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Untersuchung der Trainingseinhaltung bei Lungenkrebspatienten, die Calisthenic-Übungen erhalten

12. April 2022 aktualisiert von: Kardelen HATIMOĞULLARI, Hasan Kalyoncu University
Krebsbehandlungen umfassen in der Regel eine Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie, Hormontherapie und/oder eine Kombination dieser Methoden. Diese Behandlungen verursachen zahlreiche physische und psychische Auswirkungen, die die funktionelle Unabhängigkeit, die Ausübung von Alltagsaktivitäten und die gesunde Lebensqualität beeinträchtigen. Meistens abhängig von Krebs und seiner Behandlung; Kognitive Funktion, Schlafmuster, Funktionsfähigkeit, Schmerzzustand und Knochenmineraldichte werden beeinträchtigt. Übungscompliance ist der Grad, in dem das Verhalten einer Person mit dem Rat und dem Behandlungsplan des Gesundheitsdienstleisters übereinstimmt. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation ist Compliance „ein Maß für das Verhalten einer Person (z. B. das Befolgen eines empfohlenen Trainingsprogramms, die Überwachung der Medikamenteneinnahme usw.) als Reaktion auf die Einhaltung von Empfehlungen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe als angemessen erachtet werden“. Auch im Bereich der Rehabilitation wird Compliance zunehmend im Rahmen des Selbstmanagements der Patientengesundheit eingesetzt. In den Studien wurde festgestellt, dass die Einhaltung der empfohlenen Heimübungen im Allgemeinen gering ist, was den Nutzen von Trainingsprogrammen einschränkt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie. Lungenkrebspatienten, die sich beim Onkologischen Dienst beworben haben und die Einschlusskriterien erfüllten, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip Gruppen zur körperlichen Aktivitätsberatung und Aufklärung zugeteilt.

Im Rahmen der Studie wird die Trainingscompliance bei Patienten mit Lungenkrebs untersucht, die Calisthenic-Übungen durchführen.

Die Teilnehmer werden vor der Behandlung evaluiert, ihre funktionellen Fähigkeiten werden bestimmt, ihre Einhaltung von Übungen, Müdigkeitsniveaus, Schmerzniveaus, kognitiver Status, Schlaf und Lebensqualität werden anhand von Fragebögen bewertet.

Heimübungen werden der Beratungsgruppe für körperliche Aktivität beigebracht und unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten mit wöchentlichen Kontrollen weiterverfolgt. Der Trainingsgruppe werden Atemübungen und Calisthenics-Übungen beigebracht, und die Teilnehmer werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten betreut. Vor und nach der Behandlung werden Untersuchungen durchgeführt.

Personen, die mit der Teilnahme an der Studie nicht einverstanden sind oder diese nicht aufgeben, können die Studie freiwillig verlassen.

Alle personenbezogenen Daten werden gemäß dem Datenschutzgesetz geschützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gaziantep, Truthahn
        • Hasan Kalyoncu Univercity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Chemotherapie und Strahlentherapie mindestens 6 Monate und maximal 5 Jahre nach der Operation beendet wurde
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • 3 und 5 Jahre nach der modifizierten Borg-Skala. Patienten mit schwerer Müdigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierbarer Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Herzinsuffizienz und Vorhofflimmern
  • Jede akute Infektion während der Beurteilung
  • Orthopädische, neurologische, psychologische usw., die die Beurteilungen einschränken. mit Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Beratung zu körperlicher Aktivität
Heimübungen werden der Beratungsgruppe für körperliche Aktivität beigebracht und unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten mit wöchentlichen Kontrollen weiterverfolgt. Die Auswertung erfolgt vor und nach der Behandlung.
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe
Atemübungen und Calisthenics-Übungen werden der Trainingsgruppe beigebracht und unter Aufsicht eines Physiotherapeuten 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt. Vor und nach der Behandlung werden Untersuchungen durchgeführt. Personen in der Calisthenic-Übungsgruppe erhalten 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche 30–40 Minuten lang ein Trainingstraining auf einem Niveau von 65–80 % der maximalen Herzfrequenz.
Vor Beginn des Trainingsprogramms werden 10 sich wiederholende Aufwärmübungen durchgeführt, die die unteren und oberen Extremitäten sowie die distalen Gelenke umfassen. Die Übungen werden in der ersten Woche mit 5 Wiederholungen begonnen. Abhängig von der Verträglichkeit des Patienten wird die Intensität der Übung auf 10 Wiederholungen, 15 Wiederholungen und 20 Wiederholungen erhöht, und zwischen den Übungen wird optional eine Pause eingelegt. Ziel ist es, dass die Patienten spätestens in der 6. Woche 20 Wiederholungen erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Übungscompliance von Patienten mit Lungenkrebs, die Calisthenic-Übungen erhalten, erhöht sich
Zeitfenster: 8 Woche
Bei Patienten, die in Begleitung eines Physiotherapeuten Calisthenics-Übungen durchführen, erhöht sich die Übungscompliance.
8 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Funktionsfähigkeit von Patienten mit Lungenkrebs, die Calisthenic-Übungen erhalten, erhöht sich.
Zeitfenster: 8 Woche
Die Funktionsfähigkeit von Patienten mit Lungenkrebs, die unter Anleitung eines Physiotherapeuten Calisthenics-Übungen erhalten, erhöht sich.
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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