- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05323383
A rövid éberségi meditáció és a fájdalomhipnózis hatásai és mechanizmusai
2023. május 18. frissítette: The University of Queensland
A mindfulness meditáció és a fájdalomcsillapító hipnózis rövid tréningjének hatásai és mechanizmusai az inert kontrollhoz viszonyítva
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározzuk az 1 x 20 perces edzés hatásait és mechanizmusait a mindfulness meditációban és az önhipnózisban egy inert kontrollhoz viszonyítva.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a feltételekhez.
A kettős elsődleges eredmény a jelenlegi fájdalom intenzitásában és a fájdalom kellemetlenségében az edzés előtti és utáni változás lesz.
Feltételezik, hogy az aktív kezelések nagyobb mértékben csökkentik a fájdalom kimenetelét, mint a kontroll.
Azt is feltételezik, hogy a mindfulness változása az éber meditáció specifikus közvetítője lesz, míg az affektus változása és a decentralizáció a hipnózis állapotának közvetítője lesz.
A válasz moderátorait is megvizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Melissa Day, Ph.D.
- Telefonszám: +61 7 3365 6421
- E-mail: m.day@uq.edu.au
Tanulmányi helyek
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4072
- Toborzás
- The University of Queensland
-
Kapcsolatba lépni:
- Melissa Day, Ph.D.
- Telefonszám: +61 7 3365 6421
- E-mail: m.day@uq.edu.au
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnek kell lennie;
- krónikus vagy visszatérő fájdalmat tapasztal;
- Hozzáférésed van internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez, telefonhoz vagy táblagéphez; és
- Tudjon olvasni és megérteni angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mindfulness meditáció
A mindfulness meditációs állapotban résztvevők egy, 20 perces lélegzetet és testközpontú meditációt gyakorolnak.
|
Az éber meditációs állapotban résztvevők egy 20 perces irányított éber meditációs gyakorlatot hallgatnak meg, amely a lélegzetet és a testet tartja vissza a meditáció tárgyaként.
|
Aktív összehasonlító: Önhipnózis
Az önhipnózis résztvevői egy, 20 perces audiovezérelt hipnózist gyakorolnak, a pozitív hatás fokozására és a decentralizáció elősegítésére szabott javaslatokkal.
|
Az önhipnózisban résztvevők egy 20 perces audiovezérelt hipnózisgyakorlatot hallgatnak meg indukciós fázissal, amelyet az affektusváltásra és a decentralizációra szabott javaslatok követnek, majd egy újrariasztás a poszthipnotikus javaslatokkal.
|
Egyéb: Ellenőrzés
A figyelemkontroll állapotú résztvevők 20 perces természetrajzi felvételt hallgatnak meg.
|
A kontroll résztvevői egy 20 perces természetrajzi felvételt hallgatnak meg, amelyet úgy választottak, hogy a korábbi kutatások azt találták, hogy az azt hallgató egyének semleges, de pihentető szakaszról számolnak be, és a korábbi kutatások során hatékony kontrollfeltételként használták. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jelenlegi fájdalom intenzitása
Időkeret: Váltás előtti (1. időpont; felmérés kezdete) edzés utáni 20 perces képzésre (2. időpont; az egy, 20 perces képzés befejezése után)
|
Numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig
|
Váltás előtti (1. időpont; felmérés kezdete) edzés utáni 20 perces képzésre (2. időpont; az egy, 20 perces képzés befejezése után)
|
Jelenlegi fájdalom kellemetlenség
Időkeret: Váltás előtti (1. időpont; felmérés kezdete) edzés utáni 20 perces képzésre (2. időpont; az egy, 20 perces képzés befejezése után)
|
Numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig
|
Váltás előtti (1. időpont; felmérés kezdete) edzés utáni 20 perces képzésre (2. időpont; az egy, 20 perces képzés befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mechanizmus: Mindfulness
Időkeret: Váltás előtti (1. időpont; felmérés kezdete) edzés utáni 20 perces képzésre (2. időpont; az egy, 20 perces képzés befejezése után)
|
State Mindfulness Skála 1-5-ig terjedő tételekkel
|
Váltás előtti (1. időpont; felmérés kezdete) edzés utáni 20 perces képzésre (2. időpont; az egy, 20 perces képzés befejezése után)
|
Mechanizmus: pozitív hatás
Időkeret: Váltás előtti (1. időpont; felmérés kezdete) edzés utáni 20 perces képzésre (2. időpont; az egy, 20 perces képzés befejezése után)
|
PANAS-X
|
Váltás előtti (1. időpont; felmérés kezdete) edzés utáni 20 perces képzésre (2. időpont; az egy, 20 perces képzés befejezése után)
|
Mechanizmus: Decentering
Időkeret: Váltás előtti (1. időpont; felmérés kezdete) edzés utáni 20 perces képzésre (2. időpont; az egy, 20 perces képzés befejezése után)
|
Állapot decentráló MpoD-k
|
Váltás előtti (1. időpont; felmérés kezdete) edzés utáni 20 perces képzésre (2. időpont; az egy, 20 perces képzés befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/HE000347
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A jelenlegi tanulmány során generált és elemzett adatkészlet ésszerű kérésre elérhető lesz a megfelelő szerzőtől, miután közzétették.
Az adatok etikai korlátozások miatt nem lesznek nyilvánosan elérhetőek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness meditáció
-
Lund UniversityBefejezve
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemBefejezveRák, a nem melanómás bőrrákon kívülEgyesült Államok
-
Monash University MalaysiaBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaMalaysia
-
Sam Houston State UniversityMegszűntFeszültségEgyesült Államok
-
University of UlsterToborzásMéhnyakrák | Nőgyógyászati rák | Vulvari rák | Hüvelyrák | Méhrák | PetefészekrákEgyesült Királyság
-
Jordan University of Science and TechnologyBefejezve
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for Complementary...BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Informális gondozók | A poszttraumás stressz zavar | CsaládtagokEgyesült Államok
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad de Ciencias Médicas de La HabanaBefejezveMentális egészség Wellness 1Kuba