Suplement diety z wegańskimi składnikami botanicznymi dla kobiet z przerzedzającymi się włosami

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety o wszystkich typach skóry i włosach Fitzpatricka w wieku 18-50 lat z samooceną przerzedzenia, potwierdzonego przez dermatologa.
2. Kobiety prowadzące bardziej roślinny tryb życia w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub dłużej według następujących kategorii: wegetarianki, lakto-wegetarianki, owowegetarianki, laktoowowegetarianki, weganki, surowe weganki, peskatarianki, pollotarianki, fleksitarianie/pół- Wegetariański
3. Chętny i zdolny do przestrzegania tego samego stylu życia w czasie trwania badania
4. Potrafi zrozumieć i podpisać umowę o świadomej zgodzie i formularz zgody na zdjęcie zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną
5. Ogólny dobry stan zdrowia, określony przez badacza lub wykwalifikowanego badacza pomocniczego
6. Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych i przestrzegania codziennych instrukcji dotyczących testowanego produktu.
7. Chęć utrzymania tej samej długości włosów, fryzury i praktyk koloryzacyjnych przez cały czas trwania badania. Pacjenci, którzy mają włosy farbowane, muszą mieć zabieg koloryzacji wykonywany w tym samym odstępie czasu przed każdą wizytą.
8. Chęć używania łagodnego nieleczniczego szamponu i odżywki w czasie trwania badania (lecznicze szampony i odżywki odnoszą się do wszelkich szamponów lub odżywek na receptę, jak również wszelkich dostępnych bez recepty leczniczych szamponów lub odżywek, takich jak te stosowane w leczeniu łupieżu lub promowanie wzrostu włosów).
9. Chętny i zdolny do współpracy z wymaganiami badania.
10. Potrafi wypełnić i zrozumieć różne instrumenty ratingowe.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby w ciąży, planujące ciążę, karmiące piersią lub w ciągu 1 roku po porodzie.
2. Osoby, które doświadczyły poważnych powikłań z powodu COVID-19 wcześniej lub w trakcie badania, zgodnie z ustaleniami badacza.
3. Rozpoznanie kliniczne zaburzeń wypadania włosów, takich jak łysienie plackowate lub formy bliznowaciejące łysienia.
4. Osoby, u których w przeszłości występowała jakakolwiek ostra lub przewlekła choroba, która mogłaby zakłócać lub zwiększać ryzyko udziału w badaniu
5. Osoby, u których w przeszłości występowały jakiekolwiek ostre lub przewlekłe schorzenia medyczne lub dotyczące włosów, które mogłyby mieć wpływ na wyniki badania, takie jak zaburzenia odżywiania w wywiadzie
6. Utrata włosów na skórze głowy w obszarze leczenia, spowodowana chorobą, urazem lub terapią medyczną
7. Obecna choroba skóry (np. łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, rak skóry, egzema, uszkodzenia słoneczne, łojotokowe zapalenie skóry), infekcja, skaleczenia i/lub otarcia skóry głowy lub stan (np. oparzenia słoneczne, tatuaże) w obszarze leczenia, który w opinia badacza lub wykwalifikowanego badacza pomocniczego może narazić uczestnika na ryzyko lub zakłócić przebieg badania lub ocenę.
8. Historia chirurgicznej korekty wypadania włosów na skórze głowy (tj. przeszczep włosów).
9. Stosowanie jakichkolwiek produktów lub urządzeń rzekomo stymulujących wzrost włosów na skórze głowy (np. finasteryd lub minoksydyl) w ciągu 6 miesięcy przed wizytą wyjściową.
10. Kobiety, które niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) zaczęły stosować hormony antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą (HTZ). Kobiety stosujące obecnie hormony do kontroli urodzeń lub HTZ muszą przyjmować stabilną dawkę (6 miesięcy lub dłużej), aby kwalifikować się do badania (rozpoczęcie HTZ lub antykoncepcji nie powinno być związane z początkiem wypadania włosów/ rębnia).
11. Historia pieczenia, łuszczenia, swędzenia i kłucia skóry głowy.
12. Historia nowotworu złośliwego (z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego skóry i raka podstawnokomórkowego) lub obecnie w trakcie chemioterapii lub radioterapii.
13. Znana historia choroby autoimmunologicznej tarczycy, wszelkich innych zaburzeń/nieprawidłowości tarczycy lub innych chorób autoimmunologicznych, które w opinii badacza lub wykwalifikowanego badacza podrzędnego mogą zakłócać leczenie w ramach badania.
14. Znana historia niestabilnej lub przewlekłej depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej lub jakiegokolwiek innego stanu, który może mieć wpływ na udział badanego w opinii badacza lub wykwalifikowanego badacza pomocniczego.
15. Znana alergia na którykolwiek ze składników badanego produktu.
16. Wykorzystanie laserów niskoenergetycznych do wzrostu włosów w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
17. Każdy stan, który według badacza może narazić uczestnika na ryzyko lub zakłócić jego udział w badaniu lub wyniki badania.
18. Znana historia lub ostatnie badania krwi wskazujące na niedobór żelaza, zaburzenia krzepnięcia krwi lub zespół dysfunkcji płytek krwi, a także osoby otrzymujące leczenie przeciwzakrzepowe lub osoby palące, które palą >20 papierosów dziennie.
19. Stosowanie jakichkolwiek leków lub szamponów leczniczych, o których wiadomo, że mogą powodować wypadanie włosów lub wpływać na wzrost włosów, zgodnie z ustaleniami badacza lub wykwalifikowanego badacza pomocniczego.