- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05332886
Program zdravého života pro mládež založený na Metaverse (MetaYouth)
15. dubna 2022 aktualizováno: Ayşegül İşler Dalgıç
Vliv programu zdravého života založeného na Metaverse na snížení rizika nepřenosných nemocí u mládeže
Tato studie byla plánována v rámci výzvy „Snížení rizika nepřenosných nemocí v dospívání a mládí (Global Alliance for Chronic Diseases - GACD)“ s identifikačním číslem HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03.
Účel tohoto projektu; je určit účinek Metaverse-Based Healthy Life Program, který má být vyvinut v projektu na podporu mládeže při snižování budoucích rizik rozvoje nepřenosných nemocí (NCD) a při získávání zdravého životního stylu (HLB).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt se skládá ze tří fází.
Fáze 1 Testování obsahu, kvality, spolehlivosti a použitelnosti „Programu zdravého života pro mládež založeného na metaverse“, který bude vypracován v rámci projektu Fáze 2 Identifikace mládeže s vysokým rizikem chronických neinfekčních onemocnění ve výzkumné populaci Fáze 3 Vyhodnocení vlivu implementace „Programu zdravého života pro mládež založeného na Metaverse“ na vštěpování zdravého životního stylu u mládeže
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
- Telefonní číslo: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
Studijní místa
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Kontakt:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být vysokoškolským studentem v partnerských zemích projektu a ne starší 24 let,
- Mít skóre 130 nebo nižší na HLBS II v první fázi výzkumu,
- Stanovení, že BMI ≥ 25-34,99 kg/m2 v první etapě výzkumu a
- Pomocí chytrých hodinek během výzkumu
- Souhlas s dobrovolnou účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- s chronickými onemocněními (astma, cukrovka, srdce, selhání ledvin, hypertenze, rakovina atd.)
- Ti, kteří mají drogu, kterou neustále užívají
- Psychiatrická diagnóza (deprese, úzkost, bipolární porucha, schizofrenie atd.)
- Máte onemocnění, které brání použití metaverse (vertigo, zrak, sluch atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina MetaHealth
Je to intervenční skupina, která si klade za cíl poskytnout mladým lidem zdravý životní styl pomocí technologie metaverse.
|
Tři místnosti metaverse budou vytvořeny pomocí technologie metaverse, jejímž cílem je rozvíjet dovednosti zdravé výživy, fyzické aktivity a psychické odolnosti, aby se snížilo riziko nepřenosných nemocí u mládeže.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MobileHealth Group
Je to srovnávací skupina, která si klade za cíl poskytnout mladým lidem zdravý životní styl pomocí materiálů pro mobilní aplikace s digitální zdravotní výchovou, bude poskytnuta skupině MobileHealth Group.
|
Cílem intervence je rozvíjet dovednosti v oblasti zdravé výživy, fyzické aktivity a psychické odolnosti pomocí materiálů pro mobilní aplikace ke snížení rizika nepřenosných nemocí u mládeže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála zdravého životního stylu II (HLBS II)
Časové okno: Skóre HLBS II se vyhodnotí na začátku
|
HLBS II sestává celkem z 52 položek a má 6 dílčích faktorů.
Dílčími faktory jsou duchovní růst, zdravotní odpovědnost, fyzická aktivita, výživa, mezilidské vztahy a zvládání stresu.
Všechny položky na váze jsou pozitivní.
Hodnocení je ve formě 4bodového Likerta.
Nikdy (1), někdy (2), často (3), pravidelně (4).
Nejnižší skóre pro celou škálu je 52 a nejvyšší skóre je 208.
Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha škály je 0,94.
|
Skóre HLBS II se vyhodnotí na začátku
|
|
Škála zdravého životního stylu II (HLBS II)
Časové okno: Skóre HLBS II bude vyhodnoceno ve třetím měsíci
|
HLBS II sestává celkem z 52 položek a má 6 dílčích faktorů.
Dílčími faktory jsou duchovní růst, zdravotní odpovědnost, fyzická aktivita, výživa, mezilidské vztahy a zvládání stresu.
Všechny položky na váze jsou pozitivní.
Hodnocení je ve formě 4bodového Likerta.
Nikdy (1), někdy (2), často (3), pravidelně (4).
Nejnižší skóre pro celou škálu je 52 a nejvyšší skóre je 208.
Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha škály je 0,94.
|
Skóre HLBS II bude vyhodnoceno ve třetím měsíci
|
|
Škála zdravého životního stylu II (HLBS II)
Časové okno: Skóre HLBS II se vyhodnotí v šestém měsíci
|
HLBS II sestává celkem z 52 položek a má 6 dílčích faktorů.
Dílčími faktory jsou duchovní růst, zdravotní odpovědnost, fyzická aktivita, výživa, mezilidské vztahy a zvládání stresu.
Všechny položky na váze jsou pozitivní.
Hodnocení je ve formě 4bodového Likerta.
Nikdy (1), někdy (2), často (3), pravidelně (4).
Nejnižší skóre pro celou škálu je 52 a nejvyšší skóre je 208.
Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha škály je 0,94.
|
Skóre HLBS II se vyhodnotí v šestém měsíci
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: Skóre IPAQ-SF se vyhodnotí na začátku
|
IPAQ-SF je standardizovaný dotazník připravený k měření fyzické aktivity lidí ve věku od 15 do 65 let.
V průzkumu je celkem 7 otázek ve 4 samostatných sekcích o aktivitách, které byly vykonány minimálně 10 minut za posledních 7 dní.
Výsledky získané v hodnocení jsou vypočteny jako metabolický ekvivalentní úkol (MET) - min/týden.
|
Skóre IPAQ-SF se vyhodnotí na začátku
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: Skóre IPAQ-SF bude vyhodnoceno ve třetím měsíci
|
IPAQ-SF je standardizovaný dotazník připravený k měření fyzické aktivity lidí ve věku od 15 do 65 let.
V průzkumu je celkem 7 otázek ve 4 samostatných sekcích o aktivitách, které byly vykonány minimálně 10 minut za posledních 7 dní.
Výsledky získané v hodnocení jsou vypočteny jako metabolický ekvivalentní úkol (MET) - min/týden.
|
Skóre IPAQ-SF bude vyhodnoceno ve třetím měsíci
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: Skóre IPAQ-SF se vyhodnotí v šestém měsíci
|
IPAQ-SF je standardizovaný dotazník připravený k měření fyzické aktivity lidí ve věku od 15 do 65 let.
V průzkumu je celkem 7 otázek ve 4 samostatných sekcích o aktivitách, které byly vykonány minimálně 10 minut za posledních 7 dní.
Výsledky získané v hodnocení jsou vypočteny jako metabolický ekvivalentní úkol (MET) - min/týden.
|
Skóre IPAQ-SF se vyhodnotí v šestém měsíci
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS-SF)
Časové okno: Skóre PANAS-SF se vyhodnotí na začátku
|
PANAS-SF je self-report dotazník, který se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivních i negativních vlivů.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).
|
Skóre PANAS-SF se vyhodnotí na začátku
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS-SF)
Časové okno: Skóre PANAS-SF bude vyhodnoceno ve třetím měsíci
|
PANAS-SF je self-report dotazník, který se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivních i negativních vlivů.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).
|
Skóre PANAS-SF bude vyhodnoceno ve třetím měsíci
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS-SF)
Časové okno: Skóre PANAS-SF bude vyhodnoceno v šestém měsíci
|
PANAS-SF je self-report dotazník, který se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivních i negativních vlivů.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).
|
Skóre PANAS-SF bude vyhodnoceno v šestém měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2024
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Bylo rozhodnuto nesdílet údaje v rámci obecného nařízení o ochraně osobních údajů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, emocionální
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Skupina MetaHealth
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán