- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05332236
Kommunikation mellem forældre og unge: Validering af en tysk sprogskala og dens sammenhæng med børns mentale sundhed
Validierung Eines Psychometrischen Fragebogens Zur Eltern-Kind-Kommunikation im Selbstbericht
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvaliteten af forældre-barn kommunikation (pcc) vil sandsynligvis være af betydning for barnets mentale sundhed, især i ungdomsårene. Derfor er pcc relevant i ætiologisk forskning, diagnostik og som et muligt mål for intervention i udsatte og kliniske populationer.
Indtil nu er der ikke noget valideret spørgeskema på tysk til at vurdere pcc som selvrapportering af forældre og børn. En tysk oversættelse af den meget anvendte forældre-ungdomskommunikationsskala (PACS, Barnes & Olson, 1982) vil blive valideret i denne undersøgelse. Dette spørgeskema omfatter 20 punkter, der er identiske i forældre- og børneversioner bortset fra referenten (min mor/min far/min datter/min søn). I den oprindelige skala blev der fundet to underskalaer via faktoranalyse: Åben kommunikation og problemer i kommunikation (ti punkter hver). Intern konsistens var tilstrækkelig i de fleste undersøgelser. Adskillige undersøgelser har vist sammenhænge mellem pcc og børns mentale sundhed.
I den nuværende undersøgelse er det primære formål at validere spørgeskemaet i et samfund, en risikogruppe og en klinisk prøve, hvor risikoprøven omfatter forældre-barn-dyader med forældre, der søger forældreråd. Den kliniske prøve vil blive rekrutteret blandt ind- og ambulante patienter på Klinikken for Børne- og Ungdomspsykiatri ved University Medical Center Hamburg-Eppendorf. Diskriminativ validitet vil blive vurderet i forhold til gruppeforskelle, konstruktionsvaliditet i forhold til sammenhænge med forskellige underskalaer på forældre-barn forholdet. Med hensyn til faktorstrukturen vil der blive udført en eksplorativ faktoranalyse. Som et sekundært mål vil sammenhængen mellem somatiske symptomer, mental sundhed og pcc blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke til at deltage
- Barnets alder: 10-18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Familiebaseret
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Risikoprøve
Forældre, der søger forældrerådgivning i informationscentre/hjælpelinjer.
|
Observationel psykometrisk valideringsundersøgelse
|
|
Klinisk prøve
Børn og forældre rekrutteres blandt indlagte og ambulante patienter på Klinik for Børne- og Ungdomspsykiatri ved University Medical Center Hamburg-Eppendorf
|
Observationel psykometrisk valideringsundersøgelse
|
|
Samfundsprøve
Unge (10-18 år) og deres forældre, rekrutteret via online prøveudtagning, fra den generelle befolkning
|
Observationel psykometrisk valideringsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikationsskala mellem forældre og unge
Tidsramme: Baseline
|
20 punkters mål bestående af to underskalaer (åben og problemkommunikation), 5-punkts Likert-skala; barn- og forældrerapport
|
Baseline
|
|
Ændring i den generelle unges mentale sundhed
Tidsramme: Fra baseline til 2 år efter rekruttering
|
Ændringer i den generelle unges mentale sundhed vil blive målt med styrker og vanskeligheder Questionnaire (SDQ), total skala.
Den samlede skala består af 20 emner vurderet på en 3-trins skala.
Højere værdier indikerer højere symptombyrde.
|
Fra baseline til 2 år efter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer to år efter rekruttering
Tidsramme: To år efter den første rekruttering.
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale for Children (DES-DC) måler depressive symptomer hos unge ved hjælp af 20 punkter på en fire-trins Likert-skala.
Højere værdier indikerer højere symptombyrde.
I stedet for generelle afskæringer kan standardiserede T-værdier svarende til kønsgrupper over 60 betragtes som iøjnefaldende (Barkmann et al. 2011).
|
To år efter den første rekruttering.
|
|
Ændring i somatiske klager
Tidsramme: Fra baseline til to år efter rekruttering.
|
Underskalaen for somatiske klager i Child Behaviour Checklist/Youth Self Report spørgeskemaet vil blive brugt til at måle somatiske klager hos unge.
Den består af 7 emner og måles på en tre-trins Likert-skala.
Højere værdier indikerer flere og hyppigere somatiske lidelser.
|
Fra baseline til to år efter rekruttering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holger Zapf, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zapf H, Boettcher J. Psychometric evaluation of the german version of the parent-adolescent communication scale. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2025 Mar;34(3):1097-1109. doi: 10.1007/s00787-024-02541-4. Epub 2024 Aug 7.
- Zapf H. Parent-adolescent communication quality does not moderate the association of emotional burden and somatic complaints in adolescents: a cross-sectional structural equation model. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2025 Mar 22;19(1):28. doi: 10.1186/s13034-025-00882-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-K-Kom-Val
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Technical University of MunichEuropean Research CouncilRekrutteringMentalt helbred | Empati | Relation, InterpersonelIndien
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...RekrutteringRelation, Professionel PatientItalien
Kliniske forsøg med Forældre-ungdomskommunikationsskala (spørgeskema)
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetEffektiviteten af skolebaseret kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af depression hos unge ungeDepression | AngstForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttet