GLUCOSAMIN/CHONDROITIN und PHYSIKALISCHE THERAPIEWIRKUNGEN AUF ÄLTERE BEVÖLKERUNG MIT KNIE-OSTEOARTHRITIS
4. April 2022 aktualisiert von: Muhammad salman, PT
WIRKUNGEN VON KOMBINIERTEM GLUCOSAMIN/CHONDROITIN MIT EINEM STRUKTURIERTEN PHYSIKALISCHEN THERAPIEPROGRAMM AUF KNIE-OSTEOARTHRITIS: EIN RANDOMISIERTER KONTROLLPROGRAMM
um die Wirkung von Glucosamin-Chondratinsulfat mit und ohne Physiotherapie bei Kniearthrose zu sehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
es handelt sich um einen randomisierten Kontrollversuch zur Bewertung der Wirksamkeit von Glucosamin-Chondratin-Sulfat allein und in Kombination mit Physiotherapie bei Knie-Osteoarthritis
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46030
- Muhammad Umar
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 50 Jahre mit röntgenologischem Nachweis einer leichten bis mittelschweren Knie-OA (Kellgren-Lawrence-Grad II & III 20), die die ACR-Klinik 21 erfüllten,
- röntgenologische Klassifizierungskriterien oder Bestätigung eines leichten bis mittelschweren röntgenologischen Nachweises einer Knie-OA durch einen persönlichen Arzt
- derzeit nicht an einer anderen Interventionsstudie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Demenz (Mini-Mental State Examination [MMSE]< 24)
- aktiver Krebs außer Hautkrebs
- Anämie (Teilnehmer mit einem Hämatokrit (HCT) < 32 (oder einem Hämoglobinwert unter 10) wurden aufgrund einer möglichen Unfähigkeit, sich angemessen zu bewegen, oder des erhöhten Potenzials für ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse ausgeschlossen)
- schwere Niereninsuffizienz (Serumkreat > 2)
- Lebererkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Chondritinsulfat 1500/1200 mg
|
Kontrollgruppe
|
|
Experimental: experimentelle Gruppe
Chondritinsulfat plus Physiotherapie
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experimentelle Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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WOMAC
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine höhere Punktzahl bedeutet den schlechtesten Zustand des Patienten und eine niedrigere Punktzahl bedeutet besser
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SF-36
Zeitfenster: 6 Monate
|
Eine höhere Punktzahl bedeutet einen besseren Zustand des Patienten und eine niedrigere Punktzahl bedeutet den schlechtesten
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: MUHAMMAD UMAR, The Physiotherapy Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 333 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Florida Department of Health)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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