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Examen de la adherencia al ejercicio en pacientes con cáncer de pulmón que reciben ejercicio de calistenia

12 de abril de 2022 actualizado por: Kardelen HATIMOĞULLARI, Hasan Kalyoncu University
Los tratamientos contra el cáncer generalmente incluyen cirugía, quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal y/o una combinación de estos métodos. Estos tratamientos provocan múltiples efectos físicos y psicológicos que interfieren con la independencia funcional, la realización de las actividades de la vida diaria y la calidad de vida saludable. En su mayoría, dependiendo del cáncer y su tratamiento; La función cognitiva, el patrón de sueño, la capacidad funcional, el estado de dolor y la densidad mineral ósea se ven afectados. El cumplimiento del ejercicio es el grado en que el comportamiento de un individuo es consistente con el consejo y el plan de tratamiento del proveedor de atención médica. Según la Organización Mundial de la Salud, el cumplimiento es "una medida del comportamiento de una persona (como seguir un programa de ejercicio recomendado, monitorear la ingesta de medicamentos, etc.) como respuesta al cumplimiento de las recomendaciones que los profesionales de la salud consideran apropiadas". También en el campo de la rehabilitación, el cumplimiento se utiliza cada vez más en relación con la autogestión de la salud de los pacientes. Se ha afirmado en los estudios que el nivel de cumplimiento del ejercicio domiciliario recomendado es generalmente bajo, lo que limita los beneficios de los programas de ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este estudio es un estudio transversal. Se incluirán en el estudio los pacientes con cáncer de pulmón que postularon al Servicio de Oncología y cumplieron con los criterios de inclusión. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a grupos de educación y asesoramiento sobre actividad física.

Dentro del alcance del estudio, se examinará el cumplimiento del ejercicio en pacientes con cáncer de pulmón que reciben ejercicio de calistenia.

Los participantes serán evaluados antes del tratamiento, se determinarán sus capacidades funcionales, se evaluará con cuestionarios su cumplimiento con el ejercicio, los niveles de fatiga, los niveles de dolor, el estado cognitivo, el sueño y la calidad de vida.

Se enseñarán ejercicios en casa al grupo de orientación de actividad física y se hará un seguimiento bajo la supervisión de un fisioterapeuta con controles semanales. Se enseñarán ejercicios de respiración y ejercicios de calistenia al grupo de entrenamiento, y los participantes serán seguidos bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 8 semanas, 3 días a la semana. Se realizarán evaluaciones antes y después del tratamiento.

Las personas que no acepten/renuncien a participar en el estudio podrán abandonar el estudio voluntariamente.

Toda la información perteneciente a las personas físicas será protegida de acuerdo con la ley de protección de datos personales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo
        • Hasan Kalyoncu Univercity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes cuya quimioterapia y radioterapia ha finalizado, al menos 6 meses y máximo 5 años después de la cirugía
  • Tener entre 18 y 65 años
  • 3 y 5 años según la Escala de Borg Modificada Pacientes con fatiga severa

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión incontrolable, diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca y fibrilación auricular
  • Cualquier infección aguda durante la evaluación.
  • Ortopédicos, neurológicos, psicológicos, etc., que limitarán las valoraciones. con problemas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: consejería de actividad física
Se enseñarán ejercicios en casa al grupo de orientación de actividad física y se hará un seguimiento bajo la supervisión de un fisioterapeuta con controles semanales. La evaluación se realizará antes y después del tratamiento.
Comparador activo: grupo de entrenamiento
Se enseñarán ejercicios de respiración y ejercicios de calistenia al grupo de entrenamiento, y se seguirán bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 8 semanas, 3 días a la semana. Se realizarán evaluaciones antes y después del tratamiento. Los individuos en el grupo de ejercicios de calistenia recibirán entrenamiento físico al nivel del 65 % al 80 % de la frecuencia cardíaca máxima durante 30 a 40 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas.
Antes de comenzar el programa de ejercicios, se realizarán 10 ejercicios de calentamiento repetitivos que incluyen las extremidades inferiores y superiores y las articulaciones distales. Los ejercicios se iniciarán con 5 repeticiones en la primera semana. Dependiendo de la tolerancia del paciente, la intensidad del ejercicio se incrementará en 10 repeticiones, 15 repeticiones y 20 repeticiones, y se permitirá un descanso opcional entre ejercicios. Se pretende que los pacientes alcancen 20 repeticiones en la 6ª semana a más tardar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cumplimiento del ejercicio de los pacientes con cáncer de pulmón que reciben ejercicios de calistenia aumenta
Periodo de tiempo: 8 semana
El cumplimiento del ejercicio aumenta en pacientes que realizan ejercicios de calistenia acompañados por un fisioterapeuta.
8 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumenta la capacidad funcional de los pacientes con cáncer de pulmón que realizan ejercicios de calistenia.
Periodo de tiempo: 8 semana
Aumenta la capacidad funcional de los pacientes con cáncer de pulmón que realizan ejercicios de calistenia bajo la guía de un fisioterapeuta.
8 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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