- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05332236
Foreldre-ungdomskommunikasjon: Validering av en tysk språkskala og dens assosiasjon med barns psykiske helse
Validierung Eines Psychometrischen Fragebogens Zur Eltern-Kind-Kommunikation im Selbstbericht
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvaliteten på foreldre-barn kommunikasjon (pcc) er sannsynligvis av betydning for barnets psykiske helse, spesielt i ungdomsårene. Derfor er pcc relevant i etiologisk forskning, diagnostikk og som et mulig mål for intervensjon i utsatte og kliniske populasjoner.
Til nå er det ikke noe validert spørreskjema på tysk for å vurdere pcc som selvrapportering for foreldre og barn. En tysk oversettelse av den mye brukte Parent-Adolescent Communication Scale (PACS, Barnes & Olson, 1982) vil bli validert i denne studien. Dette spørreskjemaet består av 20 elementer som er identiske i foreldre- og barnversjon bortsett fra referenten (min mor/min far/min datter/min sønn). I den opprinnelige skalaen ble det funnet to underskalaer via faktoranalyse: Åpen kommunikasjon og problemer i kommunikasjon (ti elementer hver). Intern konsistens var tilstrekkelig i de fleste studier. Flere studier har vist sammenhenger mellom pcc og barns mentale helse.
I den nåværende studien er hovedmålet å validere spørreskjemaet i et fellesskap, et risikoutvalg og et klinisk utvalg, med risikoutvalget som omfatter foreldre-barn-dyader med foreldre som søker råd om foreldre. Det kliniske utvalget vil bli rekruttert blant inne- og polikliniske pasienter ved klinikken for barne- og ungdomspsykiatri ved Universitetsmedisinsk senter Hamburg-Eppendorf. Diskriminativ validitet vil bli vurdert i form av gruppeforskjeller, konstruksjonsvaliditet i form av korrelasjoner med ulike subskalaer på foreldre-barn-relasjonen. Med hensyn til faktorstrukturen vil det bli utført en eksplorativ faktoranalyse. Som et sekundært mål vil sammenhengen mellom somatiske symptomer, mental helse og pcc bli studert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke til å delta
- Barns alder: 10-18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Familiebasert
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utsatt prøve
Foreldre som søker foreldreråd i informasjonssentre/hjelpetelefoner.
|
Observasjonspsykometrisk valideringsstudie
|
|
Klinisk prøve
Barn og foreldre rekrutteres blant inne- og polikliniske pasienter ved klinikken for barne- og ungdomspsykiatri ved University Medical Center Hamburg-Eppendorf
|
Observasjonspsykometrisk valideringsstudie
|
|
Samfunnsprøve
Ungdom (10-18 år) og deres foreldre, rekruttert via nettprøver, fra den generelle befolkningen
|
Observasjonspsykometrisk valideringsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikasjonsskala mellom foreldre og ungdom
Tidsramme: Grunnlinje
|
20-punktsmål bestående av to underskalaer (åpen og problemkommunikasjon), 5-punkts Likert-skala; barn og foreldre rapporterer
|
Grunnlinje
|
|
Endring i generell psykisk helse hos ungdom
Tidsramme: Fra baseline til 2 år etter rekruttering
|
Endringer i den generelle psykiske helsen hos ungdom vil bli målt med Styrker og vanskeligheter Questionnaire (SDQ), total skala.
Den totale skalaen består av 20 elementer vurdert på en 3-trinns skala.
Høyere verdier indikerer høyere symptombyrde.
|
Fra baseline til 2 år etter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer to år etter rekruttering
Tidsramme: To år etter førstegangs rekruttering.
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (DES-DC) måler depressive symptomer hos ungdom ved å bruke 20 elementer på en fire-trinns Likert-skala.
Høyere verdier indikerer høyere symptombyrde.
I stedet for generelle avskjæringer kan standardiserte T-verdier i henhold til kjønnsgrupper over 60 anses som iøynefallende (Barkmann et al. 2011).
|
To år etter førstegangs rekruttering.
|
|
Endring i somatiske plager
Tidsramme: Fra baseline til to år etter rekruttering.
|
Underskalaen for somatiske klager i spørreskjemaet Child Behaviour Checklist/Youth Self Report vil bli brukt til å måle somatiske plager hos ungdom.
Den består av 7 elementer og måles på en tre-trinns Likert-skala.
Høyere verdier indikerer stadig hyppigere somatiske plager.
|
Fra baseline til to år etter rekruttering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holger Zapf, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zapf H, Boettcher J. Psychometric evaluation of the german version of the parent-adolescent communication scale. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2025 Mar;34(3):1097-1109. doi: 10.1007/s00787-024-02541-4. Epub 2024 Aug 7.
- Zapf H. Parent-adolescent communication quality does not moderate the association of emotional burden and somatic complaints in adolescents: a cross-sectional structural equation model. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2025 Mar 22;19(1):28. doi: 10.1186/s13034-025-00882-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-K-Kom-Val
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .