Efekty i mechanizmy krótkiej medytacji uważności i hipnozy na ból
25 września 2024 zaktualizowane przez: The University of Queensland
Efekty i mechanizmy krótkiego treningu w medytacji uważności i hipnozie w leczeniu bólu, w stosunku do bezwładnej kontroli
Celem niniejszego badania jest określenie efektów i mechanizmów 1 x 20-minutowego treningu medytacji uważności i autohipnozy w stosunku do osoby kontrolnej bezwładnej.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku.
Podwójnymi głównymi wynikami będą przedtreningowe i potreningowe zmiany w aktualnym natężeniu bólu i nieprzyjemności bólu.
Przypuszcza się, że aktywne terapie powodują większe zmniejszenie skutków bólu niż kontrola.
Postawiono również hipotezę, że zmiana uważności będzie mediatorem specyficznym dla medytacji uważności, podczas gdy zmiana afektu i decentracja będą mediatorami stanu hipnozy.
Zostaną również zbadani moderatorzy odpowiedzi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melissa Day, Ph.D.
- Numer telefonu: +61 7 3365 6421
- E-mail: m.day@uq.edu.au
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Rekrutacyjny
- The University of Queensland
-
Kontakt:
- Melissa Day, Ph.D.
- Numer telefonu: +61 7 3365 6421
- E-mail: m.day@uq.edu.au
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat;
- Doświadczyć przewlekłego lub nawracającego bólu;
- Mieć dostęp do komputera, telefonu lub tabletu z dostępem do Internetu; oraz
- Być w stanie czytać i rozumieć angielski.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medytacja uważności
Uczestnicy w stanie medytacji uważności przećwiczą jedną, 20-minutową medytację skupioną na oddechu i ciele.
|
Uczestnicy w stanie medytacji uważności wysłuchają 20-minutowej praktyki medytacji uważności z przewodnikiem, która utrzymuje oddech i ciało jako przedmiot medytacji.
|
|
Aktywny komparator: Autohipnoza
Uczestnicy autohipnozy przećwiczą jedną, 20-minutową sesję hipnozy z audioprzewodnikiem z sugestiami dostosowanymi do wzmacniania pozytywnego afektu i wspierania decentracji.
|
Uczestnicy autohipnozy wysłuchają 20-minutowej praktyki hipnozy z audioprzewodnikiem z fazą indukcji, po której następują sugestie dostosowane do zmian afektu i decentracji, a następnie faza ponownego ostrzegania z sugestiami posthipnotycznymi.
|
|
Inny: Kontrola
Uczestnicy w stanie kontroli uwagi będą słuchać 20-minutowego nagrania historii naturalnej.
|
Uczestnicy kontroli wysłuchają 20-minutowego nagrania historii naturalnej, które zostało wybrane, ponieważ wcześniejsze badania wykazały, że osoby, które go słuchają, zgłaszają, że jest to neutralny, ale relaksujący fragment, i został on wykorzystany jako skuteczny warunek kontrolny w poprzednich badaniach .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecna intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana ze szkolenia przed (Czas 1; początek badania) na szkolenie po 20 minutach (Czas 2; po zakończeniu jednego, 20-minutowego szkolenia)
|
Numeryczna skala ocen od 0-10
|
Zmiana ze szkolenia przed (Czas 1; początek badania) na szkolenie po 20 minutach (Czas 2; po zakończeniu jednego, 20-minutowego szkolenia)
|
|
Obecna nieprzyjemność bólu
Ramy czasowe: Zmiana ze szkolenia przed (Czas 1; początek badania) na szkolenie po 20 minutach (Czas 2; po zakończeniu jednego, 20-minutowego szkolenia)
|
Numeryczna skala ocen od 0-10
|
Zmiana ze szkolenia przed (Czas 1; początek badania) na szkolenie po 20 minutach (Czas 2; po zakończeniu jednego, 20-minutowego szkolenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mechanizm: uważność
Ramy czasowe: Zmiana ze szkolenia przed (Czas 1; początek badania) na szkolenie po 20 minutach (Czas 2; po zakończeniu jednego, 20-minutowego szkolenia)
|
Stanowa Skala Uważności z pozycjami od 1-5
|
Zmiana ze szkolenia przed (Czas 1; początek badania) na szkolenie po 20 minutach (Czas 2; po zakończeniu jednego, 20-minutowego szkolenia)
|
|
Mechanizm: pozytywny afekt
Ramy czasowe: Zmiana ze szkolenia przed (Czas 1; początek badania) na szkolenie po 20 minutach (Czas 2; po zakończeniu jednego, 20-minutowego szkolenia)
|
PANAS-X
|
Zmiana ze szkolenia przed (Czas 1; początek badania) na szkolenie po 20 minutach (Czas 2; po zakończeniu jednego, 20-minutowego szkolenia)
|
|
Mechanizm: Decentracja
Ramy czasowe: Zmiana ze szkolenia przed (Czas 1; początek badania) na szkolenie po 20 minutach (Czas 2; po zakończeniu jednego, 20-minutowego szkolenia)
|
MpoD-s decentrujące stan
|
Zmiana ze szkolenia przed (Czas 1; początek badania) na szkolenie po 20 minutach (Czas 2; po zakończeniu jednego, 20-minutowego szkolenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/HE000347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zbiór danych wygenerowany i przeanalizowany podczas bieżącego badania będzie dostępny od odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie po opublikowaniu.
Dane nie będą publicznie dostępne ze względu na ograniczenia etyczne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .