Účinky a mechanismy krátké meditace všímavosti a hypnózy na bolest
25. září 2024 aktualizováno: The University of Queensland
Účinky a mechanismy krátkého tréninku meditace všímavosti a hypnózy pro zvládání bolesti, ve vztahu k inertní kontrole
Cílem této studie je zjistit účinky a mechanismy 1 x 20minutového tréninku v meditaci všímavosti a autohypnóze ve vztahu k inertní kontrole.
Účastníci budou náhodně rozděleni do podmínek.
Duálními primárními výsledky budou změny aktuální intenzity bolesti a nepříjemnosti bolesti před a po tréninku.
Předpokládá se, že aktivní léčby produkují větší snížení výsledků bolesti než kontrola.
Předpokládá se také, že změna všímavosti bude zprostředkovatelem specifickým pro meditaci všímavosti, zatímco změna afektu a decentrace budou mediátory stavu hypnózy.
Budou prozkoumáni i moderátoři odezvy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melissa Day, Ph.D.
- Telefonní číslo: +61 7 3365 6421
- E-mail: m.day@uq.edu.au
Studijní místa
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4072
- Nábor
- The University of Queensland
-
Kontakt:
- Melissa Day, Ph.D.
- Telefonní číslo: +61 7 3365 6421
- E-mail: m.day@uq.edu.au
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let;
- Zažijte chronickou nebo opakující se bolest;
- Mít přístup k počítači, telefonu nebo tabletu s možností internetu; a
- Umět číst a rozumět anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Meditace všímavosti
Účastníci ve stavu meditace všímavosti budou cvičit jeden, 20minutový dech a meditaci zaměřenou na tělo.
|
Účastníci ve stavu meditace všímavosti budou poslouchat 20minutovou řízenou meditační praxi všímavosti, která zadržuje dech a tělo jako předmět meditace.
|
|
Aktivní komparátor: Autohypnóza
Účastníci autohypnózy si procvičí jedno, 20minutové sezení hypnózy s audio průvodcem s návrhy na míru pro posílení pozitivního vlivu a podporu decentralizace.
|
Účastníci autohypnózy si poslechnou 20minutovou zvukově řízenou hypnózu s indukční fází, po níž budou následovat sugesce šité na míru posunům v afektu a decentralizaci a poté opětovné upozornění s fází posthypnotických sugescí.
|
|
Jiný: Řízení
Účastníci ve stavu kontroly pozornosti si poslechnou 20minutovou nahrávku přírodopisu.
|
Účastníci kontroly si poslechnou 20minutovou nahrávku přírodopisu, která byla vybrána, protože minulý výzkum zjistil, že jednotlivci, kteří ji poslouchají, uvádějí, že jde o neutrální, ale relaxační pasáž, a v předchozím výzkumu byla použita jako účinná kontrolní podmínka. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktuální intenzita bolesti
Časové okno: Změna z pre- (čas 1; začátek průzkumu) na post-20minutový trénink (čas 2; po dokončení jednoho, 20minutového školení)
|
Číselná stupnice hodnocení od 0 do 10
|
Změna z pre- (čas 1; začátek průzkumu) na post-20minutový trénink (čas 2; po dokončení jednoho, 20minutového školení)
|
|
Současná nepříjemnost bolesti
Časové okno: Změna z pre- (čas 1; začátek průzkumu) na post-20minutový trénink (čas 2; po dokončení jednoho, 20minutového školení)
|
Číselná stupnice hodnocení od 0 do 10
|
Změna z pre- (čas 1; začátek průzkumu) na post-20minutový trénink (čas 2; po dokončení jednoho, 20minutového školení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mechanismus: Všímavost
Časové okno: Změna z pre- (čas 1; začátek průzkumu) na post-20minutový trénink (čas 2; po dokončení jednoho, 20minutového školení)
|
Stavová stupnice všímavosti s položkami v rozmezí 1–5
|
Změna z pre- (čas 1; začátek průzkumu) na post-20minutový trénink (čas 2; po dokončení jednoho, 20minutového školení)
|
|
Mechanismus: Pozitivní účinek
Časové okno: Změna z pre- (čas 1; začátek průzkumu) na post-20minutový trénink (čas 2; po dokončení jednoho, 20minutového školení)
|
PANAS-X
|
Změna z pre- (čas 1; začátek průzkumu) na post-20minutový trénink (čas 2; po dokončení jednoho, 20minutového školení)
|
|
Mechanismus: Decentrování
Časové okno: Změna z pre- (čas 1; začátek průzkumu) na post-20minutový trénink (čas 2; po dokončení jednoho, 20minutového školení)
|
Decentrování státu MpoD-s
|
Změna z pre- (čas 1; začátek průzkumu) na post-20minutový trénink (čas 2; po dokončení jednoho, 20minutového školení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/HE000347
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Soubor dat vygenerovaný a analyzovaný během aktuální studie bude po zveřejnění na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.
Data nebudou z důvodu etických omezení veřejně dostupná.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .