- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05332171
Untersuchung der Trainingseinhaltung bei Lungenkrebspatienten, die Calisthenic-Übungen erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie. Lungenkrebspatienten, die sich beim Onkologischen Dienst beworben haben und die Einschlusskriterien erfüllten, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip Gruppen zur körperlichen Aktivitätsberatung und Aufklärung zugeteilt.
Im Rahmen der Studie wird die Trainingscompliance bei Patienten mit Lungenkrebs untersucht, die Calisthenic-Übungen durchführen.
Die Teilnehmer werden vor der Behandlung evaluiert, ihre funktionellen Fähigkeiten werden bestimmt, ihre Einhaltung von Übungen, Müdigkeitsniveaus, Schmerzniveaus, kognitiver Status, Schlaf und Lebensqualität werden anhand von Fragebögen bewertet.
Heimübungen werden der Beratungsgruppe für körperliche Aktivität beigebracht und unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten mit wöchentlichen Kontrollen weiterverfolgt. Der Trainingsgruppe werden Atemübungen und Calisthenics-Übungen beigebracht, und die Teilnehmer werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten betreut. Vor und nach der Behandlung werden Untersuchungen durchgeführt.
Personen, die mit der Teilnahme an der Studie nicht einverstanden sind oder diese nicht aufgeben, können die Studie freiwillig verlassen.
Alle personenbezogenen Daten werden gemäß dem Datenschutzgesetz geschützt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn
- Hasan Kalyoncu Univercity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Chemotherapie und Strahlentherapie mindestens 6 Monate und maximal 5 Jahre nach der Operation beendet wurde
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- 3 und 5 Jahre nach der modifizierten Borg-Skala. Patienten mit schwerer Müdigkeit
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierbarer Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Herzinsuffizienz und Vorhofflimmern
- Jede akute Infektion während der Beurteilung
- Orthopädische, neurologische, psychologische usw., die die Beurteilungen einschränken. mit Problemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Beratung zu körperlicher Aktivität
Heimübungen werden der Beratungsgruppe für körperliche Aktivität beigebracht und unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten mit wöchentlichen Kontrollen weiterverfolgt.
Die Auswertung erfolgt vor und nach der Behandlung.
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Aktiver Komparator: Trainingsgruppe
Atemübungen und Calisthenics-Übungen werden der Trainingsgruppe beigebracht und unter Aufsicht eines Physiotherapeuten 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
Vor und nach der Behandlung werden Untersuchungen durchgeführt.
Personen in der Calisthenic-Übungsgruppe erhalten 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche 30–40 Minuten lang ein Trainingstraining auf einem Niveau von 65–80 % der maximalen Herzfrequenz.
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Vor Beginn des Trainingsprogramms werden 10 sich wiederholende Aufwärmübungen durchgeführt, die die unteren und oberen Extremitäten sowie die distalen Gelenke umfassen.
Die Übungen werden in der ersten Woche mit 5 Wiederholungen begonnen.
Abhängig von der Verträglichkeit des Patienten wird die Intensität der Übung auf 10 Wiederholungen, 15 Wiederholungen und 20 Wiederholungen erhöht, und zwischen den Übungen wird optional eine Pause eingelegt.
Ziel ist es, dass die Patienten spätestens in der 6. Woche 20 Wiederholungen erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Übungscompliance von Patienten mit Lungenkrebs, die Calisthenic-Übungen erhalten, erhöht sich
Zeitfenster: 8 Woche
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Bei Patienten, die in Begleitung eines Physiotherapeuten Calisthenics-Übungen durchführen, erhöht sich die Übungscompliance.
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8 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Funktionsfähigkeit von Patienten mit Lungenkrebs, die Calisthenic-Übungen erhalten, erhöht sich.
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Funktionsfähigkeit von Patienten mit Lungenkrebs, die unter Anleitung eines Physiotherapeuten Calisthenics-Übungen erhalten, erhöht sich.
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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