- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05332171
Examen de la adherencia al ejercicio en pacientes con cáncer de pulmón que reciben ejercicio de calistenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio transversal. Se incluirán en el estudio los pacientes con cáncer de pulmón que postularon al Servicio de Oncología y cumplieron con los criterios de inclusión. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a grupos de educación y asesoramiento sobre actividad física.
Dentro del alcance del estudio, se examinará el cumplimiento del ejercicio en pacientes con cáncer de pulmón que reciben ejercicio de calistenia.
Los participantes serán evaluados antes del tratamiento, se determinarán sus capacidades funcionales, se evaluará con cuestionarios su cumplimiento con el ejercicio, los niveles de fatiga, los niveles de dolor, el estado cognitivo, el sueño y la calidad de vida.
Se enseñarán ejercicios en casa al grupo de orientación de actividad física y se hará un seguimiento bajo la supervisión de un fisioterapeuta con controles semanales. Se enseñarán ejercicios de respiración y ejercicios de calistenia al grupo de entrenamiento, y los participantes serán seguidos bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 8 semanas, 3 días a la semana. Se realizarán evaluaciones antes y después del tratamiento.
Las personas que no acepten/renuncien a participar en el estudio podrán abandonar el estudio voluntariamente.
Toda la información perteneciente a las personas físicas será protegida de acuerdo con la ley de protección de datos personales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo
- Hasan Kalyoncu Univercity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya quimioterapia y radioterapia ha finalizado, al menos 6 meses y máximo 5 años después de la cirugía
- Tener entre 18 y 65 años
- 3 y 5 años según la Escala de Borg Modificada Pacientes con fatiga severa
Criterio de exclusión:
- Hipertensión incontrolable, diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca y fibrilación auricular
- Cualquier infección aguda durante la evaluación.
- Ortopédicos, neurológicos, psicológicos, etc., que limitarán las valoraciones. con problemas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: consejería de actividad física
Se enseñarán ejercicios en casa al grupo de orientación de actividad física y se hará un seguimiento bajo la supervisión de un fisioterapeuta con controles semanales.
La evaluación se realizará antes y después del tratamiento.
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Comparador activo: grupo de entrenamiento
Se enseñarán ejercicios de respiración y ejercicios de calistenia al grupo de entrenamiento, y se seguirán bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 8 semanas, 3 días a la semana.
Se realizarán evaluaciones antes y después del tratamiento.
Los individuos en el grupo de ejercicios de calistenia recibirán entrenamiento físico al nivel del 65 % al 80 % de la frecuencia cardíaca máxima durante 30 a 40 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas.
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Antes de comenzar el programa de ejercicios, se realizarán 10 ejercicios de calentamiento repetitivos que incluyen las extremidades inferiores y superiores y las articulaciones distales.
Los ejercicios se iniciarán con 5 repeticiones en la primera semana.
Dependiendo de la tolerancia del paciente, la intensidad del ejercicio se incrementará en 10 repeticiones, 15 repeticiones y 20 repeticiones, y se permitirá un descanso opcional entre ejercicios.
Se pretende que los pacientes alcancen 20 repeticiones en la 6ª semana a más tardar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cumplimiento del ejercicio de los pacientes con cáncer de pulmón que reciben ejercicios de calistenia aumenta
Periodo de tiempo: 8 semana
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El cumplimiento del ejercicio aumenta en pacientes que realizan ejercicios de calistenia acompañados por un fisioterapeuta.
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8 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumenta la capacidad funcional de los pacientes con cáncer de pulmón que realizan ejercicios de calistenia.
Periodo de tiempo: 8 semana
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Aumenta la capacidad funcional de los pacientes con cáncer de pulmón que realizan ejercicios de calistenia bajo la guía de un fisioterapeuta.
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8 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/026
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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