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Esame dell'aderenza all'esercizio nei pazienti affetti da cancro del polmone sottoposti a esercizio calistenico

12 aprile 2022 aggiornato da: Kardelen HATIMOĞULLARI, Hasan Kalyoncu University
I trattamenti contro il cancro di solito includono chirurgia, chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale e/o una combinazione di questi metodi. Questi trattamenti causano molti effetti fisici e psicologici che interferiscono con l'indipendenza funzionale, lo svolgimento delle attività della vita quotidiana e una sana qualità della vita. Principalmente, a seconda del cancro e del suo trattamento; La funzione cognitiva, il ritmo del sonno, la capacità funzionale, lo stato del dolore e la densità minerale ossea ne risentono. La compliance all'esercizio è il grado in cui il comportamento di un individuo è coerente con i consigli e il piano di trattamento dell'operatore sanitario. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, la compliance è "una misura del comportamento di una persona (come seguire un programma di esercizi consigliato, monitorare l'assunzione di farmaci, ecc.) come risposta al rispetto delle raccomandazioni ritenute appropriate dagli operatori sanitari". Anche in ambito riabilitativo la compliance è sempre più utilizzata in relazione all'autogestione della salute dei pazienti. Negli studi è stato affermato che il livello di conformità con l'esercizio domestico raccomandato è generalmente basso, il che limita i benefici dei programmi di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio trasversale. Saranno inclusi nello studio i pazienti affetti da cancro del polmone che hanno presentato domanda al servizio di oncologia e hanno soddisfatto i criteri di inclusione. I pazienti verranno assegnati in modo casuale alla consulenza sull'attività fisica e ai gruppi educativi.

Nell'ambito dello studio, la compliance all'esercizio sarà esaminata in pazienti con cancro ai polmoni sottoposti a esercizi calistenici.

I partecipanti saranno valutati prima del trattamento, le loro capacità funzionali saranno determinate, la loro conformità con l'esercizio, i livelli di affaticamento, i livelli di dolore, lo stato cognitivo, il sonno e la qualità della vita saranno valutati con questionari.

Gli esercizi a casa saranno insegnati al gruppo di consulenza sull'attività fisica e saranno seguiti sotto la supervisione di un fisioterapista con controlli settimanali. Al gruppo di allenamento verranno insegnati esercizi di respirazione ed esercizi calisthenic, ei partecipanti saranno seguiti sotto la supervisione di un fisioterapista per 8 settimane, 3 giorni a settimana. Verranno effettuate valutazioni prima e dopo il trattamento.

Le persone che non accettano/rinunciano a partecipare allo studio potranno abbandonare lo studio volontariamente.

Tutte le informazioni appartenenti a persone fisiche saranno protette secondo la legge sulla protezione dei dati personali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gaziantep, Tacchino
        • Hasan Kalyoncu Univercity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti la cui chemioterapia e radioterapia sono terminate, da almeno 6 mesi e massimo 5 anni dopo l'intervento chirurgico
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • 3 e 5 anni secondo la Scala di Borg modificata Pazienti con grave affaticamento

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione incontrollabile, diabete mellito, scompenso cardiaco e fibrillazione atriale
  • Qualsiasi infezione acuta durante la valutazione
  • Ortopedico, neurologico, psicologico, ecc., che limiteranno le valutazioni. con problemi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: consulenza sull'attività fisica
Gli esercizi a casa saranno insegnati al gruppo di consulenza sull'attività fisica e saranno seguiti sotto la supervisione di un fisioterapista con controlli settimanali. La valutazione sarà effettuata prima e dopo il trattamento.
Comparatore attivo: gruppo di formazione
Al gruppo di allenamento verranno insegnati esercizi di respirazione ed esercizi calistenici, seguiti sotto la supervisione di un fisioterapista per 8 settimane, 3 giorni a settimana. Verranno effettuate valutazioni prima e dopo il trattamento. Gli individui nel gruppo di esercizi calistenici riceveranno un allenamento al livello del 65% -80% della frequenza cardiaca massima per 30-40 minuti, 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Prima di iniziare il programma di esercizi, verranno forniti 10 esercizi di riscaldamento ripetitivi, inclusi gli arti inferiori e superiori e le articolazioni distali. Gli esercizi inizieranno con 5 ripetizioni nella prima settimana. A seconda della tolleranza del paziente, l'intensità dell'esercizio verrà aumentata di 10 ripetizioni, 15 ripetizioni e 20 ripetizioni e sarà consentito il riposo facoltativo tra gli esercizi. L'obiettivo è che i pazienti raggiungano 20 ripetizioni al più tardi nella sesta settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La compliance all'esercizio nei pazienti con cancro del polmone a cui viene somministrato un aumento dell'esercizio calistenico
Lasso di tempo: 8 settimana
La compliance all'esercizio aumenta nei pazienti che ricevono esercizi calistenici accompagnati da un fisioterapista.
8 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumenta la capacità funzionale dei pazienti con cancro ai polmoni sottoposti a esercizi calistenici.
Lasso di tempo: 8 settimana
Aumenta la capacità funzionale dei pazienti con cancro del polmone che ricevono esercizi calistenici sotto la guida di un fisioterapista.
8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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