Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av treningsoverholdelse hos lungekreftpasienter som får kroppsøving

12. april 2022 oppdatert av: Kardelen HATIMOĞULLARI, Hasan Kalyoncu University
Kreftbehandlinger inkluderer vanligvis kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling og/eller en kombinasjon av disse metodene. Disse behandlingene forårsaker mange fysiske og psykologiske effekter som forstyrrer funksjonell uavhengighet, utførelse av daglige aktiviteter og sunn livskvalitet. Mest, avhengig av kreft og dens behandling; Kognitiv funksjon, søvnmønster, funksjonskapasitet, smertetilstand og beinmineraltetthet påvirkes. Overholdelse av trening er i hvilken grad en persons oppførsel er i samsvar med helsepersonells råd og behandlingsplan. I følge Verdens helseorganisasjon er etterlevelse "et mål på en persons oppførsel (som å følge et anbefalt treningsprogram, overvåke legemiddelinntak osv.) som et svar på å følge anbefalingene som anses som passende av helsepersonell". Også på rehabiliteringsområdet brukes compliance i økende grad i forhold til egenhåndtering av pasientenes helse. Det er i studiene slått fast at nivået av etterlevelse av anbefalt hjemmetrening generelt er lavt, noe som begrenser fordelene med treningsprogrammer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en tverrsnittsstudie. Lungekreftpasienter som søkte onkologisk tjeneste og oppfylte inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til rådgivnings- og opplæringsgrupper for fysisk aktivitet.

Innenfor studiens omfang vil treningsoverholdelse bli undersøkt hos pasienter med lungekreft som får fysisk trening.

Deltakerne vil bli evaluert før behandling, deres funksjonelle kapasitet vil bli bestemt, deres etterlevelse av trening, tretthetsnivå, smertenivå, kognitiv status, søvn og livskvalitet vil bli evaluert med spørreskjemaer.

Hjemmeøvelser vil bli undervist til veiledningsgruppen for fysisk aktivitet og følges opp under tilsyn av fysioterapeut med ukentlige kontroller. Pusteøvelser og calisthenic øvelser vil bli lært opp til treningsgruppen, og deltakerne vil bli fulgt under tilsyn av fysioterapeut i 8 uker, 3 dager i uken. Evaluering vil bli gjort før og etter behandlingen.

Personer som ikke samtykker i/gi opp å delta i studien vil kunne forlate studien frivillig.

All informasjon som tilhører enkeltpersoner vil være beskyttet i henhold til personopplysningsloven.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Gaziantep, Tyrkia
        • Hasan Kalyoncu Univercity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter hvis kjemoterapi og strålebehandling er avsluttet, minst 6 måneder og maksimalt 5 år etter operasjonen
  • Å være mellom 18-65 år
  • 3 og 5 år i henhold til Modifisert Borg-skala Pasienter med alvorlig fatigue

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerbar hypertensjon, diabetes mellitus, hjertesvikt og atrieflimmer
  • Eventuell akutt infeksjon under evalueringen
  • Ortopedisk, nevrologisk, psykologisk osv., som vil begrense vurderingene. med problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: rådgivning om fysisk aktivitet
Hjemmeøvelser vil bli undervist til veiledningsgruppen for fysisk aktivitet og følges opp under tilsyn av fysioterapeut med ukentlige kontroller. Evaluering vil bli gjort før og etter behandling.
Aktiv komparator: treningsgruppe
Pusteøvelser og calisthenic øvelser vil bli lært opp til treningsgruppen, og de vil bli fulgt under tilsyn av fysioterapeut i 8 uker, 3 dager i uken. Evaluering vil bli gjort før og etter behandling. Individer i den calisthenic treningsgruppen vil få treningstrening på nivået 65%-80% av maksimal hjertefrekvens i 30-40 minutter, 3 dager i uken i 8 uker.
Atferdsmessig: Pyhsioterapi og rehabilitering
Før du starter treningsprogrammet, vil det gis 10 repeterende oppvarmingsøvelser inkludert nedre og øvre ekstremiteter og distale ledd. Øvelsene startes med 5 repetisjoner den første uken. Avhengig av pasientens toleranse vil intensiteten på øvelsen økes med 10 repetisjoner, 15 repetisjoner og 20 repetisjoner, og valgfri hvile vil tillates mellom øvelsene. Det tas sikte på at pasientene skal nå 20 repetisjoner senest i 6. uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningskompliansen til pasienter med lungekreft som får trening øker
Tidsramme: 8 uker
Treningskompliansen øker hos pasienter som får øvelser i følge med en fysioterapeut.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonskapasiteten til pasienter med lungekreft som gis fysisk trening øker.
Tidsramme: 8 uker
Funksjonskapasiteten til pasienter med lungekreft som gis treningsøvelser under veiledning av fysioterapeut øker.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere