- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05332236
Komunikacja między rodzicami a nastolatkami: walidacja skali języka niemieckiego i jej związek ze zdrowiem psychicznym dziecka
Validierung Eines Psychometrischen Fragebogens Zur Eltern-Kind-Kommunikation im Selbstbericht
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jakość komunikacji rodzic-dziecko (pcc) może mieć znaczenie dla zdrowia psychicznego dzieci, zwłaszcza w okresie dojrzewania. Dlatego pcc ma znaczenie w badaniach etiologicznych, diagnostyce i jako możliwy cel interwencji w populacjach zagrożonych i klinicznych.
Do tej pory nie ma zatwierdzonego kwestionariusza w języku niemieckim do oceny pcc jako samoopisu rodziców i dzieci. Niemieckie tłumaczenie szeroko stosowanej Skali Komunikacji Rodzic-Adolescent (PACS, Barnes & Olson, 1982) zostanie zweryfikowane w tym badaniu. Kwestionariusz ten składa się z 20 pozycji, które są identyczne w wersji rodzica i dziecka poza referentem (moja matka/mój ojciec/moja córka/mój syn). W pierwotnej skali na podstawie analizy czynnikowej wyodrębniono dwie podskale: Otwarta komunikacja i Problemy w komunikacji (po dziesięć pozycji każda). Zgodność wewnętrzna była wystarczająca w większości badań. Kilka badań wykazało związek między PCC a zdrowiem psychicznym dziecka.
W obecnym badaniu głównym celem jest walidacja kwestionariusza w społeczności, grupie ryzyka i próbie klinicznej, przy czym próba ryzyka obejmuje diady rodzic-dziecko z rodzicami szukającymi porady rodzicielskiej. Próba kliniczna będzie rekrutowana spośród pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych Kliniki Psychiatrii Dzieci i Młodzieży Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf. Trafność dyskryminacyjna będzie oceniana w kategoriach różnic grupowych, trafność konstruktu w kategoriach korelacji z różnymi podskalami relacji rodzic-dziecko. W odniesieniu do struktury czynnikowej zostanie przeprowadzona eksploracyjna analiza czynnikowa. Jako cel drugorzędny zostanie zbadany związek między objawami somatycznymi, zdrowiem psychicznym i PCC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział
- Wiek dziecka: 10-18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Próbka zagrożona
Rodzice poszukujący porad rodzicielskich w centrach informacyjnych/infoliniach.
|
Obserwacyjne psychometryczne badanie walidacyjne
|
|
Próbka kliniczna
Rekrutacja dzieci i rodziców wśród pacjentów stacjonarnych i ambulatoryjnych Kliniki Psychiatrii Dzieci i Młodzieży Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf
|
Obserwacyjne psychometryczne badanie walidacyjne
|
|
Próbka społeczności
Młodzież (10–18 lat) i ich rodzice, rekrutowani z populacji ogólnej w drodze losowania internetowego
|
Obserwacyjne psychometryczne badanie walidacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala komunikacji rodzic-nastolatek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
20-punktowa miara składająca się z dwóch podskal (komunikacja otwarta i problemowa), 5-stopniowa skala Likerta; raport dziecka i rodzica
|
Linia bazowa
|
|
Zmiany w ogólnym zdrowiu psychicznym młodzieży
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 2 lat po rekrutacji
|
Zmiany w ogólnym zdrowiu psychicznym młodzieży będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ) w skali całkowitej.
Skala całkowita składa się z 20 pozycji ocenianych w 3-stopniowej skali.
Wyższe wartości wskazują na większe obciążenie objawami.
|
Od wartości początkowej do 2 lat po rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne dwa lata po rekrutacji
Ramy czasowe: Dwa lata po pierwszej rekrutacji.
|
Skala Depresji dla Dzieci Centrum Badań Epidemiologicznych (DES-DC) mierzy objawy depresyjne u nastolatków za pomocą 20 pozycji w czterostopniowej skali Likerta.
Wyższe wartości wskazują na większe obciążenie objawami.
Zamiast ogólnych wartości odcięcia za rzucające się w oczy można uznać standaryzowane wartości T dla grup płci powyżej 60. roku życia (Barkmann i in. 2011).
|
Dwa lata po pierwszej rekrutacji.
|
|
Zmiana dolegliwości somatycznych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dwóch lat po rekrutacji.
|
Podskala skarg somatycznych zawarta w kwestionariuszu Lista kontrolna zachowania dziecka/samoocena młodzieży zostanie wykorzystana do pomiaru dolegliwości somatycznych u nastolatków.
Składa się z 7 pozycji i mierzony jest w trzystopniowej skali Likerta.
Wyższe wartości wskazują na coraz częstsze dolegliwości somatyczne.
|
Od wartości początkowej do dwóch lat po rekrutacji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Holger Zapf, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zapf H, Boettcher J. Psychometric evaluation of the german version of the parent-adolescent communication scale. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2025 Mar;34(3):1097-1109. doi: 10.1007/s00787-024-02541-4. Epub 2024 Aug 7.
- Zapf H. Parent-adolescent communication quality does not moderate the association of emotional burden and somatic complaints in adolescents: a cross-sectional structural equation model. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2025 Mar 22;19(1):28. doi: 10.1186/s13034-025-00882-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-K-Kom-Val
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .