- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05332236
Vanhempien ja nuorten välinen viestintä: Saksan kieliasteikon validointi ja sen yhteys lasten mielenterveyteen
Validierung Eines Psychometrischen Fragebogens Zur Eltern-Kind-Kommunikation im Selbstbericht
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemman ja lapsen välisen viestinnän laadulla (pcc) on todennäköisesti merkitystä lasten mielenterveydelle, erityisesti murrosiässä. Siksi pcc on merkityksellinen etiologisessa tutkimuksessa, diagnostiikassa ja mahdollisena interventiokohteena riski- ja kliinisissä populaatioissa.
Toistaiseksi ei ole olemassa validoitua saksankielistä kyselylomaketta, jolla PCC:tä voitaisiin arvioida vanhemman ja lapsen itseraporttina. Tässä tutkimuksessa validoidaan saksankielinen käännös laajalti käytetystä Parent-Adolescent Communication Scale -asteikosta (PACS, Barnes & Olson, 1982). Tämä kyselylomake sisältää 20 kohtaa, jotka ovat identtisiä vanhemman ja lapsen versioissa, lukuun ottamatta referenttiä (äitini/isäni/tyttäreni/poikani). Alkuperäisestä asteikosta löytyi tekijäanalyysin avulla kaksi alaasteikkoa: Avoin kommunikaatio ja viestintäongelmat (kumpikin kymmenen kohtaa). Sisäinen johdonmukaisuus oli riittävä useimmissa tutkimuksissa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden PC:n ja lasten mielenterveyden välillä.
Tässä tutkimuksessa ensisijaisena tavoitteena on validoida kyselylomake yhteisössä, riskiryhmässä ja kliinisessä otoksessa, jolloin riskiotokseen kuuluu vanhempain-lapsi-dyadeja, joiden vanhemmuuteen liittyviä neuvoja etsivät vanhemmat. Kliininen näyte rekrytoidaan Hampuri-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen lasten ja nuorten psykiatrian klinikan avo- ja poliklinikalla. Diskriminatiivista validiteettia arvioidaan ryhmäerojen perusteella, konstruktioiden validiteettia korrelaatioiden perusteella vanhempi-lapsi-suhteen eri aliasteikoilla. Tekijärakenteen osalta tehdään tutkiva tekijäanalyysi. Toissijaisena tavoitteena tutkitaan somaattisten oireiden, mielenterveyden ja PCC:n välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus osallistumiseen
- Lapsen ikä: 10-18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Riskiryhmänäyte
Vanhemmat hakevat neuvoja vanhemmuuteen tietokeskuksista/neuvontapalveluista.
|
Havaintopsykometrinen validointitutkimus
|
|
Kliininen näyte
Lapsia ja vanhempia rekrytoidaan sairaala- ja poliklinikalle Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen lasten ja nuorten psykiatrian klinikalle.
|
Havaintopsykometrinen validointitutkimus
|
|
Yhteisön näyte
Nuoret (10–18-vuotiaat) ja heidän vanhempansa, jotka on rekrytoitu online-otosten avulla yleisestä väestöstä
|
Havaintopsykometrinen validointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman ja nuoren kommunikaatioasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
20 kohdan mitta, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta (avoin ja ongelmaviestintä), 5-pisteinen Likert-asteikko; lapsen ja vanhemman raportti
|
Perustaso
|
|
Muutos nuorten yleisessä mielenterveydessä
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen rekrytoinnin jälkeen
|
Nuorten yleisen mielenterveyden muutoksia mitataan kokonaisasteikolla Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Kokonaisasteikko koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu 3-portaisella asteikolla.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa oireiden rasitusta.
|
Perustasosta 2 vuoteen rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet kaksi vuotta rekrytoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen.
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (DES-DC) mittaa nuorten masennusoireita käyttämällä 20 pistettä nelivaiheisella Likert-asteikolla.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa oireiden rasitusta.
Yleisten raja-arvojen sijaan yli 60-vuotiaiden sukupuoliryhmien standardoituja T-arvoja voidaan pitää silmiinpistävänä (Barkmann ym. 2011).
|
Kaksi vuotta ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen.
|
|
Muutos somaattisissa vaivoissa
Aikaikkuna: Perustasosta kahteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen.
|
Nuorten somaattisten vaivojen mittaamiseen käytetään Lasten käyttäytymisen tarkistuslista/nuorten itseraportti -kyselyn somaattisten valitusten alaskaalaa.
Se koostuu 7 osasta ja mitataan kolmiportaisella Likert-asteikolla.
Korkeammat arvot viittaavat yhä useammin esiintyviin somaattisiin vaivoihin.
|
Perustasosta kahteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Holger Zapf, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zapf H, Boettcher J. Psychometric evaluation of the german version of the parent-adolescent communication scale. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2025 Mar;34(3):1097-1109. doi: 10.1007/s00787-024-02541-4. Epub 2024 Aug 7.
- Zapf H. Parent-adolescent communication quality does not moderate the association of emotional burden and somatic complaints in adolescents: a cross-sectional structural equation model. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2025 Mar 22;19(1):28. doi: 10.1186/s13034-025-00882-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-K-Kom-Val
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .