Onderzoek naar therapietrouw bij longkankerpatiënten die gymnastiekoefeningen krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een dwarsdoorsnedeonderzoek. Longkankerpatiënten die zich bij de Oncologische Dienst hebben aangemeld en aan de inclusiecriteria voldeden, worden in het onderzoek opgenomen. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan begeleidings- en voorlichtingsgroepen voor lichaamsbeweging.
In het kader van de studie zal de therapietrouw worden onderzocht bij patiënten met longkanker die gymnastiekoefeningen krijgen.
Deelnemers worden vóór de behandeling geëvalueerd, hun functionele capaciteiten worden bepaald, hun therapietrouw, vermoeidheidsniveaus, pijnniveaus, cognitieve status, slaap en kwaliteit van leven worden geëvalueerd met vragenlijsten.
Thuisoefeningen worden aangeleerd aan de bewegingsbegeleidingsgroep en worden opgevolgd onder toezicht van een fysiotherapeut met wekelijkse controles. Ademhalingsoefeningen en calisthenische oefeningen worden aan de trainingsgroep aangeleerd en deelnemers worden gedurende 8 weken, 3 dagen per week gevolgd onder begeleiding van een fysiotherapeut. Voor en na de behandeling vinden er evaluaties plaats.
Personen die niet akkoord gaan met deelname aan de studie of deze niet opgeven, kunnen de studie vrijwillig verlaten.
Alle informatie van individuen wordt beschermd volgens de wet op de bescherming van persoonsgegevens.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen
- Hasan Kalyoncu Univercity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie de chemotherapie en radiotherapie is beëindigd, minimaal 6 maanden en maximaal 5 jaar na de operatie
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- 3 en 5 jaar volgens de Modified Borg Scale Patiënten met ernstige vermoeidheid
Uitsluitingscriteria:
- Onbeheersbare hypertensie, diabetes mellitus, hartfalen en boezemfibrilleren
- Elke acute infectie tijdens de evaluatie
- Orthopedisch, neurologisch, psychologisch, enz., wat de evaluaties zal beperken. met problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: begeleiding bij lichamelijke activiteit
Thuisoefeningen worden aangeleerd aan de bewegingsbegeleidingsgroep en worden opgevolgd onder toezicht van een fysiotherapeut met wekelijkse controles.
Voor en na de behandeling vindt er een evaluatie plaats.
|
|
|
Actieve vergelijker: trainings groep
Ademhalingsoefeningen en gymnastiekoefeningen worden aan de trainingsgroep aangeleerd en onder begeleiding van een fysiotherapeut gedurende 8 weken, 3 dagen per week gevolgd.
Voor en na de behandeling vindt er een evaluatie plaats.
Individuen in de calisthenic oefengroep krijgen oefentraining op het niveau van 65%-80% van de maximale hartslag gedurende 30-40 minuten, 3 dagen per week gedurende 8 weken.
|
Voordat met het oefenprogramma wordt begonnen, worden 10 repetitieve warming-upoefeningen gegeven, inclusief de onderste en bovenste extremiteiten en distale gewrichten.
De oefeningen worden gestart met 5 herhalingen in de eerste week.
Afhankelijk van de tolerantie van de patiënt, zal de intensiteit van de oefening worden verhoogd tot 10 herhalingen, 15 herhalingen en 20 herhalingen, en optionele rust zal tussen de oefeningen worden toegestaan.
Het is de bedoeling dat de patiënten uiterlijk in de 6e week 20 herhalingen bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De therapietrouw van patiënten met longkanker die gymnastiekoefeningen krijgen, neemt toe
Tijdsspanne: 8 weken
|
De therapietrouw neemt toe bij patiënten die gymnastiekoefeningen krijgen onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De functionele capaciteit van patiënten met longkanker die gymnastiekoefeningen krijgen, neemt toe.
Tijdsspanne: 8 weken
|
De functionele capaciteit van patiënten met longkanker die onder begeleiding van een fysiotherapeut gymnastiekoefeningen krijgen, neemt toe.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .