- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05332171
Esame dell'aderenza all'esercizio nei pazienti affetti da cancro del polmone sottoposti a esercizio calistenico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio trasversale. Saranno inclusi nello studio i pazienti affetti da cancro del polmone che hanno presentato domanda al servizio di oncologia e hanno soddisfatto i criteri di inclusione. I pazienti verranno assegnati in modo casuale alla consulenza sull'attività fisica e ai gruppi educativi.
Nell'ambito dello studio, la compliance all'esercizio sarà esaminata in pazienti con cancro ai polmoni sottoposti a esercizi calistenici.
I partecipanti saranno valutati prima del trattamento, le loro capacità funzionali saranno determinate, la loro conformità con l'esercizio, i livelli di affaticamento, i livelli di dolore, lo stato cognitivo, il sonno e la qualità della vita saranno valutati con questionari.
Gli esercizi a casa saranno insegnati al gruppo di consulenza sull'attività fisica e saranno seguiti sotto la supervisione di un fisioterapista con controlli settimanali. Al gruppo di allenamento verranno insegnati esercizi di respirazione ed esercizi calisthenic, ei partecipanti saranno seguiti sotto la supervisione di un fisioterapista per 8 settimane, 3 giorni a settimana. Verranno effettuate valutazioni prima e dopo il trattamento.
Le persone che non accettano/rinunciano a partecipare allo studio potranno abbandonare lo studio volontariamente.
Tutte le informazioni appartenenti a persone fisiche saranno protette secondo la legge sulla protezione dei dati personali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino
- Hasan Kalyoncu Univercity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti la cui chemioterapia e radioterapia sono terminate, da almeno 6 mesi e massimo 5 anni dopo l'intervento chirurgico
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- 3 e 5 anni secondo la Scala di Borg modificata Pazienti con grave affaticamento
Criteri di esclusione:
- Ipertensione incontrollabile, diabete mellito, scompenso cardiaco e fibrillazione atriale
- Qualsiasi infezione acuta durante la valutazione
- Ortopedico, neurologico, psicologico, ecc., che limiteranno le valutazioni. con problemi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: consulenza sull'attività fisica
Gli esercizi a casa saranno insegnati al gruppo di consulenza sull'attività fisica e saranno seguiti sotto la supervisione di un fisioterapista con controlli settimanali.
La valutazione sarà effettuata prima e dopo il trattamento.
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Comparatore attivo: gruppo di formazione
Al gruppo di allenamento verranno insegnati esercizi di respirazione ed esercizi calistenici, seguiti sotto la supervisione di un fisioterapista per 8 settimane, 3 giorni a settimana.
Verranno effettuate valutazioni prima e dopo il trattamento.
Gli individui nel gruppo di esercizi calistenici riceveranno un allenamento al livello del 65% -80% della frequenza cardiaca massima per 30-40 minuti, 3 giorni a settimana per 8 settimane.
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Prima di iniziare il programma di esercizi, verranno forniti 10 esercizi di riscaldamento ripetitivi, inclusi gli arti inferiori e superiori e le articolazioni distali.
Gli esercizi inizieranno con 5 ripetizioni nella prima settimana.
A seconda della tolleranza del paziente, l'intensità dell'esercizio verrà aumentata di 10 ripetizioni, 15 ripetizioni e 20 ripetizioni e sarà consentito il riposo facoltativo tra gli esercizi.
L'obiettivo è che i pazienti raggiungano 20 ripetizioni al più tardi nella sesta settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La compliance all'esercizio nei pazienti con cancro del polmone a cui viene somministrato un aumento dell'esercizio calistenico
Lasso di tempo: 8 settimana
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La compliance all'esercizio aumenta nei pazienti che ricevono esercizi calistenici accompagnati da un fisioterapista.
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8 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumenta la capacità funzionale dei pazienti con cancro ai polmoni sottoposti a esercizi calistenici.
Lasso di tempo: 8 settimana
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Aumenta la capacità funzionale dei pazienti con cancro del polmone che ricevono esercizi calistenici sotto la guida di un fisioterapista.
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8 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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