- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05323383
Effekterna och mekanismerna av kort mindfulness-meditation och hypnos mot smärta
18 maj 2023 uppdaterad av: The University of Queensland
Effekterna och mekanismerna av kort träning i mindfulness meditation och hypnos för smärthantering, i förhållande till en inert kontroll
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna och mekanismerna av 1 x 20 minuters träning i mindfulness meditation och självhypnos i förhållande till en inert kontroll.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas till villkor.
De dubbla primära resultaten kommer att vara förändringar i nuvarande smärtintensitet och obehagligheter före efter träning.
De aktiva behandlingarna antas ge större minskningar av smärtutfall än kontrollen.
Det antas också att förändring i mindfulness kommer att vara en medlare som är specifik för mindfulness-meditation, medan förändring i affekt och decentrering kommer att förmedla hypnostillståndet.
Moderatorer för svar kommer också att utforskas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Melissa Day, Ph.D.
- Telefonnummer: +61 7 3365 6421
- E-post: m.day@uq.edu.au
Studieorter
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4072
- Rekrytering
- The University of Queensland
-
Kontakt:
- Melissa Day, Ph.D.
- Telefonnummer: +61 7 3365 6421
- E-post: m.day@uq.edu.au
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18 år gammal;
- Upplever kronisk eller återkommande smärta;
- Ha tillgång till en dator, telefon eller surfplatta med internetkapacitet; och
- Kunna läsa och förstå engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulness meditation
Deltagare i mindfulness-meditationsvillkoret kommer att träna en, 20-minuters andetag och kroppsfokuserad meditation.
|
Deltagare i mindfulness-meditationstillståndet kommer att lyssna på en 20 minuters guidad mindfulness-meditationsövning som håller andan och kroppen som föremål för meditationen.
|
Aktiv komparator: Självhypnos
Deltagare i självhypnos kommer att träna en 20-minuters audioguidad hypnossession med förslag som är skräddarsydda för att förstärka positiva effekter och främja decentrering.
|
Deltagare i självhypnos kommer att lyssna på en 20-minuters audioguidad hypnospraxis med en induktionsfas, följt av förslag som är skräddarsydda för förändringar i affekt och decentrering, och sedan en återvarning med post-hypnotiska förslagsfas.
|
Övrig: Kontrollera
Deltagare i uppmärksamhetskontrolltillståndet kommer att lyssna på en 20 minuters naturhistorisk inspelning.
|
Kontrolldeltagare kommer att lyssna på en 20-minuters naturhistorisk inspelning som valdes eftersom tidigare forskning har funnit att individer som lyssnar på den rapporterar att detta är ett neutralt men avslappnande avsnitt, och det har använts som ett effektivt kontrollvillkor i tidigare forskning .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aktuell smärtintensitet
Tidsram: Byt från pre- (Tid 1; start av undersökning) till efter 20-minuters träning (Tid 2; efter avslutad en, 20-minuters träning)
|
Numerisk betygsskala från 0-10
|
Byt från pre- (Tid 1; start av undersökning) till efter 20-minuters träning (Tid 2; efter avslutad en, 20-minuters träning)
|
Aktuell smärta obehag
Tidsram: Byt från pre- (Tid 1; start av undersökning) till efter 20-minuters träning (Tid 2; efter avslutad en, 20-minuters träning)
|
Numerisk betygsskala från 0-10
|
Byt från pre- (Tid 1; start av undersökning) till efter 20-minuters träning (Tid 2; efter avslutad en, 20-minuters träning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mekanism: Mindfulness
Tidsram: Byt från pre- (Tid 1; start av undersökning) till efter 20-minuters träning (Tid 2; efter avslutad en, 20-minuters träning)
|
State Mindfulness-skala med objekt från 1-5
|
Byt från pre- (Tid 1; start av undersökning) till efter 20-minuters träning (Tid 2; efter avslutad en, 20-minuters träning)
|
Mekanism: Positiv påverkan
Tidsram: Byt från pre- (Tid 1; start av undersökning) till efter 20-minuters träning (Tid 2; efter avslutad en, 20-minuters träning)
|
PANAS-X
|
Byt från pre- (Tid 1; start av undersökning) till efter 20-minuters träning (Tid 2; efter avslutad en, 20-minuters träning)
|
Mekanism: Decentrering
Tidsram: Byt från pre- (Tid 1; start av undersökning) till efter 20-minuters träning (Tid 2; efter avslutad en, 20-minuters träning)
|
Statligt decentrerar MpoD-s
|
Byt från pre- (Tid 1; start av undersökning) till efter 20-minuters träning (Tid 2; efter avslutad en, 20-minuters träning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2022
Första postat (Faktisk)
12 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/HE000347
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningen som genereras och analyseras under den aktuella studien kommer att vara tillgänglig från motsvarande författare på rimlig begäran när den har publicerats.
Uppgifterna kommer inte att vara offentligt tillgängliga på grund av etiska restriktioner.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Mindfulness Meditation
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUpphängdSmärta, postoperativt | Ryggkirurgi | MeditationFörenta staterna
-
York UniversityAvslutadKronisk smärta | Depression, ångestKanada
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadKroniska njursjukdomar | HemodialyskomplikationJordanien
-
Kaiser PermanenteAvslutadDepression | Ångest | Avancerad cancerFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaAbbott Medical Devices; California Foundation for Occupational TherapyAvslutad
-
University of MichiganAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
Haley DuncansonSuffolk UniversityAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
Duke UniversityIndragenAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad