Suplemento nutracêutico com botânicos veganos em mulheres com queda de cabelo autopercebida

Critério de inclusão:

1. Mulheres de todos os tipos de pele e cabelo Fitzpatrick entre 18 e 50 anos de idade com afinamento autopercebido, confirmado por um dermatologista.
2. Mulheres que levam um estilo de vida mais baseado em vegetais nos últimos 3 meses ou mais de acordo com as seguintes categorias: Vegetariana, Lacto-vegetariana, Ovo-vegetariana, Lacto-ovo-vegetariana, Vegan, Raw Vegan, Pescatarian, Pollotarian, Flexitarian/Semi- Vegetariano
3. Disposto e capaz de aderir aos mesmos estilos de vida dietéticos durante o estudo
4. Capaz de entender e assinar um termo de consentimento informado e um formulário de liberação de foto aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional
5. Boa saúde geral, conforme determinado pelo investigador ou subinvestigador qualificado
6. Disposto e capaz de comparecer a todas as visitas do estudo e cumprir as instruções diárias do produto de teste.
7. Disposto a manter o mesmo comprimento de cabelo, penteado e práticas de coloração durante o estudo. Indivíduos com cabelos tingidos devem ter o tratamento de cor realizado no mesmo intervalo de tempo antes de cada visita.
8. Disposto a usar um xampu e condicionador suave não medicinal durante o estudo (shampoo e condicionador medicamentosos referem-se a qualquer xampu ou condicionador prescrito, bem como qualquer xampu ou condicionador medicamentoso de venda livre, como aqueles para tratamento de caspa ou promovendo o crescimento do cabelo).
9. Disposto e capaz de cooperar com os requisitos do estudo.
10. Capaz de completar e compreender os vários instrumentos de avaliação.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que estão grávidas, planejando uma gravidez, amamentando ou dentro de 1 ano após o parto.
2. Indivíduos que tiveram complicações graves devido ao COVID-19 anteriormente ou durante o estudo, conforme determinado pelo investigador.
3. Diagnóstico clínico de distúrbio de queda de cabelo, como alopecia areata ou formas cicatriciais de alopecia.
4. Indivíduos que tiveram histórico de qualquer doença aguda ou crônica que possa interferir ou aumentar o risco de participação no estudo
5. Indivíduos que tiveram histórico de qualquer condição médica ou capilar aguda ou crônica que possa afetar os resultados do estudo, como histórico de distúrbios alimentares
6. Perda de cabelo no couro cabeludo na área de tratamento, devido a doença, lesão ou tratamento médico
7. Doença de pele atual (p. a opinião do investigador ou subinvestigador qualificado, pode colocar o sujeito em risco ou interferir na condução ou avaliações do estudo.
8. História de correção cirúrgica de perda de cabelo no couro cabeludo (ou seja, transplante de cabelo).
9. Uso de quaisquer produtos ou dispositivos destinados a promover o crescimento do cabelo no couro cabeludo (por exemplo, finasterida ou minoxidil) nos 6 meses anteriores à visita inicial.
10. Mulheres que recentemente (nos últimos 6 meses) iniciaram o uso de hormônios para controle de natalidade ou terapia de reposição hormonal (TRH). As mulheres que atualmente usam hormônios para controle de natalidade ou TRH devem estar em uma dose estável (6 meses ou mais) para serem elegíveis para o estudo (o início de TRH ou controle de natalidade não deve ter sido associado ao início da queda de cabelo/ desbaste).
11. História de queimação, descamação, coceira e ardência no couro cabeludo.
12. História de malignidade (exceto carcinoma cutâneo de células escamosas e carcinoma basocelular) ou atualmente em tratamento com quimioterapia ou radioterapia.
13. Um histórico conhecido de doença autoimune da tireoide, qualquer outro distúrbio/anormalidade da tireoide ou outros distúrbios autoimunes que, na opinião do investigador ou subinvestigador qualificado, possam interferir no tratamento do estudo.
14. Uma história conhecida de depressão instável ou crônica ou doença bipolar ou qualquer outra condição que possa afetar a participação do sujeito na opinião do investigador ou subinvestigador qualificado.
15. Uma alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes do produto sob investigação.
16. Utilização de lasers de baixa intensidade para crescimento capilar nos últimos três meses.
17. Qualquer condição que o investigador considere que pode colocar o sujeito em risco ou interferir em sua participação no estudo ou nos resultados do estudo.
18. História conhecida ou exame de sangue recente indicando deficiência de ferro, distúrbios hemorrágicos ou síndrome de disfunção plaquetária, bem como indivíduos recebendo terapia anticoagulante ou fumantes com uso > 20 cigarros/dia.
19. Uso de quaisquer medicamentos ou xampus medicinais que são conhecidos por causar queda de cabelo ou afetar o crescimento do cabelo, conforme determinado pelo investigador ou sub-investigador qualificado.