- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05332236
Comunicación padres-adolescentes: validación de una escala de idioma alemán y su asociación con la salud mental infantil
Validierung Eines Psychometrischen Fragebogens Zur Eltern-Kind-Kommunikation im Selbstbericht
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es probable que la calidad de la comunicación entre padres e hijos (pcc) sea importante para la salud mental del niño, especialmente durante la adolescencia. Por lo tanto, pcc es relevante en la investigación etiológica, el diagnóstico y como un posible objetivo para la intervención en poblaciones clínicas y de riesgo.
Hasta el momento, no existe un cuestionario validado en idioma alemán para evaluar pcc como autoinforme de padres e hijos. En este estudio se validará una traducción al alemán de la escala de comunicación entre padres y adolescentes (PACS, Barnes & Olson, 1982), ampliamente utilizada. Este cuestionario consta de 20 ítems que son idénticos en las versiones para padres e hijos, excepto por el referente (mi madre/mi padre/mi hija/mi hijo). En la escala original se encontraron dos subescalas mediante análisis factorial: Comunicación abierta y Problemas en la comunicación (diez ítems cada una). La consistencia interna fue adecuada en la mayoría de los estudios. Varios estudios han demostrado asociaciones entre pcc y la salud mental infantil.
En el estudio actual, el objetivo principal es validar el cuestionario en una comunidad, en riesgo y en una muestra clínica, y la muestra en riesgo comprende díadas de padres e hijos con padres que buscan consejos sobre crianza. La muestra clínica se reclutará entre pacientes hospitalizados y ambulatorios en la Clínica de Psiquiatría Infantil y Adolescente del Centro Médico Universitario de Hamburgo-Eppendorf. La validez discriminativa se evaluará en términos de diferencias de grupo, la validez de constructo en términos de correlaciones con diferentes subescalas en la relación padre-hijo. En cuanto a la estructura factorial, se realizará un análisis factorial exploratorio. Como objetivo secundario se estudiará la asociación entre síntomas somáticos, salud mental y pcc.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento para participar
- Edad del niño: 10-18 años.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Muestra en riesgo
Padres que buscan asesoramiento sobre crianza en centros de información/líneas de ayuda.
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Estudio de validación psicométrica observacional
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Muestra clínica
Los niños y los padres son reclutados entre pacientes hospitalizados y ambulatorios en la Clínica de Psiquiatría Infantil y Adolescente del Centro Médico Universitario Hamburg-Eppendorf
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Estudio de validación psicométrica observacional
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Muestra comunitaria
Adolescentes (10-18 años) y sus padres, reclutados mediante muestreo online, de la población general
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Estudio de validación psicométrica observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comunicación padres-adolescentes
Periodo de tiempo: Base
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Medida de 20 ítems que consta de dos subescalas (comunicación abierta y problemática), escala Likert de 5 puntos; informe de padres e hijos
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Base
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Cambio en la salud mental general de los adolescentes
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 años después del reclutamiento
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Los cambios en la salud mental general de los adolescentes se medirán con el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), escala total.
La escala total consta de 20 ítems calificados en una escala de 3 pasos.
Los valores más altos indican una mayor carga de síntomas.
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Desde el inicio hasta 2 años después del reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos dos años después del reclutamiento
Periodo de tiempo: Dos años después del reclutamiento inicial.
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La Escala de Depresión para Niños del Centro de Estudios Epidemiológicos (DES-DC) mide los síntomas depresivos en adolescentes utilizando 20 ítems en una escala Likert de cuatro pasos.
Los valores más altos indican una mayor carga de síntomas.
En lugar de límites generales, los valores T estandarizados según grupos de género mayores de 60 años pueden considerarse llamativos (Barkmann et al. 2011).
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Dos años después del reclutamiento inicial.
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Cambio en las quejas somáticas.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta dos años después del reclutamiento.
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La subescala de quejas somáticas del cuestionario Child Behavior Checklist/Youth Self Report se utilizará para medir quejas somáticas en adolescentes.
Consta de 7 ítems y se mide en una escala Likert de tres pasos.
Los valores más altos indican quejas somáticas cada vez más frecuentes.
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Desde el inicio hasta dos años después del reclutamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holger Zapf, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zapf H, Boettcher J. Psychometric evaluation of the german version of the parent-adolescent communication scale. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2025 Mar;34(3):1097-1109. doi: 10.1007/s00787-024-02541-4. Epub 2024 Aug 7.
- Zapf H. Parent-adolescent communication quality does not moderate the association of emotional burden and somatic complaints in adolescents: a cross-sectional structural equation model. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2025 Mar 22;19(1):28. doi: 10.1186/s13034-025-00882-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- E-K-Kom-Val
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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