- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05332171
Exame da adesão ao exercício em pacientes com câncer de pulmão submetidos a exercícios calistênicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo transversal. Serão incluídos no estudo os pacientes com câncer de pulmão que se inscreveram no Serviço de Oncologia e atenderam aos critérios de inclusão. Os pacientes serão designados aleatoriamente para aconselhamento de atividade física e grupos de educação.
Dentro do escopo do estudo, a adesão ao exercício será examinada em pacientes com câncer de pulmão que recebem exercícios calistênicos.
Os participantes serão avaliados antes do tratamento, suas capacidades funcionais serão determinadas, sua adesão ao exercício, níveis de fadiga, níveis de dor, estado cognitivo, sono e qualidade de vida serão avaliados com questionários.
Os exercícios domiciliares serão ministrados ao grupo de aconselhamento de atividade física e serão acompanhados sob a supervisão de um fisioterapeuta com controles semanais. Exercícios respiratórios e exercícios calistênicos serão ensinados ao grupo de treinamento, e os participantes serão acompanhados sob a supervisão de um fisioterapeuta por 8 semanas, 3 dias por semana. As avaliações serão feitas antes e depois do tratamento.
Os indivíduos que não concordarem/desistirem de participar do estudo poderão deixar o estudo voluntariamente.
Todas as informações pertencentes a indivíduos serão protegidas de acordo com a lei de proteção de dados pessoais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gaziantep, Peru
- Hasan Kalyoncu Univercity
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cuja quimioterapia e radioterapia terminaram, no mínimo 6 meses e no máximo 5 anos após a cirurgia
- Ter entre 18 e 65 anos
- 3 e 5 anos de acordo com a Escala de Borg Modificada Pacientes com fadiga severa
Critério de exclusão:
- Hipertensão incontrolável, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca e fibrilação atrial
- Qualquer infecção aguda durante a avaliação
- Ortopédicos, neurológicos, psicológicos, etc., que limitarão as avaliações. com problemas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: aconselhamento de atividade física
Os exercícios domiciliares serão ministrados ao grupo de aconselhamento de atividade física e serão acompanhados sob a supervisão de um fisioterapeuta com controles semanais.
A avaliação será feita antes e depois do tratamento.
|
|
|
Comparador Ativo: grupo de treinamento
Exercícios respiratórios e exercícios calistênicos serão ensinados ao grupo de treinamento, e serão seguidos sob a supervisão de um fisioterapeuta por 8 semanas, 3 dias por semana.
As avaliações serão feitas antes e depois do tratamento.
Os indivíduos do grupo de exercícios calistênicos receberão treinamento físico no nível de 65% a 80% da frequência cardíaca máxima por 30 a 40 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
|
Antes de iniciar o programa de exercícios, serão dados 10 exercícios repetitivos de aquecimento, incluindo as extremidades inferiores e superiores e as articulações distais.
Os exercícios serão iniciados com 5 repetições na primeira semana.
Dependendo da tolerância do paciente, a intensidade do exercício será aumentada em 10 repetições, 15 repetições e 20 repetições, sendo permitido descanso opcional entre os exercícios.
Pretende-se que os pacientes atinjam 20 repetições no máximo na 6ª semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A adesão ao exercício de pacientes com câncer de pulmão que recebem exercícios calistênicos aumenta
Prazo: 8 semanas
|
A adesão ao exercício aumenta em pacientes que recebem exercícios calistênicos acompanhados por um fisioterapeuta.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A capacidade funcional de pacientes com câncer de pulmão que recebem exercícios calistênicos aumenta.
Prazo: 8 semanas
|
A capacidade funcional de pacientes com câncer de pulmão que recebem exercícios calistênicos sob a orientação de um fisioterapeuta aumenta.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .