Изучение приверженности к физическим упражнениям у пациентов с раком легких, получающих гимнастику
12 апреля 2022 г. обновлено: Kardelen HATIMOĞULLARI, Hasan Kalyoncu University
Лечение рака обычно включает хирургическое вмешательство, химиотерапию, лучевую терапию, гормональную терапию и/или комбинацию этих методов.
Эти методы лечения вызывают множество физических и психологических эффектов, которые мешают функциональной независимости, выполнению повседневной деятельности и здоровому качеству жизни.
В основном, в зависимости от рака и его лечения; Нарушаются когнитивные функции, характер сна, функциональные способности, состояние боли и минеральная плотность костей.
Соблюдение физических упражнений — это степень, в которой поведение человека соответствует рекомендациям врача и плану лечения.
По данным Всемирной организации здравоохранения, соблюдение является «мерой поведения человека (например, соблюдение рекомендуемой программы упражнений, контроль за приемом лекарств и т. д.) как ответ на соблюдение рекомендаций, которые медицинские работники считают целесообразными».
В сфере реабилитации комплаенс все чаще используется в отношении самоконтроля здоровья пациентов.
В исследованиях было заявлено, что уровень соблюдения рекомендуемых домашних упражнений обычно низок, что ограничивает преимущества программ упражнений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является перекрестным исследованием. В исследование будут включены пациенты с раком легкого, обратившиеся в онкологическую службу и соответствующие критериям включения. Пациенты будут случайным образом распределены в группы консультирования и обучения физической активности.
В рамках исследования будет изучено выполнение физических упражнений у пациентов с раком легких, которые выполняют гимнастику.
Участников будут оценивать перед лечением, определять их функциональные возможности, с помощью опросников оценивать их приверженность физическим упражнениям, уровень усталости, уровень боли, когнитивный статус, сон и качество жизни.
Домашние упражнения будут преподаваться в группе консультирования по физической активности и будут выполняться под наблюдением физиотерапевта с еженедельным контролем. Учебную группу будут обучать дыхательным упражнениям и гимнастике, а участники будут находиться под наблюдением физиотерапевта в течение 8 недель, 3 дня в неделю. Оценки будут сделаны до и после лечения.
Лица, не согласные/отказывающиеся от участия в исследовании, смогут выйти из исследования по собственному желанию.
Вся информация, принадлежащая физическим лицам, будет защищена в соответствии с законом о защите персональных данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция
- Hasan Kalyoncu Univercity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых химиотерапия и лучевая терапия закончились, по крайней мере, через 6 месяцев и максимум через 5 лет после операции
- Возраст от 18 до 65 лет
- 3 и 5 лет по модифицированной шкале Борга Пациенты с выраженной утомляемостью
Критерий исключения:
- Неконтролируемая артериальная гипертензия, сахарный диабет, сердечная недостаточность и мерцательная аритмия
- Любая острая инфекция во время оценки
- Ортопедические, неврологические, психологические и т. д., которые ограничат оценки. с проблемами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: консультирование по физической активности
Домашние упражнения будут преподаваться в группе консультирования по физической активности и будут выполняться под наблюдением физиотерапевта с еженедельным контролем.
Оценка будет проводиться до и после лечения.
|
|
|
Активный компаратор: учебная группа
В учебной группе будут преподаваться дыхательные упражнения и гимнастические упражнения, которые будут выполняться под наблюдением физиотерапевта в течение 8 недель, 3 дня в неделю.
Оценки будут проводиться до и после лечения.
Людям в группе художественной гимнастики будут проводиться физические упражнения на уровне 65-80% от максимальной частоты сердечных сокращений в течение 30-40 минут, 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Перед началом программы упражнений будет дано 10 повторяющихся разминочных упражнений, включая нижние и верхние конечности и дистальные суставы.
Упражнения будут начинаться с 5 повторений в первую неделю.
В зависимости от переносимости пациента интенсивность упражнения будет увеличена до 10 повторений, 15 повторений и 20 повторений, а между упражнениями будет разрешен дополнительный отдых.
Цель состоит в том, чтобы пациенты достигли 20 повторений не позднее 6-й недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
У пациентов с раком легких, которые выполняют гимнастику, повышается приверженность физическим упражнениям.
Временное ограничение: 8 неделя
|
У пациентов, выполняющих гимнастику в сопровождении физиотерапевта, повышается приверженность физическим упражнениям.
|
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные возможности больных раком легкого, получающих гимнастику, увеличиваются.
Временное ограничение: 8 неделя
|
Повышается функциональная работоспособность больных раком легкого, занимающихся гимнастикой под руководством физиотерапевта.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .