- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05321836
GLUCOSAMINA/CONDROITINA E EFEITOS DA FISIOTERAPIA NA POPULAÇÃO IDOSA COM OSTEOARTRITE DO JOELHO
4 de abril de 2022 atualizado por: Muhammad salman, PT
EFEITOS DA COMBINAÇÃO DE GLUCOSAMINA/CONDROITINA COM PROGRAMA DE FISIOTERAPIA ESTRUTURADO NA OSTEOARTRITE DO JOELHO: UMA TRILHA DE CONTROLE ALEATÓRIO
ver o efeito do sulfato de condratina de glucosamina com e sem fisioterapia na osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
é uma trilha de controle randomizado para avaliar a eficácia do sulfato de condratina de glucosamina isoladamente e em combinação com fisioterapia na osteoartrite do joelho
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46030
- Muhammad Umar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 50 anos com evidência radiográfica de OA de joelho leve a moderada (Kellgren Lawrence grau II e III 20) que atendeu ao ACR clínico 21,
- critérios de classificação radiográfica ou confirmação de evidência radiográfica leve a moderada de OA de joelho de um médico pessoal
- não está participando atualmente de outro estudo de intervenção
Critério de exclusão:
- demência (Mini-Exame do Estado Mental [MEEM] < 24)
- câncer ativo, exceto câncer de pele
- anemia (participantes com hematócrito (HCT) < 32 (ou hemoglobina abaixo de 10) foram excluídos devido à possível incapacidade de se exercitar adequadamente ou ao aumento do potencial de aumento do risco de eventos cardiovasculares adversos graves)
- insuficiência renal grave (criação sérica > 2)
- doença hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
sulfato de condritina 1500/1200mg
|
grupo de controle
|
|
Experimental: Grupo experimental
sulfato de condritina mais fisioterapia
|
Grupo experimental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
WOMAC
Prazo: 6 meses
|
pontuação mais alta significa pior condição do paciente e pontuação mais baixa significa melhor
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SF-36
Prazo: 6 meses
|
pontuação mais alta significa melhor condição do paciente e pontuação mais baixa significa pior
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MUHAMMAD UMAR, The Physiotherapy Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 333 (Número de outro subsídio/financiamento: Florida Department of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .