Suplemento nutracéutico con botánicos veganos en mujeres con adelgazamiento del cabello autopercibido

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de todos los tipos de piel y cabello de Fitzpatrick entre 18 y 50 años de edad con adelgazamiento autopercibido, confirmado por un dermatólogo.
2. Mujeres que llevan un estilo de vida más basado en plantas durante los últimos 3 meses o más de acuerdo con las siguientes categorías: Vegetariana, Lacto-vegetariana, Ovo-Vegetariana, Lacto-ovo Vegetariana, Vegana, Crudivegana, Pescatariana, Pollotariana, Flexitariana/Semi- Vegetariano
3. Dispuesto y capaz de adherirse a los mismos estilos de vida dietéticos durante la duración del estudio.
4. Capaz de comprender y firmar un acuerdo de consentimiento informado y un formulario de publicación de fotos aprobado por la Junta de Revisión Institucional
5. Buena salud general, según lo determine el investigador o subinvestigador calificado
6. Dispuesto y capaz de asistir a todas las visitas del estudio y cumplir con las instrucciones diarias del producto de prueba.
7. Dispuesto a mantener la misma longitud de cabello, peinado y prácticas de coloración durante la duración del estudio. Los sujetos que tienen el cabello teñido deben recibir el tratamiento de color en el mismo intervalo de tiempo antes de cada visita.
8. Disposición a usar un champú y acondicionador suaves no medicados durante la duración del estudio (champú y acondicionador medicados se refieren a cualquier champú o acondicionador recetado, así como a cualquier champú o acondicionador medicado de venta libre, como los que se usan para el tratamiento de la caspa o promover el crecimiento del cabello).
9. Dispuesto y capaz de cooperar con los requisitos del estudio.
10. Capaz de completar y comprender los diversos instrumentos de calificación.

Criterio de exclusión:

1. Individuos que están embarazadas, planeando un embarazo, amamantando o dentro de 1 año después del parto.
2. Individuos que hayan experimentado complicaciones graves debido a COVID-19 previamente o durante el estudio según lo determine el investigador.
3. Diagnóstico clínico de un trastorno de pérdida de cabello como la alopecia areata o formas de alopecia cicatriciales.
4. Individuos que han tenido antecedentes de cualquier enfermedad aguda o crónica que podría interferir o aumentar el riesgo de participación en el estudio
5. Individuos que han tenido antecedentes de cualquier afección médica o del cabello aguda o crónica que podría afectar los resultados del estudio, como antecedentes de trastornos alimentarios.
6. Pérdida de cabello en el cuero cabelludo en el área de tratamiento, debido a una enfermedad, lesión o tratamiento médico
7. Enfermedad actual de la piel (por ejemplo, psoriasis, dermatitis atópica, cáncer de piel, eczema, daño solar, dermatitis seborreica), infección, cortes y/o abrasiones en el cuero cabelludo o condición (por ejemplo, quemaduras solares, tatuajes) en el área de tratamiento que, en la opinión del investigador o subinvestigador calificado, podría poner en riesgo al sujeto o interferir con la realización del estudio o las evaluaciones.
8. Antecedentes de corrección quirúrgica de la pérdida de cabello en el cuero cabelludo (es decir, trasplante de cabello).
9. Uso de cualquier producto o dispositivo que pretenda promover el crecimiento del cabello en el cuero cabelludo (p. ej., finasteride o minoxidil) dentro de los 6 meses anteriores a la visita inicial.
10. Mujeres que recientemente (dentro de los últimos 6 meses) comenzaron a usar hormonas para el control de la natalidad o la terapia de reemplazo hormonal (TRH). Las mujeres que actualmente usan hormonas para el control de la natalidad o la TRH deben haber estado en una dosis estable (6 meses o más) para ser elegibles para el estudio (el inicio de la TRH o el control de la natalidad no debe haber estado asociado con el inicio de la pérdida de cabello/ adelgazamiento).
11. Antecedentes de ardor, descamación, picazón y escozor en el cuero cabelludo.
12. Historial de malignidad (excepto carcinoma cutáneo de células escamosas y carcinoma de células basales) o actualmente bajo tratamiento de quimioterapia o radiación.
13. Antecedentes conocidos de enfermedad tiroidea autoinmune, cualquier otro trastorno/anormalidad de la tiroides u otros trastornos autoinmunes que, en opinión del investigador o del subinvestigador calificado, puedan interferir con el tratamiento del estudio.
14. Un historial conocido de depresión inestable o crónica o enfermedad bipolar o cualquier otra condición que pueda afectar la participación del sujeto en la opinión del investigador o subinvestigador calificado.
15. Una alergia conocida a cualquiera de los ingredientes del producto en investigación.
16. Utilización de láseres de bajo nivel para el crecimiento del cabello en los últimos tres meses.
17. Cualquier condición que el investigador crea que puede poner en riesgo al sujeto o interferir con su participación en el estudio o los resultados del estudio.
18. Antecedentes conocidos o análisis de sangre recientes que indiquen deficiencia de hierro, trastornos hemorrágicos o síndrome de disfunción plaquetaria, así como sujetos que reciben terapia anticoagulante o fumadores con uso > 20 cigarrillos/día.
19. Uso de medicamentos o champús medicados que se sabe que pueden causar pérdida de cabello o afectar el crecimiento del cabello, según lo determine el investigador o un subinvestigador calificado.