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Examen de l'observance de l'exercice chez les patients atteints d'un cancer du poumon recevant un exercice callisthénique

12 avril 2022 mis à jour par: Kardelen HATIMOĞULLARI, Hasan Kalyoncu University
Les traitements contre le cancer comprennent généralement la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie, l'hormonothérapie et/ou une combinaison de ces méthodes. Ces traitements provoquent de nombreux effets physiques et psychologiques qui interfèrent avec l'indépendance fonctionnelle, l'accomplissement des activités de la vie quotidienne et une bonne qualité de vie. Principalement, selon le cancer et son traitement; La fonction cognitive, le rythme du sommeil, la capacité fonctionnelle, l'état douloureux et la densité minérale osseuse sont affectés. La conformité à l'exercice est la mesure dans laquelle le comportement d'un individu est conforme aux conseils et au plan de traitement du fournisseur de soins de santé. Selon l'Organisation mondiale de la santé, la conformité est "une mesure du comportement d'une personne (comme suivre un programme d'exercice recommandé, surveiller la prise de médicaments, etc.) en réponse au respect des recommandations jugées appropriées par les professionnels de la santé". Dans le domaine de la réadaptation également, l'observance est de plus en plus utilisée en relation avec l'autogestion de la santé des patients. Il a été indiqué dans les études que le niveau de conformité à l'exercice recommandé à domicile est généralement faible, ce qui limite les avantages des programmes d'exercices.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude transversale. Les patients atteints d'un cancer du poumon qui ont postulé au service d'oncologie et qui répondaient aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude. Les patients seront assignés au hasard à des groupes de conseil et d'éducation en matière d'activité physique.

Dans le cadre de l'étude, la conformité à l'exercice sera examinée chez les patients atteints d'un cancer du poumon qui reçoivent des exercices de callisthénie.

Les participants seront évalués avant le traitement, leurs capacités fonctionnelles seront déterminées, leur conformité à l'exercice, les niveaux de fatigue, les niveaux de douleur, l'état cognitif, le sommeil et la qualité de vie seront évalués à l'aide de questionnaires.

Des exercices à domicile seront enseignés au groupe de conseil en activité physique et seront suivis sous la supervision d'un physiothérapeute avec des contrôles hebdomadaires. Des exercices de respiration et des exercices de callisthénie seront enseignés au groupe de formation, et les participants seront suivis sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 8 semaines, 3 jours par semaine. Des évaluations seront faites avant et après le traitement.

Les personnes qui n'acceptent pas / renoncent à participer à l'étude pourront quitter l'étude volontairement.

Toutes les informations appartenant aux individus seront protégées conformément à la loi sur la protection des données personnelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Gaziantep, Turquie
        • Hasan Kalyoncu Univercity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dont la chimiothérapie et la radiothérapie sont terminées, au moins 6 mois et au maximum 5 ans après la chirurgie
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • 3 et 5 ans selon l'échelle de Borg modifiée Patients avec fatigue sévère

Critère d'exclusion:

  • Hypertension incontrôlable, diabète sucré, insuffisance cardiaque et fibrillation auriculaire
  • Toute infection aiguë au cours de l'évaluation
  • Orthopédiques, neurologiques, psychologiques, etc., ce qui limitera les évaluations. avec des problèmes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: conseil en activité physique
Des exercices à domicile seront enseignés au groupe de conseil en activité physique et seront suivis sous la supervision d'un physiothérapeute avec des contrôles hebdomadaires. L'évaluation se fera avant et après le traitement.
Comparateur actif: groupe de formation
Des exercices de respiration et des exercices de callisthénie seront enseignés au groupe d'entraînement, et ils seront suivis sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 8 semaines, 3 jours par semaine. Des évaluations seront faites avant et après le traitement. Les personnes du groupe d'exercices calisthéniques recevront un entraînement physique au niveau de 65 % à 80 % de la fréquence cardiaque maximale pendant 30 à 40 minutes, 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Comportemental: Psychothérapie et réadaptation
Avant de commencer le programme d'exercices, 10 exercices d'échauffement répétitifs seront donnés, y compris les membres inférieurs et supérieurs et les articulations distales. Les exercices commenceront par 5 répétitions la première semaine. Selon la tolérance du patient, l'intensité de l'exercice sera augmentée de 10 répétitions, 15 répétitions et 20 répétitions, et un repos facultatif sera autorisé entre les exercices. L'objectif est que les patients atteignent 20 répétitions au plus tard à la 6ème semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La conformité à l'exercice des patients atteints d'un cancer du poumon qui reçoivent des augmentations d'exercice calisthénique
Délai: 8 semaines
La conformité à l'exercice augmente chez les patients qui reçoivent des exercices de callisthénie accompagnés d'un physiothérapeute.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La capacité fonctionnelle des patients atteints d'un cancer du poumon qui reçoivent des exercices de callisthénie augmente.
Délai: 8 semaines
La capacité fonctionnelle des patients atteints d'un cancer du poumon qui reçoivent des exercices de callisthénie sous la direction d'un physiothérapeute augmente.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasan Kalyoncu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Première publication (Réel)

18 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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