- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05323383
Die Wirkungen und Mechanismen der kurzen Achtsamkeitsmeditation und Hypnose bei Schmerzen
25. September 2024 aktualisiert von: The University of Queensland
Die Auswirkungen und Mechanismen eines kurzen Trainings in Achtsamkeitsmeditation und Hypnose zur Schmerzbehandlung im Vergleich zu einer trägen Kontrolle
Das Ziel dieser Studie ist es, die Effekte und Mechanismen von 1 x 20-minütigem Training in Achtsamkeitsmeditation und Selbsthypnose relativ zu einer inaktiven Kontrolle zu bestimmen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Bedingung zugeordnet.
Die beiden primären Ergebnisse sind Änderungen der aktuellen Schmerzintensität vor und nach dem Training und die Schmerzunannehmlichkeit.
Es wird angenommen, dass die aktiven Behandlungen eine stärkere Verringerung der Schmerzergebnisse bewirken als die Kontrollgruppe.
Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass eine Veränderung der Achtsamkeit ein Mediator ist, der spezifisch für die Achtsamkeitsmeditation ist, während eine Veränderung des Affekts und eine Dezentrierung Mediatoren des Hypnosezustands sind.
Auch Antwortmoderatoren werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Melissa Day, Ph.D.
- Telefonnummer: +61 7 3365 6421
- E-Mail: m.day@uq.edu.au
Studienorte
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4072
- Rekrutierung
- The University of Queensland
-
Kontakt:
- Melissa Day, Ph.D.
- Telefonnummer: +61 7 3365 6421
- E-Mail: m.day@uq.edu.au
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss 18 Jahre alt sein;
- Chronische oder wiederkehrende Schmerzen haben;
- Zugang zu einem internetfähigen Computer, Telefon oder Tablet haben; und
- Englisch lesen und verstehen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsmeditation
Teilnehmer der Achtsamkeitsmeditation üben eine 20-minütige atem- und körperfokussierte Meditation.
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Teilnehmer an der Achtsamkeitsmeditationsbedingung hören sich eine 20-minütige geführte Achtsamkeitsmeditationspraxis an, die den Atem und den Körper als Objekt der Meditation hält.
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Aktiver Komparator: Selbsthypnose
Die Teilnehmer an der Selbsthypnose üben eine 20-minütige audiogeführte Hypnosesitzung mit Vorschlägen, die darauf zugeschnitten sind, positive Affekte zu verstärken und die Dezentrierung zu fördern.
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Die Teilnehmer an der Selbsthypnose hören sich eine 20-minütige audiogeführte Hypnosepraxis mit einer Induktionsphase an, gefolgt von Suggestionen, die auf Affektverschiebungen und Dezentrierung zugeschnitten sind, und einer Re-Alarmierung mit posthypnotischer Suggestionsphase.
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Sonstiges: Kontrolle
Teilnehmer in der Aufmerksamkeitskontrollbedingung hören sich eine 20-minütige Aufzeichnung des Naturverlaufs an.
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Die Kontrollteilnehmer hören sich eine 20-minütige Aufzeichnung des Naturgeschehens an, die ausgewählt wurde, da frühere Untersuchungen ergeben haben, dass Personen, die sie anhören, dies als neutrale, aber entspannende Passage bezeichnen, und sie wurde in früheren Untersuchungen als wirksame Kontrollbedingung verwendet .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktuelle Schmerzintensität
Zeitfenster: Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
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Numerische Bewertungsskala von 0-10
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Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
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Aktuelle Schmerzunannehmlichkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
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Numerische Bewertungsskala von 0-10
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Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mechanismus: Achtsamkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
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State Mindfulness Scale mit Items von 1-5
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Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
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Mechanismus: Positiver Affekt
Zeitfenster: Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
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PANAS-X
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Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
|
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Mechanismus: Dezentrierung
Zeitfenster: Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
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Staat Dezentrierung MpoD-s
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Wechsel vom Pre- (Zeitpunkt 1; Erhebungsbeginn) zum Post-20-Minuten-Training (Zeitpunkt 2; nach Abschluss des einen, 20-Minuten-Trainings)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/HE000347
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Der während der aktuellen Studie generierte und analysierte Datensatz wird nach der Veröffentlichung auf angemessene Anfrage vom korrespondierenden Autor zur Verfügung gestellt.
Die Daten werden aufgrund ethischer Einschränkungen nicht öffentlich zugänglich sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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