- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05332171
Undersøgelse af træningsoverholdelse hos lungekræftpatienter, der får motionstræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en tværsnitsundersøgelse. Lungekræftpatienter, der har søgt til Onkologisk Tjeneste og opfyldt inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i fysisk aktivitetsrådgivnings- og undervisningsgrupper.
Inden for undersøgelsens rammer vil træningscompliance blive undersøgt hos patienter med lungekræft, som får motionstræning.
Deltagerne vil blive evalueret før behandling, deres funktionelle kapacitet vil blive bestemt, deres overensstemmelse med træning, træthedsniveauer, smerteniveauer, kognitiv status, søvn og livskvalitet vil blive evalueret med spørgeskemaer.
Hjemmeøvelser vil blive undervist i fysisk aktivitetsrådgivningsgruppen og vil blive fulgt op under supervision af fysioterapeut med ugentlige kontroller. Træningsgruppen undervises i åndedrætsøvelser og motionsøvelser, og deltagerne følges under opsyn af en fysioterapeut i 8 uger, 3 dage om ugen. Evaluering vil blive foretaget før og efter behandlingen.
Personer, der ikke accepterer/opgiver at deltage i undersøgelsen, vil være i stand til at forlade undersøgelsen frivilligt.
Alle oplysninger, der tilhører enkeltpersoner, vil blive beskyttet i henhold til loven om beskyttelse af persondata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun
- Hasan Kalyoncu Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvis kemoterapi og strålebehandling er afsluttet, mindst 6 måneder og højst 5 år efter operationen
- At være mellem 18-65 år
- 3 og 5 år ifølge Modificeret Borg-skala Patienter med svær træthed
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerbar hypertension, diabetes mellitus, hjertesvigt og atrieflimren
- Enhver akut infektion under evalueringen
- Ortopædisk, neurologisk, psykologisk osv., hvilket vil begrænse evalueringerne. med problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: rådgivning om fysisk aktivitet
Hjemmeøvelser vil blive undervist i fysisk aktivitetsrådgivningsgruppen og vil blive fulgt op under supervision af fysioterapeut med ugentlige kontroller.
Evaluering vil blive foretaget før og efter behandlingen.
|
|
|
Aktiv komparator: træningsgruppe
Træningsgruppen undervises i åndedrætsøvelser og motionsøvelser, og de vil blive fulgt under opsyn af en fysioterapeut i 8 uger, 3 dage om ugen.
Evaluering vil blive foretaget før og efter behandlingen.
Personer i den calistheniske træningsgruppe vil få træning i niveauet 65%-80% af den maksimale puls i 30-40 minutter, 3 dage om ugen i 8 uger.
|
Inden træningsprogrammet startes, vil der blive givet 10 gentagne opvarmningsøvelser inklusive under- og overekstremiteter og distale led.
Øvelserne startes med 5 gentagelser i den første uge.
Afhængig af patientens tolerance vil intensiteten af øvelsen blive øget med 10 gentagelser, 15 gentagelser og 20 gentagelser, og valgfri hvile vil være tilladt mellem øvelserne.
Det tilstræbes, at patienterne skal nå 20 gentagelser senest i 6. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningskompliansen hos patienter med lungekræft, som får motion øges
Tidsramme: 8 uge
|
Træningscompliance øges hos patienter, der får motionsøvelser ledsaget af en fysioterapeut.
|
8 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den funktionelle kapacitet hos patienter med lungekræft, som får motion øges.
Tidsramme: 8 uge
|
Den funktionelle kapacitet hos patienter med lungekræft, som får motionsøvelser under vejledning af en fysioterapeut, øges.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .