Los efectos y mecanismos de la meditación breve de atención plena y la hipnosis para el dolor
25 de septiembre de 2024 actualizado por: The University of Queensland
Los efectos y mecanismos del entrenamiento breve en meditación e hipnosis de atención plena para el manejo del dolor, en relación con un control inerte
El objetivo de este estudio es determinar los efectos y mecanismos del entrenamiento de 1 x 20 min en meditación mindfulness y autohipnosis en relación con un control inerte.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a la condición.
Los resultados primarios duales serán los cambios previos y posteriores al entrenamiento en la intensidad del dolor actual y la incomodidad del dolor.
Se supone que los tratamientos activos producen mayores reducciones en los resultados del dolor que el control.
También se plantea la hipótesis de que el cambio en la atención plena será un mediador específico de la meditación de atención plena, mientras que el cambio en el afecto y el descentramiento serán mediadores de la condición de hipnosis.
También se explorarán los moderadores de la respuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa Day, Ph.D.
- Número de teléfono: +61 7 3365 6421
- Correo electrónico: m.day@uq.edu.au
Ubicaciones de estudio
-
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Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Reclutamiento
- The University of Queensland
-
Contacto:
- Melissa Day, Ph.D.
- Número de teléfono: +61 7 3365 6421
- Correo electrónico: m.day@uq.edu.au
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años de edad;
- Experimenta dolor crónico o recurrente;
- Tener acceso a una computadora, teléfono o tableta con capacidad para Internet; y
- Ser capaz de leer y entender inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Meditación de atención plena
Los participantes en la condición de meditación de atención plena practicarán una meditación centrada en la respiración y el cuerpo de 20 minutos.
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Los participantes en la condición de meditación de atención plena escucharán una práctica de meditación de atención plena guiada de 20 minutos que mantiene la respiración y el cuerpo como objeto de meditación.
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Comparador activo: Autohipnosis
Los participantes en la autohipnosis practicarán una sesión de hipnosis guiada por audio de 20 minutos con sugerencias diseñadas para mejorar el afecto positivo y fomentar el descentramiento.
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Los participantes en la autohipnosis escucharán una práctica de hipnosis guiada por audio de 20 minutos con una fase de inducción, seguida de sugerencias adaptadas a los cambios en el afecto y el descentramiento, y luego una fase de re-alerta con sugerencias post-hipnóticas.
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Otro: Control
Los participantes en la condición de control de atención escucharán una grabación de historia natural de 20 minutos.
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Los participantes de control escucharán una grabación de historia natural de 20 minutos que se eligió porque investigaciones anteriores descubrieron que las personas que la escuchan informan que se trata de un pasaje neutral, pero relajante, y se ha utilizado como una condición de control eficaz en investigaciones anteriores. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad actual del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de entrenamiento previo (Tiempo 1; inicio de la encuesta) a entrenamiento posterior a 20 minutos (Tiempo 2; después de completar el entrenamiento de 20 minutos)
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Escala de calificación numérica que va de 0 a 10
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Cambio de entrenamiento previo (Tiempo 1; inicio de la encuesta) a entrenamiento posterior a 20 minutos (Tiempo 2; después de completar el entrenamiento de 20 minutos)
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Desagrado del dolor actual
Periodo de tiempo: Cambio de entrenamiento previo (Tiempo 1; inicio de la encuesta) a entrenamiento posterior a 20 minutos (Tiempo 2; después de completar el entrenamiento de 20 minutos)
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Escala de calificación numérica que va de 0 a 10
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Cambio de entrenamiento previo (Tiempo 1; inicio de la encuesta) a entrenamiento posterior a 20 minutos (Tiempo 2; después de completar el entrenamiento de 20 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mecanismo: atención plena
Periodo de tiempo: Cambio de entrenamiento previo (Tiempo 1; inicio de la encuesta) a entrenamiento posterior a 20 minutos (Tiempo 2; después de completar el entrenamiento de 20 minutos)
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Escala estatal de atención plena con ítems que van del 1 al 5
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Cambio de entrenamiento previo (Tiempo 1; inicio de la encuesta) a entrenamiento posterior a 20 minutos (Tiempo 2; después de completar el entrenamiento de 20 minutos)
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Mecanismo: Afecto Positivo
Periodo de tiempo: Cambio de entrenamiento previo (Tiempo 1; inicio de la encuesta) a entrenamiento posterior a 20 minutos (Tiempo 2; después de completar el entrenamiento de 20 minutos)
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PANAS-X
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Cambio de entrenamiento previo (Tiempo 1; inicio de la encuesta) a entrenamiento posterior a 20 minutos (Tiempo 2; después de completar el entrenamiento de 20 minutos)
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Mecanismo: Descentramiento
Periodo de tiempo: Cambio de entrenamiento previo (Tiempo 1; inicio de la encuesta) a entrenamiento posterior a 20 minutos (Tiempo 2; después de completar el entrenamiento de 20 minutos)
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Descentramiento de estado MpoD-s
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Cambio de entrenamiento previo (Tiempo 1; inicio de la encuesta) a entrenamiento posterior a 20 minutos (Tiempo 2; después de completar el entrenamiento de 20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/HE000347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos generado y analizado durante el estudio actual estará disponible del autor correspondiente a pedido razonable una vez que se publique.
Los datos no estarán disponibles públicamente debido a restricciones éticas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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