Effektene og mekanismene til kort oppmerksomhetsmeditasjon og hypnose for smerte
25. september 2024 oppdatert av: The University of Queensland
Effektene og mekanismene til kort trening i mindfulness-meditasjon og hypnose for smertebehandling, i forhold til en inert kontroll
Målet med denne studien er å bestemme effekten og mekanismene til 1 x 20-minutters trening i mindfulness meditasjon og selvhypnose i forhold til en inert kontroll.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt tilstand.
De doble primære resultatene vil være endringer i nåværende smerteintensitet og ubehag før etter trening.
Det antas at de aktive behandlingene gir større reduksjoner i smerteutfall enn kontrollen.
Det er også antatt at endring i mindfulness vil være en mediator spesifikk for mindfulness-meditasjon, mens endring i affekt og desentrering vil være mediatorer av hypnosetilstanden.
Moderatorer for respons vil også bli utforsket.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Melissa Day, Ph.D.
- Telefonnummer: +61 7 3365 6421
- E-post: m.day@uq.edu.au
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Rekruttering
- The University of Queensland
-
Ta kontakt med:
- Melissa Day, Ph.D.
- Telefonnummer: +61 7 3365 6421
- E-post: m.day@uq.edu.au
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være fylt 18 år;
- Oppleve kroniske eller tilbakevendende smerter;
- Ha tilgang til en datamaskin, telefon eller nettbrett med internettfunksjon; og
- Kunne lese og forstå engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness meditasjon
Deltakere i mindfulness-meditasjonstilstanden vil trene én, 20-minutters pust og kroppsfokusert meditasjon.
|
Deltakere i mindfulness-meditasjonstilstanden vil lytte til en 20-minutters guidet mindfulness-meditasjonspraksis som holder pusten og kroppen som gjenstand for meditasjon.
|
|
Aktiv komparator: Selvhypnose
Deltakere i selvhypnose vil øve på en 20-minutters lydveiledet hypnoseøkt med forslag skreddersydd for å styrke positiv påvirkning og fremme desentrering.
|
Deltakere i selvhypnose vil lytte til en 20-minutters lydveiledet hypnosepraksis med en induksjonsfase, etterfulgt av forslag skreddersydd for endringer i affekt og desentrering, og deretter en re-varsling med post-hypnotisk forslagsfase.
|
|
Annen: Kontroll
Deltakere i oppmerksomhetskontrolltilstanden vil lytte til et 20-minutters naturhistorieopptak.
|
Kontrolldeltakere vil lytte til et 20-minutters naturhistorieopptak som ble valgt ettersom tidligere forskning har funnet ut at individer som lytter til det rapporterer at dette er en nøytral, men avslappende passasje, og den har blitt brukt som en effektiv kontrollbetingelse i tidligere forskning .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nåværende smerteintensitet
Tidsramme: Bytt fra pre- (Tid 1; start av undersøkelsen) til etter 20-minutters trening (Tid 2; etter fullføring av den ene, 20-minutters treningen)
|
Numerisk vurderingsskala fra 0-10
|
Bytt fra pre- (Tid 1; start av undersøkelsen) til etter 20-minutters trening (Tid 2; etter fullføring av den ene, 20-minutters treningen)
|
|
Nåværende smerte ubehag
Tidsramme: Bytt fra pre- (Tid 1; start av undersøkelsen) til etter 20-minutters trening (Tid 2; etter fullføring av den ene, 20-minutters treningen)
|
Numerisk vurderingsskala fra 0-10
|
Bytt fra pre- (Tid 1; start av undersøkelsen) til etter 20-minutters trening (Tid 2; etter fullføring av den ene, 20-minutters treningen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisme: Mindfulness
Tidsramme: Bytt fra pre- (Tid 1; start av undersøkelsen) til etter 20-minutters trening (Tid 2; etter fullføring av den ene, 20-minutters treningen)
|
State Mindfulness Scale med elementer fra 1-5
|
Bytt fra pre- (Tid 1; start av undersøkelsen) til etter 20-minutters trening (Tid 2; etter fullføring av den ene, 20-minutters treningen)
|
|
Mekanisme: Positiv påvirkning
Tidsramme: Bytt fra pre- (Tid 1; start av undersøkelsen) til etter 20-minutters trening (Tid 2; etter fullføring av den ene, 20-minutters treningen)
|
PANAS-X
|
Bytt fra pre- (Tid 1; start av undersøkelsen) til etter 20-minutters trening (Tid 2; etter fullføring av den ene, 20-minutters treningen)
|
|
Mekanisme: Desentrering
Tidsramme: Bytt fra pre- (Tid 1; start av undersøkelsen) til etter 20-minutters trening (Tid 2; etter fullføring av den ene, 20-minutters treningen)
|
Statlig desentrerende MpoD-er
|
Bytt fra pre- (Tid 1; start av undersøkelsen) til etter 20-minutters trening (Tid 2; etter fullføring av den ene, 20-minutters treningen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/HE000347
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Datasettet som genereres og analyseres under den nåværende studien vil være tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel når det er publisert.
Dataene vil ikke være offentlig tilgjengelige på grunn av etiske restriksjoner.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .