Supplément nutraceutique avec des plantes végétaliennes chez les femmes avec des cheveux clairsemés auto-perçus

Critère d'intégration:

1. Femmes de tous les types de peau et de cheveux Fitzpatrick entre 18 et 50 ans avec un amincissement auto-perçu, confirmé par un dermatologue.
2. Femmes menant un mode de vie plus végétalien depuis 3 mois ou plus selon les catégories suivantes : Végétarien, Lacto-végétarien, Ovo-Végétarien, Lacto-ovo Végétarien, Végétalien, Cru Végétalien, Pescatarien, Pollotarien, Flexitarien/Semi- Végétarien
3. Volonté et capable d'adhérer aux mêmes modes de vie alimentaires pendant toute la durée de l'étude
4. Capable de comprendre et de signer un accord de consentement éclairé et un formulaire de publication de photos approuvé par le comité d'examen institutionnel
5. Bonne santé générale, telle que déterminée par l'enquêteur ou le sous-enquêteur qualifié
6. Volonté et capable d'assister à toutes les visites d'étude et de se conformer aux instructions quotidiennes du produit à tester.
7. Désireux de maintenir la même longueur de cheveux, la même coiffure et les mêmes pratiques de coloration pendant toute la durée de l'étude. Les sujets qui ont des cheveux colorés doivent avoir le traitement de couleur effectué au même intervalle de temps avant chaque visite.
8. Disposé à utiliser un shampooing et un revitalisant doux non médicamenteux pendant la durée de l'étude (le shampooing et le revitalisant médicamenteux désignent tout shampooing ou revitalisant sur ordonnance ainsi que tout shampooing ou revitalisant médicamenteux en vente libre, tels que ceux pour le traitement des pellicules ou favorisant la pousse des cheveux).
9. Volonté et capable de coopérer avec les exigences de l'étude.
10. Capable de compléter et de comprendre les différents instruments de notation.

Critère d'exclusion:

1. Les personnes qui sont enceintes, planifient une grossesse, allaitent ou dans l'année qui suit l'accouchement.
2. Les personnes qui ont connu des complications graves dues au COVID-19 auparavant ou pendant l'étude, comme déterminé par l'investigateur.
3. Diagnostic clinique d'un trouble de la perte de cheveux tel que l'alopécie areata ou les formes cicatricielles d'alopécie.
4. Les personnes qui ont eu des antécédents de toute maladie aiguë ou chronique qui pourrait interférer avec ou augmenter le risque de participation à l'étude
5. Les personnes qui ont eu des antécédents de toute condition médicale ou capillaire aiguë ou chronique qui pourrait affecter les résultats de l'étude, comme des antécédents de troubles de l'alimentation
6. Perte de cheveux du cuir chevelu sur la zone de traitement, due à une maladie, une blessure ou un traitement médical
7. Maladie cutanée actuelle (par exemple, psoriasis, dermatite atopique, cancer de la peau, eczéma, dommages causés par le soleil, dermatite séborrhéique), infection, coupures et/ou abrasions du cuir chevelu ou affection (par exemple, coup de soleil, tatouages) sur la zone de traitement qui, dans l'opinion de l'investigateur ou du sous-investigateur qualifié, pourrait mettre le sujet en danger ou interférer avec la conduite de l'étude ou les évaluations.
8. Antécédents de correction chirurgicale de la perte de cheveux sur le cuir chevelu (c'est-à-dire greffe de cheveux).
9. Utilisation de tout produit ou dispositif censé favoriser la croissance des cheveux du cuir chevelu (par exemple, le finastéride ou le minoxidil) dans les 6 mois précédant la visite de référence.
10. Les femmes qui ont récemment (au cours des 6 derniers mois) commencé à utiliser des hormones pour le contrôle des naissances ou un traitement hormonal substitutif (THS). Les femmes utilisant actuellement des hormones pour le contrôle des naissances ou un THS doivent avoir reçu une dose stable (6 mois ou plus) afin d'être éligibles à l'étude (l'initiation du THS ou du contrôle des naissances ne doit pas avoir été associée à l'initiation de la perte de cheveux/ amincissement).
11. Antécédents de brûlure, de desquamation, de démangeaisons et de picotements du cuir chevelu.
12. Antécédents de malignité (sauf carcinome épidermoïde cutané et carcinome basocellulaire) ou actuellement en cours de chimiothérapie ou de radiothérapie.
13. Antécédents connus de maladie thyroïdienne auto-immune, de tout autre trouble/anomalie de la thyroïde ou d'autres troubles auto-immuns qui, de l'avis de l'investigateur ou d'un sous-investigateur qualifié, peuvent interférer avec le traitement de l'étude.
14. Antécédents connus de dépression instable ou chronique ou de maladie bipolaire ou de toute autre condition pouvant avoir un impact sur la participation du sujet à l'opinion de l'investigateur ou du sous-investigateur qualifié.
15. Une allergie connue à l'un des ingrédients du produit expérimental.
16. Utilisation de lasers à faible niveau pour la croissance des cheveux au cours des trois derniers mois.
17. Toute condition qui, selon l'investigateur, peut mettre le sujet en danger ou interférer avec sa participation à l'étude ou les résultats de l'étude.
18. Antécédents connus ou analyses sanguines récentes indiquant une carence en fer, des troubles hémorragiques ou un syndrome de dysfonctionnement plaquettaire ainsi que les sujets recevant un traitement anticoagulant ou les fumeurs avec une utilisation> 20 cigarettes / jour.
19. Utilisation de tout médicament ou shampoing médicamenteux connu pour causer potentiellement la perte de cheveux ou affecter la croissance des cheveux, tel que déterminé par l'enquêteur ou le sous-enquêteur qualifié.