Supplemento nutraceutico con prodotti botanici vegani nelle donne con diradamento dei capelli percepito

Criterio di inclusione:

1. Donne di tutti i tipi di pelle e capelli Fitzpatrick di età compresa tra 18 e 50 anni con assottigliamento percepito, confermato da un dermatologo.
2. Donne che conducono uno stile di vita più a base vegetale negli ultimi 3 mesi o più secondo le seguenti categorie: Vegetariano, Latto-vegetariano, Ovo-Vegetariano, Latto-ovo Vegetariano, Vegano, Vegano crudo, Pescatario, Pollotario, Flexitariano/Semi- Vegetariano
3. - Disponibilità e capacità di aderire agli stessi stili di vita dietetici per tutta la durata dello studio
4. In grado di comprendere e firmare un accordo di consenso informato e un modulo di liberatoria per foto approvato dall'Institutional Review Board
5. Buona salute generale, come determinato dall'investigatore o da un subinvestigatore qualificato
6. Disponibilità e capacità di partecipare a tutte le visite di studio e rispettare le istruzioni giornaliere del prodotto di prova.
7. Disposto a mantenere la stessa lunghezza dei capelli, acconciatura e pratiche di colorazione per tutta la durata dello studio. I soggetti che hanno i capelli colorati devono sottoporsi al trattamento del colore eseguito nello stesso intervallo di tempo prima di ogni visita.
8. Disponibilità a utilizzare uno shampoo e un balsamo delicati non medicati per la durata dello studio (shampoo e balsamo medicati si riferiscono a qualsiasi shampoo o balsamo prescritto nonché a qualsiasi shampoo o balsamo medicato da banco, come quelli per il trattamento della forfora o promuovere la crescita dei capelli).
9. Disponibilità e capacità di collaborare alle esigenze dello studio.
10. In grado di completare e comprendere i vari strumenti di rating.

Criteri di esclusione:

1. Individui in gravidanza, che pianificano una gravidanza, che allattano o entro 1 anno dal parto.
2. Individui che hanno avuto gravi complicazioni dovute a COVID-19 in precedenza o durante lo studio, come determinato dallo sperimentatore.
3. Diagnosi clinica di disturbi della caduta dei capelli come l'alopecia areata o forme cicatriziali di alopecia.
4. Individui che hanno avuto una storia di qualsiasi malattia acuta o cronica che potrebbe interferire o aumentare il rischio sulla partecipazione allo studio
5. Individui che hanno avuto una storia di qualsiasi condizione medica o dei capelli acuta o cronica che potrebbe influenzare i risultati dello studio, come una storia di disturbi alimentari
6. Perdita di capelli del cuoio capelluto nell'area da trattare, a causa di malattia, infortunio o terapia medica
7. Malattia della pelle in corso (ad es. psoriasi, dermatite atopica, cancro della pelle, eczema, danno solare, dermatite seborroica), infezione, tagli e/o abrasioni sul cuoio capelluto o condizione (ad es. scottature, tatuaggi) nell'area da trattare che, in l'opinione dello sperimentatore o di un sub-ricercatore qualificato, potrebbe mettere a rischio il soggetto o interferire con la conduzione o le valutazioni dello studio.
8. Storia di correzione chirurgica della caduta dei capelli sul cuoio capelluto (ad es. Trapianto di capelli).
9. Uso di qualsiasi prodotto o dispositivo che si presume promuova la crescita dei capelli del cuoio capelluto (ad esempio finasteride o minoxidil) nei 6 mesi precedenti la visita di base.
10. Donne che hanno recentemente (negli ultimi 6 mesi) iniziato l'uso di ormoni per il controllo delle nascite o terapia ormonale sostitutiva (HRT). Le donne che attualmente usano ormoni per il controllo delle nascite o la TOS devono aver assunto una dose stabile (6 mesi o più) per essere ammissibili allo studio (l'inizio della TOS o del controllo delle nascite non dovrebbe essere stato associato all'inizio della caduta dei capelli/ assottigliamento).
11. Storia di bruciore, desquamazione, prurito e bruciore del cuoio capelluto.
12. Storia di malignità (eccetto carcinoma cutaneo a cellule squamose e carcinoma basocellulare) o attualmente sottoposti a chemioterapia o trattamenti radioterapici.
13. Una storia nota di malattia autoimmune della tiroide, qualsiasi altro disturbo/anomalia della tiroide o altri disturbi autoimmuni che, secondo l'opinione dello sperimentatore o del sub-ricercatore qualificato, possono interferire con il trattamento in studio.
14. Una storia nota di depressione instabile o cronica o malattia bipolare o qualsiasi altra condizione che possa influire sulla partecipazione del soggetto secondo l'opinione dello sperimentatore o del sub-ricercatore qualificato.
15. Un'allergia nota a uno qualsiasi degli ingredienti nel prodotto sperimentale.
16. Utilizzo di laser a basso livello per la crescita dei capelli negli ultimi tre mesi.
17. Qualsiasi condizione che lo Sperimentatore ritenga possa mettere a rischio il soggetto o interferire con la sua partecipazione allo studio o con i risultati dello studio.
18. Anamnesi nota o analisi del sangue recenti indicanti carenza di ferro, disturbi emorragici o sindrome da disfunzione piastrinica, nonché soggetti in terapia anticoagulante o fumatori con un consumo >20 sigarette/giorno.
19. Uso di farmaci o shampoo medicati noti per causare potenzialmente la caduta dei capelli o influire sulla crescita dei capelli, come determinato dall'investigatore o da un sub-ricercatore qualificato.