- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05332236
Ouder-adolescentcommunicatie: validatie van een Duitse taalschaal en de associatie ervan met de geestelijke gezondheid van kinderen
Validierung Eines Psychometrischeen Fragebogens Zur Eltern-Kind-Kommunikation im Selbstbericht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kwaliteit van ouder-kindcommunicatie (pcc) is waarschijnlijk van belang voor de geestelijke gezondheid van kinderen, vooral tijdens de adolescentie. Daarom is pcc relevant in etiologisch onderzoek, diagnostiek en als mogelijk doelwit voor interventie in risicopopulaties en klinische populaties.
Tot nu toe is er geen gevalideerde vragenlijst in de Duitse taal om pcc te beoordelen als zelfrapportage van ouders en kinderen. Een Duitse vertaling van de veelgebruikte Parent-Adolescent Communication Scale (PACS, Barnes & Olson, 1982) zal in dit onderzoek gevalideerd worden. Deze vragenlijst bestaat uit 20 items die identiek zijn in de ouder- en kindversie behalve de referent (mijn moeder/mijn vader/mijn dochter/mijn zoon). In de oorspronkelijke schaal werden via factoranalyse twee subschalen gevonden: Open communicatie en communicatieproblemen (elk tien items). De interne consistentie was in de meeste onderzoeken voldoende. Verschillende onderzoeken hebben associaties aangetoond tussen pcc en de geestelijke gezondheid van kinderen.
In de huidige studie is het primaire doel om de vragenlijst te valideren in een gemeenschap, een risicogroep en een klinische steekproef, waarbij de risicogroep bestaat uit ouder-kind-dyades met ouders die opvoedadvies zoeken. De klinische steekproef zal worden gerekruteerd onder intramurale en poliklinische patiënten in de Kliniek voor Kinder- en Jeugdpsychiatrie van het Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf. Discriminerende validiteit zal worden beoordeeld in termen van groepsverschillen, constructvaliditeit in termen van correlaties met verschillende subschalen op de ouder-kindrelatie. Met betrekking tot de factoriële structuur zal een exploratieve factoranalyse worden uitgevoerd. Als secundair doel zal de associatie tussen somatische symptomen, mentale gezondheid en pcc worden bestudeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming om deel te nemen
- Leeftijd kind: 10-18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Risicomonster
Ouders die opvoedadvies zoeken in informatiecentra/hulplijnen.
|
Observationeel psychometrisch validatieonderzoek
|
|
Klinisch monster
Kinderen en ouders worden gerekruteerd onder intramurale en poliklinische patiënten in de kliniek voor kinder- en jeugdpsychiatrie van het Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf
|
Observationeel psychometrisch validatieonderzoek
|
|
Gemeenschapsmonster
Adolescenten (10-18 jaar) en hun ouders, gerekruteerd via online steekproeven, uit de algemene bevolking
|
Observationeel psychometrisch validatieonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatieschaal ouder-adolescent
Tijdsspanne: Basislijn
|
20 itemmeting bestaande uit twee subschalen (open en probleemcommunicatie), 5-punts Likertschaal; kind- en ouderrapportage
|
Basislijn
|
|
Verandering in de algemene geestelijke gezondheid van adolescenten
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 2 jaar na aanwerving
|
Veranderingen in de algemene geestelijke gezondheid van adolescenten zullen worden gemeten met de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), totale schaal.
De totale schaal bestaat uit 20 items die op een driestapsschaal worden beoordeeld.
Hogere waarden duiden op een hogere symptoomlast.
|
Vanaf baseline tot 2 jaar na aanwerving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen twee jaar na aanwerving
Tijdsspanne: Twee jaar na de eerste aanwerving.
|
De Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (DES-DC) meet depressieve symptomen bij adolescenten met behulp van twintig items op een Likert-schaal van vier stappen.
Hogere waarden duiden op een hogere symptoomlast.
In plaats van algemene grenswaarden kunnen gestandaardiseerde T-waarden volgens geslachtsgroepen boven de 60 als opvallend worden beschouwd (Barkmann et al. 2011).
|
Twee jaar na de eerste aanwerving.
|
|
Verandering in somatische klachten
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot twee jaar na aanwerving.
|
De subschaal somatische klachten van de Child Behavior Checklist/Youth Self Report-vragenlijst zal worden gebruikt om somatische klachten bij adolescenten te meten.
Het bestaat uit 7 items en wordt gemeten op een driestaps Likertschaal.
Hogere waarden duiden op steeds vaker voorkomende somatische klachten.
|
Vanaf baseline tot twee jaar na aanwerving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holger Zapf, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zapf H, Boettcher J. Psychometric evaluation of the german version of the parent-adolescent communication scale. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2025 Mar;34(3):1097-1109. doi: 10.1007/s00787-024-02541-4. Epub 2024 Aug 7.
- Zapf H. Parent-adolescent communication quality does not moderate the association of emotional burden and somatic complaints in adolescents: a cross-sectional structural equation model. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2025 Mar 22;19(1):28. doi: 10.1186/s13034-025-00882-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E-K-Kom-Val
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .