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柔軟体操を行った肺がん患者における運動アドヒアランスの検査

2022年4月12日 更新者:Kardelen HATIMOĞULLARI、Hasan Kalyoncu University
がん治療には通常、手術、化学療法、放射線療法、ホルモン療法、および/またはこれらの方法の組み合わせが含まれます。 これらの治療は、機能的自立、日常生活活動の実行、健康な生活の質を妨げる多くの身体的および心理的影響を引き起こします。 ほとんどの場合、がんとその治療法によって異なります。認知機能、睡眠パターン、機能的能力、痛みの状態、骨密度が影響を受けます。 運動コンプライアンスとは、個人の行動が医療提供者のアドバイスや治療計画とどの程度一致しているかを表します。 世界保健機関によると、コンプライアンスとは「医療専門家が適切と判断した推奨事項に従うことへの反応としての、個人の行動の尺度(推奨された運動プログラムに従う、薬物摂取量を監視するなど)」です。 リハビリテーションの分野でも、患者の健康の自己管理に関してコンプライアンスがますます重視されています。 研究では、推奨される自宅での運動の遵守レベルが一般的に低く、そのため運動プログラムの効果が限定的であることが述べられています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は横断研究です。 腫瘍科サービスに申請し、対象基準を満たした肺がん患者が研究に含まれる。 患者は、身体活動カウンセリングおよび教育グループにランダムに割り当てられます。

研究の範囲内で、柔軟運動を行った肺がん患者の運動コンプライアンスが検査される。

参加者は治療前に評価され、機能的能力が決定され、運動の遵守状況、疲労レベル、痛みのレベル、認知状態、睡眠、生活の質がアンケートで評価されます。

自宅でのエクササイズは身体活動カウンセリンググループに教えられ、理学療法士の監督の下で毎週のコントロールでフォローアップされます。 トレーニンググループには呼吸法と柔軟体操が教えられ、参加者は理学療法士の監督下で週3日、8週間にわたってフォローされる。 評価は治療前と治療後に行われます。

研究への参加に同意しない、または参加を断念した個人は、自主的に研究を中止することができます。

個人に属するすべての情報は、個人情報保護法に従って保護されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥
        • Hasan Kalyoncu Univercity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 術後6か月以上、最長5年以内に化学療法および放射線療法が終了した患者
  • 18歳から65歳までの間であること
  • 修正ボルグスケールによると 3 年と 5 年 重度の疲労のある患者

除外基準:

  • 制御不能な高血圧、糖尿病、心不全、心房細動
  • 評価中の急性感染症
  • 整形外科、神経科、心理学など、評価が限定されます。 問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:身体活動カウンセリング
自宅でのエクササイズは身体活動カウンセリンググループに教えられ、理学療法士の監督の下で毎週のコントロールでフォローアップされます。 評価は治療前と治療後に行われます。
アクティブコンパレータ:トレーニンググループ
トレーニンググループには呼吸法と柔軟体操が教えられ、理学療法士の監督の下で週3日、8週間にわたって実施される。 評価は治療前と治療後に行われます。 柔軟体操グループの参加者は、最大心拍数の 65% ~ 80% のレベルで 30 ~ 40 分間、週に 3 日、8 週間にわたって運動トレーニングを受けます。
運動プログラムを開始する前に、下肢、上肢、遠位関節を含む 10 回の繰り返しのウォームアップ運動が行われます。 演習は最初の週に 5 回の繰り返しから始まります。 患者の耐性に応じて、運動の強度は 10 回、15 回、20 回と増加し、オプションで運動の間に休憩が認められます。 遅くとも6週目までに患者が20回の繰り返しに達することが目標です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
柔軟体操を行った肺がん患者の運動コンプライアンスが増加する
時間枠:8週間
理学療法士の付き添いで柔軟体操を行った患者では、運動コンプライアンスが向上します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体操運動を行った肺がん患者の機能的能力は向上します。
時間枠:8週間
理学療法士の指導の下で体操を行う肺がん患者の機能能力は向上します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月12日

最初の投稿 (実際)

2022年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月12日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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