- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05321836
GLUKOSAMIINI/KONDROITIINI ja FYSIKAALISEN TERAPIAAN VAIKUTUKSET POLVINIVELRIITTIÄ KOSKEVAT Ikääntyneet väestöt
maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Muhammad salman, PT
GLUKOSAMIININ/KONDROITIININ YHDISTETYN VAIKUTUKSET Strukturoidun FYSIKAALIOHJELMAN VAIKUTUKSET POLVI OSTEOARTRIITTIIN: satunnaistettu hallintapolku
nähdä glukosamiinikondratiinisulfaatin vaikutus fysioterapian kanssa ja ilman polven nivelrikkoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
se on satunnaistettu kontrollipolku glukosamiinikondratiinisulfaatin tehokkuuden arvioimiseksi yksinään ja yhdessä fysioterapian kanssa polven nivelrikossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46030
- Muhammad Umar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 50-vuotiaat, joilla on röntgenkuvaus lievästä tai keskivaikeasta polven OA:sta (Kellgren Lawrence luokka II ja III 20), jotka täyttivät ACR:n kliinisen 21,
- radiografiset luokituskriteerit tai henkilökohtaisen lääkärin vahvistama polven OA:n lievä tai kohtalainen röntgenkuvaus
- ei tällä hetkellä osallistu toiseen interventiotutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- dementia (Mini-Mental State Examination [MMSE] < 24)
- muu aktiivinen syöpä kuin ihosyöpä
- anemia (osallistujat, joiden hematokriitti (HCT) < 32 (tai hemoglobiini alle 10), suljettiin pois mahdollisen kyvyttömyyden vuoksi harjoitella riittävästi tai vakavien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien lisääntyneen riskin vuoksi)
- vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin luonti > 2)
- maksan sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
kondritiinisulfaatti 1500/1200mg
|
kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
kondritiinisulfaatti ja fysioterapia
|
kokeellinen ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa potilaan tilaa ja pienempi pistemäärä parempaa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa potilaan tilaa ja pienempi pistemäärä huonointa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MUHAMMAD UMAR, The Physiotherapy Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 333 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Florida Department of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .