Нутрицевтическая добавка с веганскими растительными средствами для женщин с самовосприятием истончения волос

Критерии включения:

1. Женщины с любым типом кожи по шкале Фитцпатрика и типом волос в возрасте от 18 до 50 лет с самоощущением истончения, подтвержденным дерматологом.
2. Женщины, ведущие растительный образ жизни в течение последних 3 месяцев или дольше в соответствии со следующими категориями: вегетарианцы, лакто-вегетарианцы, ово-вегетарианцы, лакто-ово-вегетарианцы, веганы, сыроеды, пескетарианцы, поллотарианцы, флекситарианцы/полувегетарианцы. вегетарианец
3. Желание и способность придерживаться одного и того же диетического образа жизни на протяжении всего исследования
4. Способность понимать и подписывать соглашение об информированном согласии и форму выпуска фотографий, одобренную Институциональным контрольным советом
5. Общее хорошее состояние здоровья, установленное исследователем или квалифицированным вспомогательным исследователем.
6. Желание и возможность посещать все учебные визиты и соблюдать ежедневные инструкции по тестовому продукту.
7. Желание сохранить ту же длину волос, прическу и методы окрашивания на протяжении всего исследования. Субъекты с окрашенными волосами должны проходить процедуру окрашивания с одинаковым интервалом времени перед каждым визитом.
8. Готовность использовать мягкий нелекарственный шампунь и кондиционер на время исследования (лечебный шампунь и кондиционер относятся к любому шампуню или кондиционеру, отпускаемому по рецепту, а также к любому безрецептурному лечебному шампуню или кондиционеру, например, для лечения перхоти или способствует росту волос).
9. Желание и способность сотрудничать с требованиями исследования.
10. Способен заполнить и понять различные инструменты рейтинга.

Критерий исключения:

1. Лица, которые беременны, планируют беременность, кормят грудью или в течение 1 года после родов.
2. Лица, у которых были серьезные осложнения из-за COVID-19 ранее или во время исследования, как это определено исследователем.
3. Клинический диагноз нарушения выпадения волос, такого как очаговая алопеция или рубцовые формы алопеции.
4. Лица, у которых в анамнезе были какие-либо острые или хронические заболевания, которые могут помешать или увеличить риск участия в исследовании.
5. Лица, у которых в анамнезе были какие-либо острые или хронические заболевания или заболевания волос, которые могли повлиять на результаты исследования, например, расстройство пищевого поведения в анамнезе.
6. Выпадение волос на коже головы в области лечения из-за болезни, травмы или медикаментозной терапии.
7. Текущее кожное заболевание (например, псориаз, атопический дерматит, рак кожи, экзема, солнечные ожоги, себорейный дерматит), инфекция, порезы и/или ссадины на коже головы или состояние (например, солнечный ожог, татуировки) в области лечения, мнение исследователя или квалифицированного вспомогательного исследователя, может подвергнуть субъекта риску или помешать проведению исследования или оценкам.
8. История хирургической коррекции выпадения волос на коже головы (например, пересадка волос).
9. Использование любых продуктов или устройств, предназначенных для стимулирования роста волос на голове (например, финастерид или миноксидил) в течение 6 месяцев до базового визита.
10. Женщины, которые недавно (в течение последних 6 месяцев) начали использовать гормоны для контроля рождаемости или заместительной гормональной терапии (ЗГТ). Женщины, которые в настоящее время используют гормоны для контроля над рождаемостью или ЗГТ, должны находиться на стабильной дозе (6 месяцев или дольше), чтобы иметь право на участие в исследовании (начало ЗГТ или противозачаточных средств не должно быть связано с началом выпадения волос). истончение).
11. Жжение, шелушение, зуд и покалывание кожи головы в анамнезе.
12. Злокачественное заболевание в анамнезе (за исключением плоскоклеточного рака кожи и базально-клеточного рака) или в настоящее время проходит химиотерапию или лучевую терапию.
13. Известный анамнез аутоиммунного заболевания щитовидной железы, любого другого заболевания/аномалии щитовидной железы или других аутоиммунных заболеваний, которые, по мнению исследователя или квалифицированного суб-исследователя, могут мешать исследуемому лечению.
14. Известная история нестабильной или хронической депрессии, биполярного расстройства или любого другого состояния, которое может повлиять на участие субъекта, по мнению исследователя или квалифицированного вспомогательного исследователя.
15. Известная аллергия на любой из ингредиентов исследуемого продукта.
16. Использование низкоинтенсивных лазеров для роста волос за последние три месяца.
17. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта риску или помешать его участию в исследовании или результатам исследования.
18. Известный анамнез или недавний анализ крови, указывающий на дефицит железа, нарушение свертываемости крови или синдром дисфункции тромбоцитов, а также субъекты, получающие антикоагулянтную терапию, или курильщики, выкуривающие >20 сигарет в день.
19. Использование любых лекарств или лечебных шампуней, о которых известно, что они потенциально вызывают выпадение волос или влияют на рост волос, как это определено исследователем или квалифицированным суб-исследователем.