Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń u pacjentów z rakiem płuc biorących udział w ćwiczeniach kalistenicznych

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Kardelen HATIMOĞULLARI, Hasan Kalyoncu University
Leczenie raka zwykle obejmuje operację, chemioterapię, radioterapię, terapię hormonalną i/lub kombinację tych metod. Te zabiegi powodują wiele skutków fizycznych i psychicznych, które zakłócają niezależność funkcjonalną, wykonywanie codziennych czynności i zdrową jakość życia. Głównie w zależności od raka i jego leczenia; Wpływa to na funkcje poznawcze, wzorzec snu, wydolność funkcjonalną, stan bólu i gęstość mineralną kości. Zgodność z ćwiczeniami to stopień, w jakim zachowanie danej osoby jest zgodne z poradami i planem leczenia udzielonymi przez pracownika służby zdrowia. Według Światowej Organizacji Zdrowia przestrzeganie zaleceń to „miara zachowania danej osoby (np. przestrzeganie zalecanego programu ćwiczeń, monitorowanie przyjmowania leków itp.) jako odpowiedź na przestrzeganie zaleceń uznanych przez pracowników służby zdrowia za właściwe”. Również w dziedzinie rehabilitacji podporządkowanie się jest coraz częściej stosowane w odniesieniu do samodzielnego zarządzania zdrowiem pacjentów. W badaniach stwierdzono, że stopień przestrzegania zalecanych ćwiczeń domowych jest na ogół niski, co ogranicza korzyści płynące z programów ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym. Pacjenci z rakiem płuc, którzy zgłosili się do służby onkologicznej i spełnili kryteria włączenia, zostaną włączeni do badania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup zajmujących się poradnictwem i edukacją dotyczącą aktywności fizycznej.

W ramach badania badana będzie podatność na ćwiczenia u pacjentów z rakiem płuca wykonujących ćwiczenia kalisteniczne.

Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed leczeniem, zostaną określone ich możliwości funkcjonalne, przestrzeganie ćwiczeń, poziom zmęczenia, poziom bólu, stan poznawczy, sen i jakość życia zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy.

Ćwiczenia w domu będą nauczane w grupie doradców ds. Aktywności fizycznej i będą kontynuowane pod nadzorem fizjoterapeuty z cotygodniowymi kontrolami. Grupa trenująca będzie miała zajęcia z ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń kalistenicznych, a uczestnicy będą pod opieką fizjoterapeuty przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu. Oceny zostaną dokonane przed i po leczeniu.

Osoby, które nie wyrażą zgody/zrezygnują z udziału w badaniu będą mogły dobrowolnie opuścić badanie.

Wszystkie informacje należące do osób fizycznych będą chronione zgodnie z ustawą o ochronie danych osobowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gaziantep, Indyk
        • Hasan Kalyoncu Univercity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zakończono chemioterapię i radioterapię, co najmniej 6 miesięcy i maksymalnie 5 lat po operacji
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • 3 i 5 lat według zmodyfikowanej skali Borga Pacjenci z silnym zmęczeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca, niewydolność serca i migotanie przedsionków
  • Jakakolwiek ostra infekcja podczas oceny
  • Ortopedyczne, neurologiczne, psychologiczne itp., co ograniczy oceny. z problemami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: doradztwo w zakresie aktywności fizycznej
Ćwiczenia w domu będą nauczane w grupie doradców ds. Aktywności fizycznej i będą kontynuowane pod nadzorem fizjoterapeuty z cotygodniowymi kontrolami. Ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu.
Aktywny komparator: grupa szkoleniowa
Grupa trenująca będzie miała zajęcia z ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń kalistenicznych, które będą realizowane pod okiem fizjoterapeuty przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu. Oceny zostaną dokonane przed i po leczeniu. Osoby z grupy ćwiczeń kalistenicznych będą miały zapewniony trening wysiłkowy na poziomie 65%-80% tętna maksymalnego przez 30-40 minut, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Behawioralne: Fizykoterapia i rehabilitacja
Przed rozpoczęciem programu ćwiczeń zostanie podanych 10 powtarzalnych ćwiczeń rozgrzewających obejmujących kończyny dolne i górne oraz stawy dystalne. Ćwiczenia rozpoczną się od 5 powtórzeń w pierwszym tygodniu. W zależności od tolerancji pacjenta, intensywność ćwiczeń będzie zwiększana do 10 powtórzeń, 15 powtórzeń i 20 powtórzeń, a pomiędzy ćwiczeniami dozwolony będzie opcjonalny odpoczynek. Celem jest osiągnięcie 20 powtórzeń najpóźniej w 6 tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększa się przestrzeganie ćwiczeń przez pacjentów z rakiem płuc, którym poddaje się ćwiczenia kalisteniczne
Ramy czasowe: 8 tydzień
Podatność na ćwiczenia wzrasta u pacjentów, którzy wykonują ćwiczenia kalisteniczne w towarzystwie fizjoterapeuty.
8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększa się wydolność funkcjonalna pacjentów z rakiem płuc, którym poddaje się ćwiczenia kalisteniczne.
Ramy czasowe: 8 tydzień
Zwiększa się wydolność funkcjonalna pacjentów z rakiem płuca, którzy pod okiem fizjoterapeuty wykonują ćwiczenia kalisteniczne.
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Fizykoterapia i rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj