- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05321836
GLUKOSAMIN/KONDROITIN og FYSISK TERAPI VIRKNINGER PÅ ELDRE BEFOLKNING MED KNE STYGGIGT
4. april 2022 oppdatert av: Muhammad salman, PT
EFFEKTER AV KOMBINERT GLUKOSAMIN/KONDROITIN MED STRUKTURERT FYSISK TERAPIPROGRAM PÅ KNE STYGGIGT: EN RANDOMISERT KONTROLLSPIL
for å se effekten av glukosamin kondratinsulfat med og uten fysioterapi ved kneartrose
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
det er et randomisert kontrollspor for å evaluere effektiviteten av glukosamin kondratinsulfat alene og i kombinasjon med fysioterapi på kneartrose
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46030
- Muhammad Umar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 50 år med radiografisk bevis på mild til moderat OA (Kellgren Lawrence grad II og III 20) som møtte ACR klinisk 21,
- radiografiske klassifiseringskriterier eller bekreftelse av mild til moderat radiografisk tegn på OA fra en personlig lege
- deltar ikke i en annen intervensjonsstudie for øyeblikket
Ekskluderingskriterier:
- demens (Mini-Mental State Examination [MMSE]< 24)
- annen aktiv kreft enn hudkreft
- anemi (deltakere med hematokrit (HCT) < 32 (eller hemoglobin under 10) ble ekskludert på grunn av mulig manglende evne til tilstrekkelig trening eller økt potensial for økt risiko for alvorlige kardiovaskulære hendelser)
- alvorlig nyresvikt (serumskapning > 2)
- leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
kondritinsulfat 1500/1200mg
|
kontrollgruppe
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
kondritinsulfat pluss fysioterapi
|
forsøksgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC
Tidsramme: 6 måneder
|
høyere score betyr verste pasienttilstand og lavere score betyr bedre
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
høyere skår betyr bedre pasienttilstand og lavere skår betyr dårligst
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MUHAMMAD UMAR, The Physiotherapy Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 333 (Annet stipend/finansieringsnummer: Florida Department of Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .