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肺癌患者进行健美操运动依从性检查

2022年4月12日 更新者:Kardelen HATIMOĞULLARI、Hasan Kalyoncu University
癌症治疗通常包括手术、化学疗法、放射疗法、激素疗法和/或这些方法的组合。 这些治疗会导致许多生理和心理影响,影响功能独立性、日常生活活动和健康的生活质量。 大多数情况下,取决于癌症及其治疗;认知功能、睡眠模式、功能能力、疼痛状态和骨矿物质密度都会受到影响。 锻炼依从性是指个人行为与医疗保健提供者的建议和治疗计划一致的程度。 根据世界卫生组织的说法,依从性是“衡量一个人的行为(例如遵循推荐的锻炼计划、监测药物摄入量等)作为对遵守医疗保健专业人员认为适当的建议的回应”。 在康复领域,依从性也越来越多地用于患者健康的自我管理。 研究表明,对推荐的家庭锻炼的遵守程度普遍较低,这限制了锻炼计划的好处。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

本研究为横断面研究。 申请肿瘤科并符合纳入标准的肺癌患者将被纳入研究。 患者将被随机分配到身体活动咨询和教育组。

在研究范围内,将检查接受健美操锻炼的肺癌患者的运动依从性。

参与者将在治疗前接受评估,确定他们的功能能力,他们将通过问卷评估他们对运动的依从性、疲劳程度、疼痛程度、认知状态、睡眠和生活质量。

将向体育活动咨询小组教授家庭锻炼,并将在每周控制的物理治疗师的监督下进行跟进。 训练组将教授呼吸练习和健美操练习,参与者将在物理治疗师的监督下进行为期 8 周、每周 3 天的跟进。 将在治疗前后进行评估。

不同意/放弃参与研究的个人可以自愿退出研究。

所有属于个人的信息将根据个人数据保护法受到保护。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gaziantep、火鸡
        • Hasan Kalyoncu Univercity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 化疗和放疗已结束的患者,术后至少 6 个月,最长 5 年
  • 18-65岁之间
  • 根据改良的 Borg 量表 3 年和 5 年 严重疲劳患者

排除标准:

  • 无法控制的高血压、糖尿病、心力衰竭和房颤
  • 评估期间任何急性感染
  • 骨科、神经学、心理学等,这将限制评估。 有问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:身体活动辅导
将向体育活动咨询小组教授家庭锻炼,并将在每周控制的物理治疗师的监督下进行跟进。 评估将在治疗前后进行。
有源比较器:训练组
训练组将教授呼吸练习和健美操练习,并在物理治疗师的监督下进行,为期 8 周,每周 3 天。 将在治疗前后进行评估。 健美操组个体进行最大心率65%-80%水平的运动训练,每次30-40分钟,每周3天,持续8周。
在开始锻炼计划之前,将进行 10 次重复的热身运动,包括下肢和上肢以及远端关节。 练习将在第一周以 5 次重复开始。 根据患者的耐受程度,将运动强度增加为10次、15次和20次,运动间可随意休息。 目标是患者最迟在第6周达到20次重复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺癌患者进行健美操运动依从性提高
大体时间:8周
在物理治疗师的陪同下进行健美操锻炼的患者的运动依从性会增加。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受健美操锻炼的肺癌患者的功能能力会增加。
大体时间:8周
肺癌患者在物理治疗师的指导下进行健美操锻炼,功能能力得到提高。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月12日

首次发布 (实际的)

2022年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月12日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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物理治疗和康复的临床试验

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