- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05332171
Liikuntaharjoittelun tutkiminen keuhkosyöpäpotilailla, joille annetaan lihasharjoitusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan syöpäpalveluun hakeneet ja kriteerit täyttäneet keuhkosyöpäpotilaat. Potilaat jaetaan satunnaisesti liikuntaneuvonta- ja koulutusryhmiin.
Tutkimuksen puitteissa tutkitaan liikuntamyöntyvyyttä keuhkosyöpäpotilailla, joille annetaan liikuntaharjoitusta.
Osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, heidän toimintakykynsä selvitetään, heidän kuntonsa noudattamista, väsymystä, kiputasoa, kognitiivista tilaa, unta ja elämänlaatua arvioidaan kyselylomakkeilla.
Kotiharjoituksia opetetaan liikuntaneuvontaryhmälle ja niitä seurataan fysioterapeutin valvonnassa viikoittain. Harjoitusryhmälle opetetaan hengitys- ja lihaskuntoharjoituksia ja osallistujia seurataan fysioterapeutin valvonnassa 8 viikon ajan, 3 päivää viikossa. Arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Henkilöt, jotka eivät suostu tutkimukseen tai luopuvat siitä, voivat poistua tutkimuksesta vapaaehtoisesti.
Kaikki yksilöiden tiedot suojataan henkilötietolain mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Hasan Kalyoncu Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden solunsalpaaja- ja sädehoito on päättynyt vähintään 6 kuukautta ja enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen
- Ikää 18-65
- 3 ja 5 vuotta modifioidun Borg-asteikon mukaan Potilaat, joilla on vaikea väsymys
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpainetauti, diabetes mellitus, sydämen vajaatoiminta ja eteisvärinä
- Mikä tahansa akuutti infektio arvioinnin aikana
- Ortopediset, neurologiset, psykologiset jne., mikä rajoittaa arviointeja. ongelmien kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: liikuntaneuvontaa
Kotiharjoituksia opetetaan liikuntaneuvontaryhmälle ja niitä seurataan fysioterapeutin valvonnassa viikoittain.
Arviointi tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
|
|
Active Comparator: koulutusryhmä
Harjoitusryhmälle opetetaan hengitysharjoituksia ja lihaskuntoharjoituksia, joita seurataan fysioterapeutin valvonnassa 8 viikon ajan, 3 päivänä viikossa.
Arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen hoidon.
Liikuntaharjoitusryhmän henkilöille annetaan harjoittelua 65-80 % maksimisykkeestä 30-40 minuuttia, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Ennen harjoitusohjelman aloittamista tehdään 10 toistuvaa lämmittelyharjoitusta, mukaan lukien ala- ja yläraajat sekä distaaliset nivelet.
Harjoitukset aloitetaan 5 toistolla ensimmäisellä viikolla.
Potilaan sietokyvystä riippuen harjoituksen intensiteettiä nostetaan 10 toistoon, 15 toistoon ja 20 toistoon, ja harjoitusten välissä sallitaan vapaaehtoinen lepo.
Tavoitteena on, että potilaat saavuttavat 20 toistoa viimeistään 6. viikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntaharjoittelua saavien keuhkosyöpäpotilaiden harjoittelumyöntyvyys lisääntyy
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Liikuntamyöntyvyys lisääntyy potilailla, joille annetaan lihaskuntoharjoituksia fysioterapeutin seurassa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntaharjoittelua saavien keuhkosyöpäpotilaiden toimintakyky paranee.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fysioterapeutin ohjauksessa liikuntaa saavien keuhkosyöpäpotilaiden toimintakyky paranee.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .