Effekterne og mekanismerne ved kort mindfulness-meditation og hypnose mod smerte
25. september 2024 opdateret af: The University of Queensland
Effekterne og mekanismerne ved kort træning i mindfulness meditation og hypnose til smertebehandling, i forhold til en inert kontrol
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne og mekanismerne af 1 x 20-minutters træning i mindfulness meditation og selvhypnose i forhold til en inert kontrol.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt tilstand.
De dobbelte primære resultater vil være ændringer i den aktuelle smerteintensitet før efter træning og smerteubehag.
De aktive behandlinger antages at give større reduktioner i smerteudfald end kontrollen.
Det er også en hypotese, at ændring i mindfulness vil være en mediator specifik for mindfulness meditation, mens ændring i affekt og decentrering vil være mediatorer af hypnosetilstanden.
Moderatorer af svar vil også blive udforsket.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Melissa Day, Ph.D.
- Telefonnummer: +61 7 3365 6421
- E-mail: m.day@uq.edu.au
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4072
- Rekruttering
- The University of Queensland
-
Kontakt:
- Melissa Day, Ph.D.
- Telefonnummer: +61 7 3365 6421
- E-mail: m.day@uq.edu.au
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være fyldt 18 år;
- Oplev kroniske eller tilbagevendende smerter;
- Har adgang til en computer, telefon eller tablet med internetfunktion; og
- Kunne læse og forstå engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness meditation
Deltagere i mindfulness-meditationstilstanden vil øve en, 20-minutters åndedræt og kropsfokuseret meditation.
|
Deltagere i mindfulness meditationstilstanden vil lytte til en 20 minutters guidet mindfulness meditationspraksis, der holder vejret og kroppen som genstand for meditation.
|
|
Aktiv komparator: Selvhypnose
Deltagere i selvhypnose vil øve en 20-minutters audio-guidet hypnose-session med forslag, der er skræddersyet til at styrke positiv affekt og fremme decentrering.
|
Deltagere i selvhypnose vil lytte til en 20-minutters audio-guidet hypnose praksis med en induktionsfase, efterfulgt af forslag skræddersyet til skift i affekt og decentrering, og derefter en re-alarmering med post-hypnotisk forslagsfase.
|
|
Andet: Styring
Deltagere i opmærksomhedskontroltilstanden vil lytte til en 20-minutters naturhistorieoptagelse.
|
Kontroldeltagere vil lytte til en 20-minutters naturhistorieoptagelse, som blev valgt, da tidligere forskning har fundet ud af, at personer, der lytter til den, rapporterer, at dette er en neutral, men afslappende passage, og den er blevet brugt som en effektiv kontrolbetingelse i tidligere forskning .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktuel smerteintensitet
Tidsramme: Skift fra før- (tid 1; start af undersøgelse) til efter 20-minutters træning (tid 2; efter afslutning af den ene, 20-minutters træning)
|
Numerisk vurderingsskala fra 0-10
|
Skift fra før- (tid 1; start af undersøgelse) til efter 20-minutters træning (tid 2; efter afslutning af den ene, 20-minutters træning)
|
|
Nuværende smerte ubehag
Tidsramme: Skift fra før- (tid 1; start af undersøgelse) til efter 20-minutters træning (tid 2; efter afslutning af den ene, 20-minutters træning)
|
Numerisk vurderingsskala fra 0-10
|
Skift fra før- (tid 1; start af undersøgelse) til efter 20-minutters træning (tid 2; efter afslutning af den ene, 20-minutters træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisme: Mindfulness
Tidsramme: Skift fra før- (tid 1; start af undersøgelse) til efter 20-minutters træning (tid 2; efter afslutning af den ene, 20-minutters træning)
|
State Mindfulness Scale med emner fra 1-5
|
Skift fra før- (tid 1; start af undersøgelse) til efter 20-minutters træning (tid 2; efter afslutning af den ene, 20-minutters træning)
|
|
Mekanisme: Positiv påvirkning
Tidsramme: Skift fra før- (tid 1; start af undersøgelse) til efter 20-minutters træning (tid 2; efter afslutning af den ene, 20-minutters træning)
|
PANAS-X
|
Skift fra før- (tid 1; start af undersøgelse) til efter 20-minutters træning (tid 2; efter afslutning af den ene, 20-minutters træning)
|
|
Mekanisme: Decentrering
Tidsramme: Skift fra før- (tid 1; start af undersøgelse) til efter 20-minutters træning (tid 2; efter afslutning af den ene, 20-minutters træning)
|
Statsdecentrerende MpoD-er
|
Skift fra før- (tid 1; start af undersøgelse) til efter 20-minutters træning (tid 2; efter afslutning af den ene, 20-minutters træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2022
Først opslået (Faktiske)
12. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/HE000347
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Datasættet, der genereres og analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil være tilgængeligt fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning, når det først er offentliggjort.
Dataene vil ikke være offentligt tilgængelige på grund af etiske restriktioner.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .