Vyšetření dodržování cvičení u pacientů s rakovinou plic, kterým je podáváno kalistenické cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je průřezovou studií. Do studie budou zahrnuti pacienti s rakovinou plic, kteří požádali o onkologickou službu a splnili kritéria pro zařazení. Pacienti budou náhodně zařazeni do poradenských a vzdělávacích skupin pro pohybovou aktivitu.
V rámci studie bude u pacientů s rakovinou plic, kteří dostávají kalistenické cvičení, zkoumána kompliance cvičení.
Účastníci budou před léčbou vyhodnoceni, budou stanoveny jejich funkční schopnosti, dotazníkově hodnocena jejich dodržování při cvičení, míra únavy, bolesti, kognitivní stav, spánek a kvalita života.
Domácí cvičení bude vyučováno v poradenské skupině pohybové aktivity a bude následováno pod dohledem fyzioterapeuta s týdenními kontrolami. V tréninkové skupině budou vyučována dechová cvičení a kalistenická cvičení, účastníci budou sledováni pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu. Vyhodnocení bude provedeno před a po ošetření.
Jednotlivci, kteří nebudou souhlasit / vzdají se účasti ve studii, budou moci studii opustit dobrovolně.
Veškeré informace patřící fyzickým osobám budou chráněny v souladu se zákonem o ochraně osobních údajů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Hasan Kalyoncu Univercity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých skončila chemoterapie a radioterapie, nejméně 6 měsíců a maximálně 5 let po operaci
- Být ve věku 18-65 let
- 3 a 5 let podle Modified Borg Scale Pacienti s těžkou únavou
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovatelná hypertenze, diabetes mellitus, srdeční selhání a fibrilace síní
- Jakákoli akutní infekce během hodnocení
- Ortopedické, neurologické, psychologické atd., které omezí hodnocení. s problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: poradenství v oblasti fyzické aktivity
Domácí cvičení bude vyučováno v poradenské skupině pohybové aktivity a bude následováno pod dohledem fyzioterapeuta s týdenními kontrolami.
Vyhodnocení bude provedeno před a po ošetření.
|
|
|
Aktivní komparátor: tréninková skupina
V tréninkové skupině budou vyučována dechová cvičení a kalistenická cvičení, která budou pod dohledem fyzioterapeuta 8 týdnů, 3 dny v týdnu.
Vyhodnocení bude provedeno před a po ošetření.
Jednotlivcům ve skupině kalistenického cvičení bude poskytnut pohybový trénink na úrovni 65%-80% maximální tepové frekvence po dobu 30-40 minut, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Před zahájením cvičebního programu bude provedeno 10 opakujících se zahřívacích cviků včetně dolních a horních končetin a distálních kloubů.
Cvičení bude zahájeno 5 opakováními v prvním týdnu.
Dle tolerance pacienta bude intenzita cvičení zvýšena na 10 opakování, 15 opakování a 20 opakování a mezi cviky bude povolen volitelný odpočinek.
Cílem je, aby pacienti dosáhli 20 opakování nejpozději v 6. týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvyšuje se kompliance cvičení u pacientů s rakovinou plic, kteří dostávají kalistenické cvičení
Časové okno: 8 týden
|
Compliance cvičení se zvyšuje u pacientů, kterým jsou podávána kalistenická cvičení v doprovodu fyzioterapeuta.
|
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita pacientů s rakovinou plic, kteří dostávají kalistenické cvičení, se zvyšuje.
Časové okno: 8 týden
|
Zvyšuje se funkční kapacita pacientů s rakovinou plic, kterým jsou podávána kalistenická cvičení pod vedením fyzioterapeuta.
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .