Badanie przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń u pacjentów z rakiem płuc biorących udział w ćwiczeniach kalistenicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym. Pacjenci z rakiem płuc, którzy zgłosili się do służby onkologicznej i spełnili kryteria włączenia, zostaną włączeni do badania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup zajmujących się poradnictwem i edukacją dotyczącą aktywności fizycznej.
W ramach badania badana będzie podatność na ćwiczenia u pacjentów z rakiem płuca wykonujących ćwiczenia kalisteniczne.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed leczeniem, zostaną określone ich możliwości funkcjonalne, przestrzeganie ćwiczeń, poziom zmęczenia, poziom bólu, stan poznawczy, sen i jakość życia zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy.
Ćwiczenia w domu będą nauczane w grupie doradców ds. Aktywności fizycznej i będą kontynuowane pod nadzorem fizjoterapeuty z cotygodniowymi kontrolami. Grupa trenująca będzie miała zajęcia z ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń kalistenicznych, a uczestnicy będą pod opieką fizjoterapeuty przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu. Oceny zostaną dokonane przed i po leczeniu.
Osoby, które nie wyrażą zgody/zrezygnują z udziału w badaniu będą mogły dobrowolnie opuścić badanie.
Wszystkie informacje należące do osób fizycznych będą chronione zgodnie z ustawą o ochronie danych osobowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Hasan Kalyoncu Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zakończono chemioterapię i radioterapię, co najmniej 6 miesięcy i maksymalnie 5 lat po operacji
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- 3 i 5 lat według zmodyfikowanej skali Borga Pacjenci z silnym zmęczeniem
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca, niewydolność serca i migotanie przedsionków
- Jakakolwiek ostra infekcja podczas oceny
- Ortopedyczne, neurologiczne, psychologiczne itp., co ograniczy oceny. z problemami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: doradztwo w zakresie aktywności fizycznej
Ćwiczenia w domu będą nauczane w grupie doradców ds. Aktywności fizycznej i będą kontynuowane pod nadzorem fizjoterapeuty z cotygodniowymi kontrolami.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu.
|
|
|
Aktywny komparator: grupa szkoleniowa
Grupa trenująca będzie miała zajęcia z ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń kalistenicznych, które będą realizowane pod okiem fizjoterapeuty przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu.
Oceny zostaną dokonane przed i po leczeniu.
Osoby z grupy ćwiczeń kalistenicznych będą miały zapewniony trening wysiłkowy na poziomie 65%-80% tętna maksymalnego przez 30-40 minut, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Przed rozpoczęciem programu ćwiczeń zostanie podanych 10 powtarzalnych ćwiczeń rozgrzewających obejmujących kończyny dolne i górne oraz stawy dystalne.
Ćwiczenia rozpoczną się od 5 powtórzeń w pierwszym tygodniu.
W zależności od tolerancji pacjenta, intensywność ćwiczeń będzie zwiększana do 10 powtórzeń, 15 powtórzeń i 20 powtórzeń, a pomiędzy ćwiczeniami dozwolony będzie opcjonalny odpoczynek.
Celem jest osiągnięcie 20 powtórzeń najpóźniej w 6 tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększa się przestrzeganie ćwiczeń przez pacjentów z rakiem płuc, którym poddaje się ćwiczenia kalisteniczne
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Podatność na ćwiczenia wzrasta u pacjentów, którzy wykonują ćwiczenia kalisteniczne w towarzystwie fizjoterapeuty.
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększa się wydolność funkcjonalna pacjentów z rakiem płuc, którym poddaje się ćwiczenia kalisteniczne.
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zwiększa się wydolność funkcjonalna pacjentów z rakiem płuca, którzy pod okiem fizjoterapeuty wykonują ćwiczenia kalisteniczne.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .