- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05332886
Программа здорового образа жизни для молодежи на основе метавселенной (MetaYouth)
15 апреля 2022 г. обновлено: Ayşegül İşler Dalgıç
Влияние программы здорового образа жизни на основе метавселенной на снижение риска неинфекционных заболеваний у молодежи
Это исследование было запланировано в рамках конкурса под названием «Снижение риска неинфекционных заболеваний в подростковом и юношеском возрасте (Глобальный альянс по хроническим заболеваниям — GACD)» с идентификационным номером HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03.
Цель этого проекта; заключается в том, чтобы определить влияние Программы здорового образа жизни на основе метавселенной, которая будет разработана в рамках проекта для поддержки молодежи в снижении будущих рисков развития неинфекционных заболеваний (НИЗ) и в достижении здорового образа жизни (HLB).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект состоит из трех этапов.
Этап 1 Проверка содержания, качества, надежности и удобства использования «Программы здорового образа жизни для молодежи на основе метавселенной», которая будет разработана в рамках проекта. Этап 2 Выявление молодежи с высоким риском хронических неинфекционных заболеваний среди исследуемого населения. Фаза 3. Оценка влияния реализации «Программы здорового образа жизни для молодежи на основе метавселенной» на привитие молодежи здорового образа жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
- Номер телефона: 6124 +90 242 310 6103
- Электронная почта: aisler@akdeniz.edu.tr
Места учебы
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Турция, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Контакт:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Номер телефона: 6124 +90 242 310 6103
- Электронная почта: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будучи студентом вуза в странах-партнерах проекта и не старше 24 лет,
- Имея балл 130 или ниже по шкале HLBS II на первом этапе исследования,
- Определение ИМТ ≥ 25-34,99 кг/м2 на первом этапе исследований и
- Использование смарт-часов во время исследования,
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Имеющие хронические заболевания (астма, диабет, сердечная, почечная недостаточность, гипертония, рак и др.)
- Те, у кого есть наркотик, который они употребляют постоянно
- Наличие психиатрического диагноза (депрессия, тревога, биполярное расстройство, шизофрения и др.)
- Наличие заболевания, препятствующего использованию метавселенной (головокружение, зрение, слух и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа МетаХелс
Это группа вмешательства, целью которой является привить молодежи здоровый образ жизни с помощью технологии метавселенной.
|
Три комнаты метавселенной будут созданы с помощью технологии метавселенной, направленной на развитие навыков здорового питания, физической активности и психологической устойчивости для снижения риска НИЗ у молодежи.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа мобильного здравоохранения
Это группа сравнения, которая стремится привить молодежи здоровый образ жизни с помощью материалов мобильных приложений с цифровым санитарным просвещением, будет передана MobileHealth Group.
|
Мероприятие направлено на развитие навыков здорового питания, физической активности и психологической устойчивости с использованием материалов мобильных приложений для снижения риска НИЗ среди молодежи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала здорового образа жизни II (HLBS II)
Временное ограничение: Оценка HLBS II будет оцениваться на исходном уровне.
|
Всего HLBS II состоит из 52 пунктов и имеет 6 подфакторов.
Подфакторами являются духовный рост, ответственность за здоровье, физическая активность, питание, межличностные отношения и управление стрессом.
Все пункты шкалы положительные.
Рейтинг составляется в виде 4-балльной шкалы Лайкерта.
Никогда (1), иногда (2), часто (3), регулярно (4).
Самый низкий балл по всей шкале — 52, а самый высокий — 208.
Коэффициент надежности шкалы Cronbach Alpha равен 0,94.
|
Оценка HLBS II будет оцениваться на исходном уровне.
|
|
Шкала здорового образа жизни II (HLBS II)
Временное ограничение: Оценка HLBS II будет оцениваться на третьем месяце
|
Всего HLBS II состоит из 52 пунктов и имеет 6 подфакторов.
Подфакторами являются духовный рост, ответственность за здоровье, физическая активность, питание, межличностные отношения и управление стрессом.
Все пункты шкалы положительные.
Рейтинг составляется в виде 4-балльной шкалы Лайкерта.
Никогда (1), иногда (2), часто (3), регулярно (4).
Самый низкий балл по всей шкале — 52, а самый высокий — 208.
Коэффициент надежности шкалы Cronbach Alpha равен 0,94.
|
Оценка HLBS II будет оцениваться на третьем месяце
|
|
Шкала здорового образа жизни II (HLBS II)
Временное ограничение: Оценка HLBS II будет оцениваться на шестом месяце
|
Всего HLBS II состоит из 52 пунктов и имеет 6 подфакторов.
Подфакторами являются духовный рост, ответственность за здоровье, физическая активность, питание, межличностные отношения и управление стрессом.
Все пункты шкалы положительные.
Рейтинг составляется в виде 4-балльной шкалы Лайкерта.
Никогда (1), иногда (2), часто (3), регулярно (4).
Самый низкий балл по всей шкале — 52, а самый высокий — 208.
Коэффициент надежности шкалы Cronbach Alpha равен 0,94.
|
Оценка HLBS II будет оцениваться на шестом месяце
|
|
Краткая форма международного опросника физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Оценка IPAQ-SF будет оцениваться на исходном уровне
|
IPAQ-SF представляет собой стандартизированный опросник, подготовленный для измерения физической активности людей в возрасте от 15 до 65 лет.
В опросе всего 7 вопросов в 4 отдельных разделах о действиях, которые были выполнены в течение как минимум 10 минут за последние 7 дней.
Результаты, полученные при оценке, рассчитываются как метаболический эквивалент задачи (МЭТ) - мин/нед.
|
Оценка IPAQ-SF будет оцениваться на исходном уровне
|
|
Краткая форма международного опросника физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Оценка IPAQ-SF будет оцениваться на третьем месяце
|
IPAQ-SF представляет собой стандартизированный опросник, подготовленный для измерения физической активности людей в возрасте от 15 до 65 лет.
В опросе всего 7 вопросов в 4 отдельных разделах о действиях, которые были выполнены в течение как минимум 10 минут за последние 7 дней.
Результаты, полученные при оценке, рассчитываются как метаболический эквивалент задачи (МЭТ) - мин/нед.
|
Оценка IPAQ-SF будет оцениваться на третьем месяце
|
|
Краткая форма международного опросника физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Оценка IPAQ-SF будет оцениваться на шестом месяце
|
IPAQ-SF представляет собой стандартизированный опросник, подготовленный для измерения физической активности людей в возрасте от 15 до 65 лет.
В опросе всего 7 вопросов в 4 отдельных разделах о действиях, которые были выполнены в течение как минимум 10 минут за последние 7 дней.
Результаты, полученные при оценке, рассчитываются как метаболический эквивалент задачи (МЭТ) - мин/нед.
|
Оценка IPAQ-SF будет оцениваться на шестом месяце
|
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS-SF)
Временное ограничение: Оценка PANAS-SF будет оцениваться на исходном уровне
|
PANAS-SF представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из двух шкал из 10 пунктов для измерения как положительного, так и отрицательного влияния.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (вовсе нет) до 5 (очень нравится).
|
Оценка PANAS-SF будет оцениваться на исходном уровне
|
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS-SF)
Временное ограничение: Оценка PANAS-SF будет оцениваться на третьем месяце
|
PANAS-SF представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из двух шкал из 10 пунктов для измерения как положительного, так и отрицательного влияния.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (вовсе нет) до 5 (очень нравится).
|
Оценка PANAS-SF будет оцениваться на третьем месяце
|
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS-SF)
Временное ограничение: Оценка PANAS-SF будет оцениваться на шестом месяце
|
PANAS-SF представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из двух шкал из 10 пунктов для измерения как положительного, так и отрицательного влияния.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (вовсе нет) до 5 (очень нравится).
|
Оценка PANAS-SF будет оцениваться на шестом месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Было принято решение не делиться данными в рамках Общего регламента по защите данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .