- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05332886
Programme de vie saine basé sur le métaverse pour les jeunes (MetaYouth)
15 avril 2022 mis à jour par: Ayşegül İşler Dalgıç
L'effet du programme de vie saine basé sur le métaverse sur la réduction des risques de maladies non transmissibles chez les jeunes
Cette étude a été planifiée dans le cadre de l'appel intitulé "Réduction du risque de maladies non transmissibles chez les adolescents et les jeunes (Alliance mondiale pour les maladies chroniques - GACD)" avec le numéro d'identification HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03.
Le but de ce projet; est de déterminer l'effet du programme de vie saine basé sur le métaverse qui sera développé dans le cadre du projet pour aider les jeunes à réduire les risques futurs de développer des maladies non transmissibles (MNT) et à acquérir des comportements de mode de vie sains (HLB).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet comprend trois phases.
Phase 1 Tester le contenu, la qualité, la fiabilité et la convivialité du "Programme de vie saine basé sur le métaverse pour les jeunes" à développer dans le cadre du projet Phase 2 Identifier les jeunes à haut risque de maladies chroniques non transmissibles dans la population de recherche Phase 3 Évaluer l'effet de la mise en œuvre du « Programme de vie saine basé sur le métaverse pour les jeunes » sur l'inculcation de comportements de mode de vie sains chez les jeunes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
- Numéro de téléphone: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
Lieux d'étude
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Turquie, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
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Contact:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 24 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Etre étudiant universitaire dans les pays partenaires du projet et âgé de moins de 24 ans,
- Avoir un score de 130 ou moins sur le HLBS II dans la première étape de la recherche,
- Déterminer que l'IMC ≥ 25-34,99 kg/m2 dans la première étape de la recherche et
- Utilisation d'une smartwatch pendant la recherche,
- Accepter de participer volontairement à la recherche
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies chroniques (asthme, diabète, cœur, insuffisance rénale, hypertension, cancer, etc.)
- Ceux qui ont une drogue qu'ils utilisent constamment
- Avoir un diagnostic psychiatrique (dépression, anxiété, trouble bipolaire, schizophrénie, etc.)
- Avoir une maladie qui empêche l'utilisation du métaverse (vertige, vision, ouïe, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe MetaHealth
C'est un groupe d'intervention qui vise à fournir aux jeunes des comportements de vie sains en utilisant la technologie métaverse.
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Trois salles de métaverse seront créées via une technologie de métaverse qui vise à développer une alimentation saine, une activité physique et des compétences de résilience psychologique afin de réduire le risque de MNT chez les jeunes.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe MobileHealth
C'est un groupe de comparaison qui vise à fournir aux jeunes des comportements de mode de vie sains en utilisant du matériel d'application mobile avec une éducation à la santé numérique qui sera remis au groupe MobileHealth.
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L'intervention vise à développer une nutrition saine, une activité physique et des compétences de résilience psychologique à l'aide de matériel d'application mobile pour réduire le risque de MNT chez les jeunes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de comportement de mode de vie sain II (HLBS II)
Délai: Le score HLBS II sera évalué au départ
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Le HLBS II se compose de 52 éléments au total et comporte 6 sous-facteurs.
Les sous-facteurs sont la croissance spirituelle, la responsabilité en matière de santé, l'activité physique, la nutrition, les relations interpersonnelles et la gestion du stress.
Tous les éléments de l'échelle sont positifs.
La note est sous la forme d'un Likert à 4 points.
Jamais (1), parfois (2), souvent (3), régulièrement (4).
Le score le plus bas pour l'ensemble de l'échelle est de 52 et le score le plus élevé est de 208.
Le coefficient de fiabilité Cronbach Alpha de l'échelle est de 0,94.
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Le score HLBS II sera évalué au départ
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Échelle de comportement de mode de vie sain II (HLBS II)
Délai: Le score HLBS II sera évalué au troisième mois
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Le HLBS II se compose de 52 éléments au total et comporte 6 sous-facteurs.
Les sous-facteurs sont la croissance spirituelle, la responsabilité en matière de santé, l'activité physique, la nutrition, les relations interpersonnelles et la gestion du stress.
Tous les éléments de l'échelle sont positifs.
La note est sous la forme d'un Likert à 4 points.
Jamais (1), parfois (2), souvent (3), régulièrement (4).
Le score le plus bas pour l'ensemble de l'échelle est de 52 et le score le plus élevé est de 208.
Le coefficient de fiabilité Cronbach Alpha de l'échelle est de 0,94.
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Le score HLBS II sera évalué au troisième mois
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Échelle de comportement de mode de vie sain II (HLBS II)
Délai: Le score HLBS II sera évalué au sixième mois
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Le HLBS II se compose de 52 éléments au total et comporte 6 sous-facteurs.
Les sous-facteurs sont la croissance spirituelle, la responsabilité en matière de santé, l'activité physique, la nutrition, les relations interpersonnelles et la gestion du stress.
Tous les éléments de l'échelle sont positifs.
La note est sous la forme d'un Likert à 4 points.
Jamais (1), parfois (2), souvent (3), régulièrement (4).
Le score le plus bas pour l'ensemble de l'échelle est de 52 et le score le plus élevé est de 208.
Le coefficient de fiabilité Cronbach Alpha de l'échelle est de 0,94.
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Le score HLBS II sera évalué au sixième mois
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF)
Délai: Le score IPAQ-SF sera évalué au départ
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L'IPAQ-SF est un questionnaire standardisé préparé pour mesurer l'activité physique des personnes âgées de 15 à 65 ans.
Dans l'enquête, il y a 7 questions au total dans 4 sections distinctes sur les activités qui ont été faites pendant au moins 10 minutes au cours des 7 derniers jours.
Les résultats obtenus dans l'évaluation sont calculés en tant que tâche métabolique équivalente (MET) - min/semaine.
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Le score IPAQ-SF sera évalué au départ
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF)
Délai: Le score IPAQ-SF sera évalué au troisième mois
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L'IPAQ-SF est un questionnaire standardisé préparé pour mesurer l'activité physique des personnes âgées de 15 à 65 ans.
Dans l'enquête, il y a 7 questions au total dans 4 sections distinctes sur les activités qui ont été faites pendant au moins 10 minutes au cours des 7 derniers jours.
Les résultats obtenus dans l'évaluation sont calculés en tant que tâche métabolique équivalente (MET) - min/semaine.
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Le score IPAQ-SF sera évalué au troisième mois
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF)
Délai: Le score IPAQ-SF sera évalué au sixième mois
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L'IPAQ-SF est un questionnaire standardisé préparé pour mesurer l'activité physique des personnes âgées de 15 à 65 ans.
Dans l'enquête, il y a 7 questions au total dans 4 sections distinctes sur les activités qui ont été faites pendant au moins 10 minutes au cours des 7 derniers jours.
Les résultats obtenus dans l'évaluation sont calculés en tant que tâche métabolique équivalente (MET) - min/semaine.
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Le score IPAQ-SF sera évalué au sixième mois
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS-SF)
Délai: Le score PANAS-SF évaluera au départ
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Le PANAS-SF est un questionnaire d'auto-évaluation qui se compose de deux échelles de 10 items pour mesurer à la fois l'affect positif et négatif.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 (pas du tout) à 5 (tout à fait).
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Le score PANAS-SF évaluera au départ
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS-SF)
Délai: Le score PANAS-SF sera évalué au troisième mois
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Le PANAS-SF est un questionnaire d'auto-évaluation qui se compose de deux échelles de 10 items pour mesurer à la fois l'affect positif et négatif.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 (pas du tout) à 5 (tout à fait).
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Le score PANAS-SF sera évalué au troisième mois
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS-SF)
Délai: Le score PANAS-SF sera évalué au sixième mois
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Le PANAS-SF est un questionnaire d'auto-évaluation qui se compose de deux échelles de 10 items pour mesurer à la fois l'affect positif et négatif.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 (pas du tout) à 5 (tout à fait).
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Le score PANAS-SF sera évalué au sixième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (RÉEL)
18 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il a été décidé de ne pas partager de données dans le cadre du règlement général sur la protection des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .