- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05323383
Lyhyen mindfulness-meditaation ja kivun hypnoosin vaikutukset ja mekanismit
keskiviikko 25. syyskuuta 2024 päivittänyt: The University of Queensland
Mindfulness-meditaation ja -hypnoosin lyhyen koulutuksen vaikutukset ja mekanismit kivunhallintaan suhteessa inerttiin kontrolliin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 1 x 20 minuutin harjoittelun vaikutukset ja mekanismit mindfulness-meditaatiossa ja itsehypnoosissa suhteessa inerttiin kontrolliin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kuntoon.
Kaksinkertaiset ensisijaiset tulokset ovat ennen harjoittelua ja sen jälkeisiä muutoksia nykyisessä kivun voimakkuudessa ja kivun epämukavuudessa.
Aktiivisten hoitojen oletetaan vähentävän kiputuloksia enemmän kuin kontrollin.
On myös oletettu, että mindfulnessin muutos on mindfulness-meditaatiolle spesifinen välittäjä, kun taas vaikutuksen muutos ja decentering ovat hypnoositilan välittäjiä.
Myös vastausten moderaattorit tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa Day, Ph.D.
- Puhelinnumero: +61 7 3365 6421
- Sähköposti: m.day@uq.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Rekrytointi
- The University of Queensland
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Day, Ph.D.
- Puhelinnumero: +61 7 3365 6421
- Sähköposti: m.day@uq.edu.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava 18-vuotias;
- koe kroonista tai toistuvaa kipua;
- sinulla on pääsy tietokoneeseen, puhelimeen tai tablettiin, jossa on Internet-yhteys; ja
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio
Mindfulness-meditaatiotilaan osallistujat harjoittelevat yhtä, 20 minuutin hengitys- ja kehokeskeistä meditaatiota.
|
Mindfulness-meditaatiotilassa osallistuvat kuuntelevat 20 minuutin ohjattua mindfulness-meditaatioharjoitusta, joka pidättelee hengitystä ja kehoa meditaation kohteena.
|
|
Active Comparator: Itsehypnoosi
Itsehypnoosiin osallistujat harjoittelevat yhtä 20 minuutin audio-ohjattua hypnoosi-istuntoa, jossa on räätälöityjä ehdotuksia positiivisen vaikutelman parantamiseen ja hajauttamisen edistämiseen.
|
Itsehypnoosiin osallistujat kuuntelevat 20 minuutin audio-ohjatun hypnoosiharjoituksen induktiovaiheella, jota seuraa vaikutelman ja decenteringin muutoksiin räätälöityjä ehdotuksia ja sitten uudelleenhälytysvaiheen jälkeisillä ehdotuksilla.
|
|
Muut: Ohjaus
Tarkkailutilassa olevat kuuntelevat 20 minuutin luonnonhistoriallisen tallenteen.
|
Vertailuosan osallistujat kuuntelevat 20 minuutin luonnonhistoriallisen tallenteen, joka valittiin aiemmaksi tutkimukseksi, jonka mukaan sitä kuuntelevat henkilöt kertovat tämän olevan neutraali, mutta rentouttava kohtaus, ja sitä on käytetty tehokkaana kontrolliehtona aiemmissa tutkimuksissa. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos esikoulutuksesta (aika 1; tutkimuksen alku) 20 minuutin jälkeiseen koulutukseen (aika 2; yhden, 20 minuutin koulutuksen jälkeen)
|
Numeerinen luokitusasteikko 0-10
|
Muutos esikoulutuksesta (aika 1; tutkimuksen alku) 20 minuutin jälkeiseen koulutukseen (aika 2; yhden, 20 minuutin koulutuksen jälkeen)
|
|
Nykyinen kivun epämukavuus
Aikaikkuna: Muutos esikoulutuksesta (aika 1; tutkimuksen alku) 20 minuutin jälkeiseen koulutukseen (aika 2; yhden, 20 minuutin koulutuksen jälkeen)
|
Numeerinen luokitusasteikko 0-10
|
Muutos esikoulutuksesta (aika 1; tutkimuksen alku) 20 minuutin jälkeiseen koulutukseen (aika 2; yhden, 20 minuutin koulutuksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekanismi: Mindfulness
Aikaikkuna: Muutos esikoulutuksesta (aika 1; tutkimuksen alku) 20 minuutin jälkeiseen koulutukseen (aika 2; yhden, 20 minuutin koulutuksen jälkeen)
|
State Mindfulness -asteikko, jossa on 1-5
|
Muutos esikoulutuksesta (aika 1; tutkimuksen alku) 20 minuutin jälkeiseen koulutukseen (aika 2; yhden, 20 minuutin koulutuksen jälkeen)
|
|
Mekanismi: Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Muutos esikoulutuksesta (aika 1; tutkimuksen alku) 20 minuutin jälkeiseen koulutukseen (aika 2; yhden, 20 minuutin koulutuksen jälkeen)
|
PANAS-X
|
Muutos esikoulutuksesta (aika 1; tutkimuksen alku) 20 minuutin jälkeiseen koulutukseen (aika 2; yhden, 20 minuutin koulutuksen jälkeen)
|
|
Mekanismi: Decentering
Aikaikkuna: Muutos esikoulutuksesta (aika 1; tutkimuksen alku) 20 minuutin jälkeiseen koulutukseen (aika 2; yhden, 20 minuutin koulutuksen jälkeen)
|
Valtion decentering MpoD-soittimet
|
Muutos esikoulutuksesta (aika 1; tutkimuksen alku) 20 minuutin jälkeiseen koulutukseen (aika 2; yhden, 20 minuutin koulutuksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/HE000347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana luotu ja analysoitu aineisto on saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä, kun se on julkaistu.
Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla eettisten rajoitusten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .