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Die Wirkungen und Mechanismen der kurzen Achtsamkeitsmeditation und Hypnose bei Schmerzen

25. September 2024 aktualisiert von: The University of Queensland

Die Auswirkungen und Mechanismen eines kurzen Trainings in Achtsamkeitsmeditation und Hypnose zur Schmerzbehandlung im Vergleich zu einer trägen Kontrolle

Das Ziel dieser Studie ist es, die Effekte und Mechanismen von 1 x 20-minütigem Training in Achtsamkeitsmeditation und Selbsthypnose relativ zu einer inaktiven Kontrolle zu bestimmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Bedingung zugeordnet. Die beiden primären Ergebnisse sind Änderungen der aktuellen Schmerzintensität vor und nach dem Training und die Schmerzunannehmlichkeit. Es wird angenommen, dass die aktiven Behandlungen eine stärkere Verringerung der Schmerzergebnisse bewirken als die Kontrollgruppe. Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass eine Veränderung der Achtsamkeit ein Mediator ist, der spezifisch für die Achtsamkeitsmeditation ist, während eine Veränderung des Affekts und eine Dezentrierung Mediatoren des Hypnosezustands sind. Auch Antwortmoderatoren werden untersucht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Melissa Day, Ph.D.
  • Telefonnummer: +61 7 3365 6421
  • E-Mail: m.day@uq.edu.au

Studienorte

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4072
        • Rekrutierung
        • The University of Queensland
        • Kontakt:
          • Melissa Day, Ph.D.
          • Telefonnummer: +61 7 3365 6421
          • E-Mail: m.day@uq.edu.au

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss 18 Jahre alt sein;
  • Chronische oder wiederkehrende Schmerzen haben;
  • Zugang zu einem internetfähigen Computer, Telefon oder Tablet haben; und
  • Englisch lesen und verstehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsmeditation
Teilnehmer der Achtsamkeitsmeditation üben eine 20-minütige atem- und körperfokussierte Meditation.
Teilnehmer an der Achtsamkeitsmeditationsbedingung hören sich eine 20-minütige geführte Achtsamkeitsmeditationspraxis an, die den Atem und den Körper als Objekt der Meditation hält.
Aktiver Komparator: Selbsthypnose
Die Teilnehmer an der Selbsthypnose üben eine 20-minütige audiogeführte Hypnosesitzung mit Vorschlägen, die darauf zugeschnitten sind, positive Affekte zu verstärken und die Dezentrierung zu fördern.
Die Teilnehmer an der Selbsthypnose hören sich eine 20-minütige audiogeführte Hypnosepraxis mit einer Induktionsphase an, gefolgt von Suggestionen, die auf Affektverschiebungen und Dezentrierung zugeschnitten sind, und einer Re-Alarmierung mit posthypnotischer Suggestionsphase.
Sonstiges: Kontrolle
Teilnehmer in der Aufmerksamkeitskontrollbedingung hören sich eine 20-minütige Aufzeichnung des Naturverlaufs an.
Die Kontrollteilnehmer hören sich eine 20-minütige Aufzeichnung des Naturgeschehens an, die ausgewählt wurde, da frühere Untersuchungen ergeben haben, dass Personen, die sie anhören, dies als neutrale, aber entspannende Passage bezeichnen, und sie wurde in früheren Untersuchungen als wirksame Kontrollbedingung verwendet .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktuelle Schmerzintensität
Zeitfenster: Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
Numerische Bewertungsskala von 0-10
Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
Aktuelle Schmerzunannehmlichkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
Numerische Bewertungsskala von 0-10
Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanismus: Achtsamkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
State Mindfulness Scale mit Items von 1-5
Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
Mechanismus: Positiver Affekt
Zeitfenster: Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
PANAS-X
Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
Mechanismus: Dezentrierung
Zeitfenster: Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
Staat Dezentrierung MpoD-s
Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/HE000347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der während der aktuellen Studie generierte und analysierte Datensatz wird nach der Veröffentlichung auf angemessene Anfrage vom korrespondierenden Autor zur Verfügung gestellt. Die Daten werden aufgrund ethischer Einschränkungen nicht öffentlich zugänglich sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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