- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05332886
Metaverse-basiertes Gesundes-Leben-Programm für Jugendliche (MetaYouth)
15. April 2022 aktualisiert von: Ayşegül İşler Dalgıç
Die Wirkung eines auf Metaversen basierenden Programms für gesundes Leben auf die Risikominderung von nicht übertragbaren Krankheiten bei Jugendlichen
Diese Studie wurde im Rahmen der Ausschreibung mit dem Titel „Nicht-kommunizierbare Krankheitsrisiken im Jugend- und Jugendalter (Global Alliance for Chronic Diseases – GACD)“ mit der Kennnummer HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03 geplant.
Der Zweck dieses Projekts; ist es, die Wirkung des im Projekt zu entwickelnden Metaverse-basierten Healthy Life-Programms zu ermitteln, um Jugendliche dabei zu unterstützen, zukünftige Risiken für die Entwicklung nicht übertragbarer Krankheiten (NCDs) zu verringern und eine gesunde Lebensweise (HLBs) zu erlangen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt besteht aus drei Phasen.
Phase 1 Prüfung von Inhalt, Qualität, Verlässlichkeit und Nutzbarkeit des im Rahmen des Projekts zu entwickelnden „Metaverse-Based Healthy Life Program for Youth“ Phase 2 Identifizierung von Jugendlichen mit hohem Risiko für chronische nicht übertragbare Krankheiten in der Forschungspopulation Phase 3 Bewertung der Wirkung der Implementierung des „Metaversum-basierten Programms für gesundes Leben für Jugendliche“ auf die Vermittlung eines gesunden Lebensstilverhaltens bei Jugendlichen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
- Telefonnummer: 6124 +90 242 310 6103
- E-Mail: aisler@akdeniz.edu.tr
Studienorte
-
-
Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Kontakt:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 6124 +90 242 310 6103
- E-Mail: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Universitätsstudent in den Projektpartnerländern und nicht älter als 24 Jahre,
- Eine Punktzahl von 130 oder weniger auf dem HLBS II in der ersten Phase der Forschung,
- Bestimmung, dass BMI ≥ 25-34,99 kg/m2 in der ersten Phase der Forschung und
- Verwendung einer Smartwatch während der Recherche,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Chronische Krankheiten haben (Asthma, Diabetes, Herz-, Nierenversagen, Bluthochdruck, Krebs usw.)
- Diejenigen, die eine Droge haben, die sie ständig verwenden
- Eine psychiatrische Diagnose (Depression, Angst, bipolare Störung, Schizophrenie usw.)
- Eine Krankheit haben, die die Verwendung von Metaverse verhindert (Schwindel, Sehen, Hören usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: MetaHealth-Gruppe
Es handelt sich um eine Interventionsgruppe, die darauf abzielt, Jugendlichen durch den Einsatz von Metaverse-Technologie ein gesundes Lebensstilverhalten zu vermitteln.
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Mittels Metaverse-Technologie werden drei Metaverse-Räume geschaffen, die darauf abzielen, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und psychologische Resilienzfähigkeiten zu entwickeln, um das Risiko von nichtübertragbaren Krankheiten in der Jugend zu verringern.
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ACTIVE_COMPARATOR: MobileHealth-Gruppe
Es ist eine Vergleichsgruppe, die darauf abzielt, Jugendlichen ein gesundes Lebensstilverhalten zu vermitteln, indem sie mobile Anwendungsmaterialien mit digitaler Gesundheitserziehung verwendet, die der MobileHealth Group übergeben werden.
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Die Intervention zielt darauf ab, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und psychologische Resilienzfähigkeiten zu entwickeln, indem mobile Anwendungsmaterialien verwendet werden, um das Risiko von nichtübertragbaren Krankheiten in der Jugend zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesunder Lebensstil Verhaltensskala II (HLBS II)
Zeitfenster: Der HLBS II-Score wird zu Studienbeginn bewertet
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Der HLBS II besteht aus insgesamt 52 Items und hat 6 Unterfaktoren.
Unterfaktoren sind spirituelles Wachstum, Verantwortung für die Gesundheit, körperliche Aktivität, Ernährung, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung.
Alle Items auf der Skala sind positiv.
Die Bewertung erfolgt in Form eines 4-Punkte-Likert.
Nie (1), manchmal (2), oft (3), regelmäßig (4).
Die niedrigste Punktzahl für die gesamte Skala ist 52 und die höchste Punktzahl 208.
Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala beträgt 0,94.
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Der HLBS II-Score wird zu Studienbeginn bewertet
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Gesunder Lebensstil Verhaltensskala II (HLBS II)
Zeitfenster: Der HLBS II-Score wird im dritten Monat bewertet
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Der HLBS II besteht aus insgesamt 52 Items und hat 6 Unterfaktoren.
Unterfaktoren sind spirituelles Wachstum, Verantwortung für die Gesundheit, körperliche Aktivität, Ernährung, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung.
Alle Items auf der Skala sind positiv.
Die Bewertung erfolgt in Form eines 4-Punkte-Likert.
Nie (1), manchmal (2), oft (3), regelmäßig (4).
Die niedrigste Punktzahl für die gesamte Skala ist 52 und die höchste Punktzahl 208.
Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala beträgt 0,94.
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Der HLBS II-Score wird im dritten Monat bewertet
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Gesunder Lebensstil Verhaltensskala II (HLBS II)
Zeitfenster: Der HLBS II-Score wird im sechsten Monat ausgewertet
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Der HLBS II besteht aus insgesamt 52 Items und hat 6 Unterfaktoren.
Unterfaktoren sind spirituelles Wachstum, Verantwortung für die Gesundheit, körperliche Aktivität, Ernährung, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung.
Alle Items auf der Skala sind positiv.
Die Bewertung erfolgt in Form eines 4-Punkte-Likert.
Nie (1), manchmal (2), oft (3), regelmäßig (4).
Die niedrigste Punktzahl für die gesamte Skala ist 52 und die höchste Punktzahl 208.
Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala beträgt 0,94.
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Der HLBS II-Score wird im sechsten Monat ausgewertet
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Der IPAQ-SF-Score wird zu Studienbeginn bewertet
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Der IPAQ-SF ist ein standardisierter Fragebogen zur Messung der körperlichen Aktivität von Menschen zwischen 15 und 65 Jahren.
In der Umfrage gibt es insgesamt 7 Fragen in 4 separaten Abschnitten zu den Aktivitäten, die in den letzten 7 Tagen mindestens 10 Minuten lang durchgeführt wurden.
Die bei der Bewertung erzielten Ergebnisse werden als metabolische äquivalente Aufgabe (MET) - min/Woche berechnet.
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Der IPAQ-SF-Score wird zu Studienbeginn bewertet
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Der IPAQ-SF-Score wird im dritten Monat bewertet
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Der IPAQ-SF ist ein standardisierter Fragebogen zur Messung der körperlichen Aktivität von Menschen zwischen 15 und 65 Jahren.
In der Umfrage gibt es insgesamt 7 Fragen in 4 separaten Abschnitten zu den Aktivitäten, die in den letzten 7 Tagen mindestens 10 Minuten lang durchgeführt wurden.
Die bei der Bewertung erzielten Ergebnisse werden als metabolische äquivalente Aufgabe (MET) - min/Woche berechnet.
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Der IPAQ-SF-Score wird im dritten Monat bewertet
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Der IPAQ-SF-Score wird im sechsten Monat bewertet
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Der IPAQ-SF ist ein standardisierter Fragebogen zur Messung der körperlichen Aktivität von Menschen zwischen 15 und 65 Jahren.
In der Umfrage gibt es insgesamt 7 Fragen in 4 separaten Abschnitten zu den Aktivitäten, die in den letzten 7 Tagen mindestens 10 Minuten lang durchgeführt wurden.
Die bei der Bewertung erzielten Ergebnisse werden als metabolische äquivalente Aufgabe (MET) - min/Woche berechnet.
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Der IPAQ-SF-Score wird im sechsten Monat bewertet
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Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS-SF)
Zeitfenster: Der PANAS-SF-Score wird zu Studienbeginn bewertet
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Der PANAS-SF ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Affekte zu messen.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) bewertet.
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Der PANAS-SF-Score wird zu Studienbeginn bewertet
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Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS-SF)
Zeitfenster: Der PANAS-SF-Score wird im dritten Monat ausgewertet
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Der PANAS-SF ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Affekte zu messen.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) bewertet.
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Der PANAS-SF-Score wird im dritten Monat ausgewertet
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Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS-SF)
Zeitfenster: Der PANAS-SF-Score wird im sechsten Monat bewertet
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Der PANAS-SF ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Affekte zu messen.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) bewertet.
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Der PANAS-SF-Score wird im sechsten Monat bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es wurde entschieden, keine Daten im Rahmen der Datenschutz-Grundverordnung weiterzugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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