Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vegaanisia kasveja sisältävä ravintolisä naisille, joiden hiukset ovat harventuneet

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Nutraceutical Wellness Inc.

Monikeskus, yhden käden tuleva tutkimus, jossa arvioidaan vegaanisia kasveja sisältävän ravintolisän turvallisuutta ja tehokkuutta naisilla, joilla on omasta mielestään ohenevia hiuksia

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida standardoituja kasviperäisiä aineita sisältävän vegaanisen ravintolisän turvallisuutta ja tehokkuutta naisilla, jotka elävät enemmän kasviperäistä elämäntapaa, joiden hiukset itse kokevat ohenemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiustenlähtö on yleinen sairaus, joka vaikuttaa sekä miehiin että naisiin ja jonka on viime aikoina ymmärretty johtuvan useista syistä. Vaikka hiustenlähtö on yleensä hyvänlaatuinen tila, sillä voi olla merkittävä, haitallinen vaikutus sairastuneiden henkilöiden itsetuntoon, psykososiaaliseen toimintaan ja yleiseen elämänlaatuun. Se voi myös muodostaa huomattavan taloudellisen taakan hoitoon hakeutuville henkilöille.

Tämä on kuuden kuukauden, monikeskus-, yhden käden prospektiivinen interventiotutkimus aikuisilla naisilla, jotka noudattavat kasvipohjaista ruokavaliota ja omaavat ihotautilääkärin vahvistaman hiusten ohenemisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusien naisten vegaanilisän tehoa ja turvallisuutta hiusten kasvuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Manhattan Beach, California, Yhdysvallat, 90266
        • Ablon Skin Institute and Research Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki Fitzpatrick-iho- ja hiustyypit 18-50-vuotiaat naiset, joilla on ihotautilääkärin vahvistama itsenäinen oheneminen.
  2. Naaraat, jotka ovat noudattaneet kasvipohjaisempaa elämäntapaa viimeisten 3 kuukauden aikana tai kauemmin seuraavien luokkien mukaan: kasvissyöjä, lakto-kasvissyöjä, ovo-kasvissyöjä, lakto-ovo-kasvissyöjä, vegaani, raakavegaani, pescatarian, pollotarian, jousto-/semi- Kasvissyöjä
  3. Haluaa ja pystyä noudattamaan samoja ruokavalion elämäntapoja tutkimuksen ajan
  4. Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan instituutioiden arviointilautakunnan hyväksymän tietoisen suostumussopimuksen ja valokuvajulkaisulomakkeen
  5. Yleinen hyvä terveys, jonka tutkija tai pätevä osatutkija määrittää
  6. Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikille opintokäynneille ja noudattamaan testituotteen päivittäisiä ohjeita.
  7. Haluan säilyttää saman hiusten pituuden, kampauksen ja värjäyskäytännöt tutkimuksen ajan. Koehenkilöille, joilla on värjätyt hiukset, tulee tehdä värikäsittely samaan aikaan ennen jokaista käyntiä.
  8. Haluan käyttää mietoa lääkkeetöntä shampoota ja hoitoainetta tutkimuksen ajan (lääkeaineshampoolla ja hoitoaineella tarkoitetaan mitä tahansa resepti shampoota tai hoitoainetta sekä mitä tahansa reseptivapaata lääkeshampoota tai hoitoainetta, kuten hilseen tai hilseen hoitoon tarkoitettuja hoitoaineita edistää hiusten kasvua).
  9. Haluaa ja pystyä tekemään yhteistyötä opintojen vaatimusten mukaisesti.
  10. Pystyy täydentämään ja ymmärtämään erilaisia ​​luokitusinstrumentteja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta, imettävät tai 1 vuoden sisällä synnytyksen jälkeen.
  2. Henkilöt, jotka ovat kokeneet vakavia COVID-19-komplikaatioita aiemmin tai tutkimuksen aikana tutkijan määrittämänä.
  3. Kliininen diagnoosi hiustenlähtöhäiriöstä, kuten alopecia areata tai arpeutuvista hiustenlähtömuodoista.
  4. Henkilöt, joilla on ollut jokin akuutti tai krooninen sairaus, joka voi häiritä tai lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä
  5. Henkilöt, joilla on ollut jokin akuutti tai krooninen sairaus tai hiussairaus, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin, kuten syömishäiriö
  6. Päänahan hiustenlähtö hoidettavalla alueella sairauden, vamman tai lääketieteellisen hoidon vuoksi
  7. Nykyinen ihosairaus (esim. psoriaasi, atooppinen ihottuma, ihosyöpä, ekseema, aurinkovaurio, seborrooinen ihottuma), infektio, viiltoja ja/tai hankausta päänahassa tai sairaus (esim. auringonpolttama, tatuoinnit) hoitoalueella, joka tutkijan tai pätevän osatutkijan mielipide saattaa vaarantaa kohteen tai häiritä tutkimuksen suorittamista tai arviointeja.
  8. Päänahan hiustenlähdön kirurginen korjaus (eli hiustensiirto).
  9. Sellaisten tuotteiden tai laitteiden käyttö, joiden on tarkoitus edistää päänahan hiusten kasvua (esim. finasteridi tai minoksidiili) 6 kuukauden aikana ennen peruskäyntiä.
  10. Naiset, jotka ovat äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) aloittaneet hormonien käytön ehkäisyyn tai hormonikorvaushoitoon (HRT). Naisten, jotka käyttävät tällä hetkellä hormoneja ehkäisyyn tai hormonikorvaushoitoon, on täytynyt saada vakaa annos (6 kuukautta tai pidempään), jotta he olisivat kelvollisia tutkimukseen (hormonikorvaushoidon tai ehkäisyn aloittamista ei olisi pitänyt yhdistää hiustenlähtöön/ harvennus).
  11. Päänahan polttaminen, hilseily, kutina ja pistely.
  12. Aiemmin pahanlaatuinen kasvain (paitsi ihon okasolusyöpä ja tyvisolusyöpä) tai parhaillaan kemoterapia- tai sädehoitoja.
  13. Tunnettu autoimmuunisairaus, mikä tahansa muu kilpirauhasen häiriö/poikkeavuus tai muu autoimmuunisairaus, joka tutkijan tai pätevän osatutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimushoitoa.
  14. Tiedossa oleva epästabiili tai krooninen masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi vaikuttaa koehenkilön osallistumiseen tutkijan tai pätevän osatutkijan mielipiteen mukaan.
  15. Tunnettu allergia jollekin tutkimustuotteen aineosalle.
  16. Matalatason lasereiden käyttö hiusten kasvuun viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  17. Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa kohteen tai häiritä hänen osallistumistaan ​​tutkimukseen tai tutkimustuloksiin.
  18. Tunnettu historia tai äskettäiset verikokeet, jotka viittaavat raudanpuutteeseen, verenvuotohäiriöihin tai verihiutaleiden toimintahäiriöihin, sekä henkilöt, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai tupakoivat, jotka käyttävät yli 20 savuketta päivässä.
  19. Sellaisten lääkkeiden tai lääkeshampoon käyttö, joiden tiedetään mahdollisesti aiheuttavan hiustenlähtöä tai vaikuttavan hiusten kasvuun, tutkijan tai pätevän apulaistutkijan määrittelemällä tavalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravintolisä
Nutraceutical Dietary Supplement -kapselit koostuvat ensisijaisista ja toissijaisista ainesosista, jotka on suunniteltu palauttamaan hiusten kunto sisältä ulospäin. Lisäksi tarvittavat vitamiinit, kivennäisaineet, proteiinit tukemaan hiusten ravintotarpeita.
Ravintolisä: Nutrafol Vegan naisten hiuslisä
Nutrafolin vegaaninen naisten hiuslisä, jossa on patentoitu Synergen Complex®, on sekoitus kasviperäisiä ainesosia, joilla on voimakkaita anti-inflammatorisia, stressiä ehkäiseviä, adaptogeenisiä, antioksidantteja ja DHT:ta estäviä ominaisuuksia – yhdistettynä taistelemaan synergistisesti useita hiusten kasvua ja terveyttä heikentäviä taustatekijöitä vastaan. . Näitä ainesosia ovat Sensoril Ashwagandha, Kurkumiini, Saw Palmetto, 20 % tokotrienoli/tokoferolikompleksi ja kapsaisiini yhdistettynä muihin hiusten terveyttä tukeviin vegaanisiin ravintoaineisiin, kuten herneen versouute, bambu ja uusi innovatiivinen Maldavin lohikäärmeen kukkauute.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terminaalisten hiusten määrässä päivänä 180 suhteessa lähtötilanteeseen (päivä 0)
Aikaikkuna: 180 päivää
Terminal Hair Counts
180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokonais-, terminaali- ja vellus- ja hiusten määrässä verrattuna lähtötasoon (päivä 0)
Aikaikkuna: 180 päivää
Kaikki hiukset lasketaan
180 päivää
Muutos tutkijan hiusten laadun globaalissa parannusasteikossa ja tutkijan hiusten kasvun maailmanlaajuisessa parannusasteikossa, jonka lääkäri arvioi standardoitujen 2-D-valokuvien avulla verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 180 päivää
Tutkijan pisteet 0-10 VAS-asteikolla
180 päivää
Hiustenlähtövetotesti verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 180 päivää
Hiusten vetotesti
180 päivää
Subjektiivinen arvio hiusten kasvun, ulkonäön ja tyytyväisyyden muutoksista mitattuna koehenkilön elämänlaatuarvioinnissa
Aikaikkuna: 180 päivää
Aiheen itsearvioinnit tyytyväisyydestä ja havainnoista 4 pisteen asteikolla
180 päivää
Kootut sivuvaikutukset, mukaan lukien kaikki odotetut tai odottamattomat sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Kaikki käynnit 180 päivään asti
Kaikki tutkimuksen aikana ilmenevät sivuvaikutukset, jotka on luokiteltu vaikeusasteen (lievä, kohtalainen, vaikea) ja tutkimustuotteeseen tai osallistumiseen liittyvän yhteyden mukaan
Kaikki käynnit 180 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nutraceutical Wellness Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NW-VW-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiusten oheneminen

Kliiniset tutkimukset Nutrafol Vegan naisten hiuslisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa