Nutraceutický doplněk s veganskými rostlinnými látkami u žen se sebepociťovanými řídnoucími vlasy

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy všech Fitzpatrickových kůží a typů vlasů ve věku 18-50 let s vlastním řídnutím, potvrzené dermatologem.
2. Ženy, které v posledních 3 měsících nebo déle vedou více rostlinný životní styl podle následujících kategorií: Vegetariánka, Lakto-vegetariánka, Ovo-vegetariánka, Lakto-ovo Vegetariánka, Veganka, Raw Vegan, Pescatarian, Pollotariánka, Flexitariánka/Semi- Vegetariánský
3. Ochotný a schopný dodržovat stejný stravovací životní styl po dobu trvání studie
4. Schopnost porozumět a podepsat dohodu o informovaném souhlasu a formulář pro zveřejnění fotografií schválený institucionální revizní radou
5. Všeobecně dobrý zdravotní stav, jak určí zkoušející nebo kvalifikovaný dílčí zkoušející
6. Ochota a schopnost zúčastnit se všech studijních návštěv a dodržovat denní pokyny pro testovaný produkt.
7. Ochota zachovat stejnou délku vlasů, účes a postupy barvení po dobu trvání studie. Subjekty, které mají barvené vlasy, musí mít před každou návštěvou provedeno barevné ošetření ve stejném časovém intervalu.
8. Ochota používat po dobu trvání studie jemný neléčivý šampon a kondicionér (léčivé šampony a kondicionéry označují jakýkoli šampon nebo kondicionér na předpis, stejně jako jakýkoli volně prodejný léčivý šampon nebo kondicionér, jako jsou šampony nebo kondicionéry na léčbu lupů nebo podpora růstu vlasů).
9. Ochota a schopnost spolupracovat s požadavky studia.
10. Schopnost vyplnit a porozumět různým ratingovým nástrojům.

Kritéria vyloučení:

1. Jedinci, kteří jsou těhotné, plánují těhotenství, kojí nebo do 1 roku po porodu.
2. Jednotlivci, u kterých se dříve nebo během studie vyskytly vážné komplikace v důsledku COVID-19, jak určil zkoušející.
3. Klinická diagnostika poruchy vypadávání vlasů, jako je alopecia areata nebo zjizvené formy alopecie.
4. Jedinci, kteří měli v anamnéze jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit nebo zvýšit riziko účasti ve studii
5. Jednotlivci, kteří měli v anamnéze jakýkoli akutní nebo chronický zdravotní stav nebo stav vlasů, který by mohl ovlivnit výsledky studie, jako je například anamnéza poruchy příjmu potravy
6. Ztráta vlasů na hlavě v ošetřované oblasti v důsledku nemoci, zranění nebo lékařské terapie
7. Současné kožní onemocnění (např. lupénka, atopická dermatitida, rakovina kůže, ekzém, poškození sluncem, seboroická dermatitida), infekce, řezné rány a/nebo oděrky na pokožce hlavy nebo stav (např. spálení sluncem, tetování) na ošetřované oblasti názor zkoušejícího nebo kvalifikovaného dílčího zkoušejícího, může vystavit subjekt riziku nebo narušit provádění studie nebo hodnocení.
8. Historie chirurgické korekce vypadávání vlasů na pokožce hlavy (tj. transplantace vlasů).
9. Použití jakýchkoli produktů nebo zařízení, které mají podporovat růst vlasů na hlavě (např. finasterid nebo minoxidil) během 6 měsíců před základní návštěvou.
10. Ženy, které nedávno (během posledních 6 měsíců) začaly užívat hormony pro antikoncepci nebo hormonální substituční terapii (HRT). Ženy, které v současné době užívají hormony pro kontrolu porodnosti nebo HRT, musí mít stabilní dávku (6 měsíců nebo déle), aby byly způsobilé pro studii (zahájení HRT nebo antikoncepce by nemělo být spojeno se zahájením vypadávání vlasů/ ztenčení).
11. Historie pálení, odlupování, svědění a štípání pokožky hlavy.
12. Maligní onemocnění v anamnéze (kromě kožního spinocelulárního karcinomu a bazaliomu) nebo v současné době podstupující chemoterapii nebo radiační léčbu.
13. Známá anamnéza autoimunitního onemocnění štítné žlázy, jakékoli jiné poruchy/abnormality štítné žlázy nebo jiných autoimunitních poruch, které podle názoru zkoušejícího nebo kvalifikovaného dílčího zkoušejícího mohou interferovat se studovanou léčbou.
14. Známá anamnéza nestabilní nebo chronické deprese nebo bipolární nemoci nebo jakéhokoli jiného stavu, který může ovlivnit účast subjektu podle názoru zkoušejícího nebo kvalifikovaného dílčího zkoušejícího.
15. Známá alergie na kteroukoli složku ve zkoumaném přípravku.
16. Využití nízkoúrovňových laserů pro růst vlasů v posledních třech měsících.
17. Jakýkoli stav, o kterém se zkoušející domnívá, že může subjekt ohrozit nebo narušit jeho účast ve studii nebo výsledky studie.
18. Známá anamnéza nebo nedávný krevní obraz svědčící o nedostatku železa, poruchách krvácení nebo syndromu dysfunkce krevních destiček, stejně jako u subjektů užívajících antikoagulační léčbu nebo u kuřáků s užíváním > 20 cigaret/den.
19. Použití jakýchkoli léků nebo léčivých šamponů, o kterých je známo, že potenciálně způsobují vypadávání vlasů nebo ovlivňují růst vlasů, jak určí zkoušející nebo kvalifikovaný dílčí zkoušející.