Gli effetti e i meccanismi della breve meditazione consapevole e dell'ipnosi per il dolore
25 settembre 2024 aggiornato da: The University of Queensland
Gli effetti e i meccanismi di un breve addestramento alla meditazione consapevole e all'ipnosi per la gestione del dolore, rispetto a un controllo inerte
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti e i meccanismi dell'allenamento di 1 x 20 minuti nella meditazione consapevole e nell'autoipnosi rispetto a un controllo inerte.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale alla condizione.
I due esiti primari saranno i cambiamenti prima e dopo l'allenamento nell'intensità del dolore attuale e nella spiacevolezza del dolore.
Si ipotizza che i trattamenti attivi producano maggiori riduzioni degli esiti del dolore rispetto al controllo.
Si ipotizza inoltre che il cambiamento nella consapevolezza sarà un mediatore specifico della meditazione consapevole, mentre il cambiamento nell'affetto e il decentramento saranno mediatori della condizione di ipnosi.
Verranno esplorati anche i moderatori della risposta.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Melissa Day, Ph.D.
- Numero di telefono: +61 7 3365 6421
- Email: m.day@uq.edu.au
Luoghi di studio
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Reclutamento
- The University of Queensland
-
Contatto:
- Melissa Day, Ph.D.
- Numero di telefono: +61 7 3365 6421
- Email: m.day@uq.edu.au
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere 18 anni di età;
- Sperimentare dolore cronico o ricorrente;
- Avere accesso a un computer, telefono o tablet con funzionalità Internet; e
- Essere in grado di leggere e comprendere l'inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Meditazione consapevole
I partecipanti alla condizione di meditazione consapevole praticheranno una meditazione focalizzata sul respiro e sul corpo di 20 minuti.
|
I partecipanti alla condizione di meditazione consapevole ascolteranno una pratica di meditazione consapevole guidata di 20 minuti che trattiene il respiro e il corpo come oggetto di meditazione.
|
|
Comparatore attivo: Autoipnosi
I partecipanti all'autoipnosi praticheranno una sessione di ipnosi audioguidata di 20 minuti con suggerimenti su misura per migliorare l'affetto positivo e favorire il decentramento.
|
I partecipanti all'autoipnosi ascolteranno una pratica di ipnosi audioguidata di 20 minuti con una fase di induzione, seguita da suggerimenti su misura per cambiamenti nell'affetto e nel decentramento, e quindi una fase di riattivazione con suggestioni post-ipnotiche.
|
|
Altro: Controllo
I partecipanti nella condizione di controllo dell'attenzione ascolteranno una registrazione di storia naturale di 20 minuti.
|
I partecipanti al controllo ascolteranno una registrazione di storia naturale di 20 minuti che è stata scelta poiché la ricerca passata ha scoperto che le persone che l'ascoltano riferiscono che questo è un passaggio neutro, ma rilassante, ed è stato utilizzato come condizione di controllo efficace nella ricerca precedente .
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore attuale
Lasso di tempo: Passaggio dalla formazione pre- (ora 1; inizio del sondaggio) a quella post-20 minuti (ora 2; dopo il completamento di quella, formazione di 20 minuti)
|
Scala di valutazione numerica che va da 0 a 10
|
Passaggio dalla formazione pre- (ora 1; inizio del sondaggio) a quella post-20 minuti (ora 2; dopo il completamento di quella, formazione di 20 minuti)
|
|
Sgradevolezza del dolore attuale
Lasso di tempo: Passaggio dalla formazione pre- (ora 1; inizio del sondaggio) a quella post-20 minuti (ora 2; dopo il completamento di quella, formazione di 20 minuti)
|
Scala di valutazione numerica che va da 0 a 10
|
Passaggio dalla formazione pre- (ora 1; inizio del sondaggio) a quella post-20 minuti (ora 2; dopo il completamento di quella, formazione di 20 minuti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Meccanismo: consapevolezza
Lasso di tempo: Passaggio dalla formazione pre- (ora 1; inizio del sondaggio) a quella post-20 minuti (ora 2; dopo il completamento di quella, formazione di 20 minuti)
|
Scala di consapevolezza dello stato con elementi che vanno da 1 a 5
|
Passaggio dalla formazione pre- (ora 1; inizio del sondaggio) a quella post-20 minuti (ora 2; dopo il completamento di quella, formazione di 20 minuti)
|
|
Meccanismo: affetto positivo
Lasso di tempo: Passaggio dalla formazione pre- (ora 1; inizio del sondaggio) a quella post-20 minuti (ora 2; dopo il completamento di quella, formazione di 20 minuti)
|
PANAS-X
|
Passaggio dalla formazione pre- (ora 1; inizio del sondaggio) a quella post-20 minuti (ora 2; dopo il completamento di quella, formazione di 20 minuti)
|
|
Meccanismo: Decentramento
Lasso di tempo: Passaggio dalla formazione pre- (ora 1; inizio del sondaggio) a quella post-20 minuti (ora 2; dopo il completamento di quella, formazione di 20 minuti)
|
Decentramento statale MpoD-s
|
Passaggio dalla formazione pre- (ora 1; inizio del sondaggio) a quella post-20 minuti (ora 2; dopo il completamento di quella, formazione di 20 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/HE000347
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Il set di dati generato e analizzato durante lo studio in corso sarà disponibile dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta una volta pubblicato.
I dati non saranno disponibili al pubblico a causa di restrizioni etiche.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .