Os efeitos e mecanismos da meditação mindfulness breve e hipnose para dor
25 de setembro de 2024 atualizado por: The University of Queensland
Os efeitos e mecanismos do treinamento breve em meditação mindfulness e hipnose para controle da dor, em relação a um controle inerte
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos e mecanismos de 1 x 20 min de treinamento em meditação mindfulness e auto-hipnose em relação a um controle inerte.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente à condição.
Os resultados primários duplos serão alterações pré e pós-treinamento na intensidade da dor atual e no desconforto da dor.
Supõe-se que os tratamentos ativos produzam maiores reduções nos resultados da dor do que o controle.
Também é hipotetizado que a mudança na atenção plena será um mediador específico para a meditação da atenção plena, enquanto a mudança no afeto e o descentramento serão mediadores da condição de hipnose.
Moderadores de resposta também serão explorados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melissa Day, Ph.D.
- Número de telefone: +61 7 3365 6421
- E-mail: m.day@uq.edu.au
Locais de estudo
-
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Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4072
- Recrutamento
- The University of Queensland
-
Contato:
- Melissa Day, Ph.D.
- Número de telefone: +61 7 3365 6421
- E-mail: m.day@uq.edu.au
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 anos de idade;
- Experimentar dor crônica ou recorrente;
- Ter acesso a um computador, telefone ou tablet com capacidade para internet; e
- Ser capaz de ler e entender inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Meditação mindfulness
Os participantes da condição de meditação da atenção plena praticarão uma meditação focada na respiração e no corpo de 20 minutos.
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Os participantes na condição de meditação mindfulness ouvirão uma prática de meditação mindfulness guiada de 20 minutos que mantém a respiração e o corpo como objeto de meditação.
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Comparador Ativo: Auto-hipnose
Os participantes da auto-hipnose praticarão uma sessão de hipnose guiada por áudio de 20 minutos com sugestões personalizadas para melhorar o afeto positivo e promover o descentramento.
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Os participantes da auto-hipnose ouvirão uma prática de hipnose guiada por áudio de 20 minutos com uma fase de indução, seguida de sugestões personalizadas para mudanças no afeto e descentralização e, em seguida, um alerta com fase de sugestões pós-hipnóticas.
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Outro: Ao controle
Os participantes na condição de controle de atenção ouvirão uma gravação de história natural de 20 minutos.
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Os participantes de controle ouvirão uma gravação de história natural de 20 minutos que foi escolhida como uma pesquisa anterior descobriu que os indivíduos que a ouvem relatam que esta é uma passagem neutra, mas relaxante, e foi usada como uma condição de controle eficaz em pesquisas anteriores .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade atual da dor
Prazo: Mudança de pré (Tempo 1; início da pesquisa) para pós-treinamento de 20 minutos (Tempo 2; após a conclusão de um, treinamento de 20 minutos)
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Escala de classificação numérica variando de 0 a 10
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Mudança de pré (Tempo 1; início da pesquisa) para pós-treinamento de 20 minutos (Tempo 2; após a conclusão de um, treinamento de 20 minutos)
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Desconforto da dor atual
Prazo: Mudança de pré (Tempo 1; início da pesquisa) para pós-treinamento de 20 minutos (Tempo 2; após a conclusão de um, treinamento de 20 minutos)
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Escala de classificação numérica variando de 0 a 10
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Mudança de pré (Tempo 1; início da pesquisa) para pós-treinamento de 20 minutos (Tempo 2; após a conclusão de um, treinamento de 20 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mecanismo: atenção plena
Prazo: Mudança de pré (Tempo 1; início da pesquisa) para pós-treinamento de 20 minutos (Tempo 2; após a conclusão de um, treinamento de 20 minutos)
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Escala de estado de atenção plena com itens que variam de 1 a 5
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Mudança de pré (Tempo 1; início da pesquisa) para pós-treinamento de 20 minutos (Tempo 2; após a conclusão de um, treinamento de 20 minutos)
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Mecanismo: Afeto Positivo
Prazo: Mudança de pré (Tempo 1; início da pesquisa) para pós-treinamento de 20 minutos (Tempo 2; após a conclusão de um, treinamento de 20 minutos)
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PANAS-X
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Mudança de pré (Tempo 1; início da pesquisa) para pós-treinamento de 20 minutos (Tempo 2; após a conclusão de um, treinamento de 20 minutos)
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Mecanismo: Descentralização
Prazo: Mudança de pré (Tempo 1; início da pesquisa) para pós-treinamento de 20 minutos (Tempo 2; após a conclusão de um, treinamento de 20 minutos)
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MpoD-s de descentralização de estado
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Mudança de pré (Tempo 1; início da pesquisa) para pós-treinamento de 20 minutos (Tempo 2; após a conclusão de um, treinamento de 20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/HE000347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados gerado e analisado durante o estudo atual estará disponível com o autor correspondente mediante solicitação razoável, uma vez publicado.
Os dados não estarão disponíveis publicamente devido a restrições éticas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .