Nahrungsergänzungsmittel mit veganen Pflanzenstoffen bei Frauen mit selbst wahrgenommenem dünner werdendem Haar

Einschlusskriterien:

1. Frauen aller Fitzpatrick-Haut- und Haartypen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren mit selbst wahrgenommenem Dünnerwerden, bestätigt von einem Dermatologen.
2. Frauen, die seit den letzten 3 Monaten oder länger einen eher pflanzlichen Lebensstil führen, gemäß den folgenden Kategorien: Vegetarier, Lacto-Vegetarier, Ovo-Vegetarier, Lacto-Ovo-Vegetarier, Veganer, Roh-Veganer, Pescetarier, Pollotarier, Flexitarier/Semi- Vegetarier
3. Bereit und in der Lage, für die Dauer der Studie dieselben Ernährungsgewohnheiten einzuhalten
4. Kann eine vom Institutional Review Board genehmigte Einverständniserklärung und ein Fotofreigabeformular verstehen und unterzeichnen
5. Allgemein guter Gesundheitszustand, wie vom Ermittler oder qualifizierten Unterermittler festgestellt
6. Bereit und in der Lage, an allen Studienbesuchen teilzunehmen und die täglichen Anweisungen für das Testprodukt einzuhalten.
7. Bereit, die gleiche Haarlänge, Frisur und Färbepraktiken für die Dauer der Studie beizubehalten. Bei Probanden mit farbbehandeltem Haar muss die Farbbehandlung vor jedem Besuch im gleichen Zeitintervall durchgeführt werden.
8. Bereitschaft zur Verwendung eines milden, nicht medizinischen Shampoos und Conditioners für die Dauer der Studie (medizinisches Shampoo und Conditioner bezieht sich auf jedes verschreibungspflichtige Shampoo oder Conditioner sowie auf alle rezeptfreien medizinischen Shampoos oder Conditioner, wie z. B. solche zur Behandlung von Schuppen oder Förderung des Haarwachstums).
9. Bereitschaft und Fähigkeit zur Mitarbeit bei den Anforderungen des Studiums.
10. Kann die verschiedenen Bewertungsinstrumente vervollständigen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen, stillen oder sich innerhalb eines Jahres nach der Geburt befinden.
2. Personen, bei denen zuvor oder während der Studie schwerwiegende Komplikationen aufgrund von COVID-19 aufgetreten sind, wie vom Prüfarzt festgelegt.
3. Klinische Diagnose einer Haarausfallerkrankung wie Alopecia areata oder vernarbender Formen von Alopezie.
4. Personen, die in der Vorgeschichte eine akute oder chronische Krankheit hatten, die das Risiko einer Studienteilnahme beeinträchtigen oder erhöhen könnte
5. Personen, die eine Vorgeschichte von akuten oder chronischen Erkrankungen oder Haarproblemen hatten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten, wie z. B. eine Vorgeschichte von Essstörungen
6. Kopfhaut-Haarausfall im Behandlungsbereich aufgrund von Krankheit, Verletzung oder medizinischer Therapie
7. Aktuelle Hauterkrankung (z. B. Psoriasis, atopische Dermatitis, Hautkrebs, Ekzem, Sonnenschäden, seborrhoische Dermatitis), Infektion, Schnitte und/oder Abschürfungen auf der Kopfhaut oder Zustand (z. B. Sonnenbrand, Tätowierung) im Behandlungsbereich, der z B. die Meinung des Prüfarztes oder qualifizierten Unterprüfarztes, den Probanden gefährden oder die Studiendurchführung oder -auswertungen beeinträchtigen könnten.
8. Geschichte der chirurgischen Korrektur von Haarausfall auf der Kopfhaut (d. h. Haartransplantation).
9. Verwendung von Produkten oder Geräten, die angeblich das Haarwachstum auf der Kopfhaut fördern (z. B. Finasterid oder Minoxidil) innerhalb der 6 Monate vor dem Baseline-Besuch.
10. Frauen, die kürzlich (innerhalb der letzten 6 Monate) mit der Anwendung von Hormonen zur Empfängnisverhütung oder Hormonersatztherapie (HRT) begonnen haben. Frauen, die derzeit Hormone zur Empfängnisverhütung oder HRT anwenden, müssen eine stabile Dosis (6 Monate oder länger) erhalten haben, um für die Studie in Frage zu kommen (der Beginn einer HRT oder Empfängnisverhütung sollte nicht mit dem Beginn von Haarausfall/ Verdünnung).
11. Vorgeschichte von Brennen, Schuppung, Juckreiz und Stechen der Kopfhaut.
12. Malignität in der Vorgeschichte (außer kutanes Plattenepithelkarzinom und Basalzellkarzinom) oder sich derzeit einer Chemotherapie oder Bestrahlungsbehandlung unterzieht.
13. Eine bekannte Vorgeschichte von autoimmunen Schilddrüsenerkrankungen, anderen Schilddrüsenerkrankungen / -anomalien oder anderen Autoimmunerkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes oder qualifizierten Unterprüfarztes die Studienbehandlung beeinträchtigen können.
14. Eine bekannte Vorgeschichte von instabiler oder chronischer Depression oder bipolarer Erkrankung oder einer anderen Erkrankung, die sich nach Meinung des Prüfarztes oder qualifizierten Unterprüfarztes auf die Teilnahme des Probanden auswirken kann.
15. Eine bekannte Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Prüfpräparats.
16. Verwendung von Low-Level-Lasern für das Haarwachstum in den letzten drei Monaten.
17. Jede Bedingung, von der der Ermittler glaubt, dass sie den Probanden gefährden oder ihre Teilnahme an der Studie oder den Studienergebnissen beeinträchtigen könnte.
18. Bekannte Vorgeschichte oder kürzlich durchgeführte Blutuntersuchungen, die auf Eisenmangel, Blutungsstörungen oder Thrombozytendysfunktionssyndrom hindeuten, sowie Personen, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten, oder Raucher mit einem Konsum von > 20 Zigaretten / Tag.
19. Verwendung von Medikamenten oder medizinischen Shampoos, von denen bekannt ist, dass sie möglicherweise Haarausfall verursachen oder das Haarwachstum beeinträchtigen, wie vom Prüfarzt oder einem qualifizierten Unterprüfarzt festgelegt.