- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05332886
Programma di vita sana basato sul metaverso per i giovani (MetaYouth)
15 aprile 2022 aggiornato da: Ayşegül İşler Dalgıç
L'effetto del programma di vita sana basato sul metaverso sulla riduzione del rischio di malattie non trasmissibili nei giovani
Questo studio è stato pianificato nell'ambito del bando intitolato "Riduzione del rischio di malattie non trasmissibili nell'adolescenza e nella gioventù (Global Alliance for Chronic Diseases - GACD)" con numero identificativo HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03.
Lo scopo di questo progetto; è quello di determinare l'effetto del programma di vita sana basato sul metaverso da sviluppare nel progetto per sostenere i giovani nella riduzione dei rischi futuri di sviluppare malattie non trasmissibili (NCD) e nell'ottenere comportamenti di vita sani (HLB).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto si compone di tre fasi.
Fase 1 Testare il contenuto, la qualità, l'affidabilità e l'usabilità del "Metaverse-Based Healthy Life Program for Youth" da sviluppare nell'ambito del progetto Fase 2 Identificare i giovani ad alto rischio di malattie croniche non trasmissibili nella popolazione di ricerca Fase 3 Valutazione dell'effetto dell'implementazione del "Programma di vita sana basato sul metaverso per i giovani" sull'inculcare comportamenti di stile di vita sano nei giovani
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
- Numero di telefono: 6124 +90 242 310 6103
- Email: aisler@akdeniz.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Contatto:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 6124 +90 242 310 6103
- Email: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere uno studente universitario nei paesi partner del progetto e non avere più di 24 anni,
- Avere un punteggio di 130 o inferiore su HLBS II nella prima fase della ricerca,
- Determinare che BMI ≥ 25-34,99 kg/m2 nella prima fase della ricerca e
- Utilizzando uno smartwatch durante la ricerca,
- Accettare di partecipare volontariamente alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avere malattie croniche (asma, diabete, cuore, insufficienza renale, ipertensione, cancro, ecc.)
- Coloro che hanno un farmaco che usano costantemente
- Avere una diagnosi psichiatrica (depressione, ansia, disturbo bipolare, schizofrenia, ecc.)
- Avere una malattia che impedisce l'uso del metaverso (vertigini, vista, udito, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo MetaSalute
È un gruppo di intervento che mira a fornire ai giovani comportamenti di stile di vita sani utilizzando la tecnologia del metaverso.
|
Verranno create tre stanze del metaverso tramite la tecnologia del metaverso che mira a sviluppare un'alimentazione sana, attività fisica e capacità di resilienza psicologica per ridurre il rischio di malattie non trasmissibili nei giovani.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Sanità Mobile
È un gruppo di confronto che mira a fornire ai giovani comportamenti di stile di vita sani utilizzando i materiali delle applicazioni mobili con l'educazione sanitaria digitale che verrà fornita al gruppo MobileHealth.
|
L'intervento mira a sviluppare un'alimentazione sana, l'attività fisica e le capacità di resilienza psicologica utilizzando materiali applicativi mobili per ridurre il rischio di malattie non trasmissibili nei giovani.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di comportamento per uno stile di vita sano II (HLBS II)
Lasso di tempo: Il punteggio HLBS II verrà valutato al basale
|
L'HLBS II è composto da 52 voci in totale e ha 6 sottofattori.
I sottofattori sono la crescita spirituale, la responsabilità sanitaria, l'attività fisica, l'alimentazione, le relazioni interpersonali e la gestione dello stress.
Tutti gli elementi sulla scala sono positivi.
La valutazione è sotto forma di un Likert a 4 punti.
Mai (1), qualche volta (2), spesso (3), regolarmente (4).
Il punteggio più basso per l'intera scala è 52 e il punteggio più alto è 208.
Il coefficiente di affidabilità Cronbach Alpha della scala è 0,94.
|
Il punteggio HLBS II verrà valutato al basale
|
|
Scala di comportamento per uno stile di vita sano II (HLBS II)
Lasso di tempo: Il punteggio HLBS II verrà valutato al terzo mese
|
L'HLBS II è composto da 52 voci in totale e ha 6 sottofattori.
I sottofattori sono la crescita spirituale, la responsabilità sanitaria, l'attività fisica, l'alimentazione, le relazioni interpersonali e la gestione dello stress.
Tutti gli elementi sulla scala sono positivi.
La valutazione è sotto forma di un Likert a 4 punti.
Mai (1), qualche volta (2), spesso (3), regolarmente (4).
Il punteggio più basso per l'intera scala è 52 e il punteggio più alto è 208.
Il coefficiente di affidabilità Cronbach Alpha della scala è 0,94.
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Il punteggio HLBS II verrà valutato al terzo mese
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Scala di comportamento per uno stile di vita sano II (HLBS II)
Lasso di tempo: Il punteggio HLBS II verrà valutato al sesto mese
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L'HLBS II è composto da 52 voci in totale e ha 6 sottofattori.
I sottofattori sono la crescita spirituale, la responsabilità sanitaria, l'attività fisica, l'alimentazione, le relazioni interpersonali e la gestione dello stress.
Tutti gli elementi sulla scala sono positivi.
La valutazione è sotto forma di un Likert a 4 punti.
Mai (1), qualche volta (2), spesso (3), regolarmente (4).
Il punteggio più basso per l'intera scala è 52 e il punteggio più alto è 208.
Il coefficiente di affidabilità Cronbach Alpha della scala è 0,94.
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Il punteggio HLBS II verrà valutato al sesto mese
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Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Il punteggio IPAQ-SF verrà valutato al basale
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L'IPAQ-SF è un questionario standardizzato preparato per misurare l'attività fisica delle persone di età compresa tra 15 e 65 anni.
Nel sondaggio ci sono 7 domande in totale in 4 sezioni separate sulle attività che sono state svolte per un minimo di 10 minuti negli ultimi 7 giorni.
I risultati ottenuti nella valutazione sono calcolati come compito metabolico equivalente (MET) - min/settimana.
|
Il punteggio IPAQ-SF verrà valutato al basale
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Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Il punteggio IPAQ-SF verrà valutato al terzo mese
|
L'IPAQ-SF è un questionario standardizzato preparato per misurare l'attività fisica delle persone di età compresa tra 15 e 65 anni.
Nel sondaggio ci sono 7 domande in totale in 4 sezioni separate sulle attività che sono state svolte per un minimo di 10 minuti negli ultimi 7 giorni.
I risultati ottenuti nella valutazione sono calcolati come compito metabolico equivalente (MET) - min/settimana.
|
Il punteggio IPAQ-SF verrà valutato al terzo mese
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Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Il punteggio IPAQ-SF verrà valutato al sesto mese
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L'IPAQ-SF è un questionario standardizzato preparato per misurare l'attività fisica delle persone di età compresa tra 15 e 65 anni.
Nel sondaggio ci sono 7 domande in totale in 4 sezioni separate sulle attività che sono state svolte per un minimo di 10 minuti negli ultimi 7 giorni.
I risultati ottenuti nella valutazione sono calcolati come compito metabolico equivalente (MET) - min/settimana.
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Il punteggio IPAQ-SF verrà valutato al sesto mese
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS-SF)
Lasso di tempo: Il punteggio PANAS-SF verrà valutato al basale
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Il PANAS-SF è un questionario self-report che consiste in due scale di 10 item per misurare sia l'affetto positivo che quello negativo.
Ogni item è valutato su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (molto).
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Il punteggio PANAS-SF verrà valutato al basale
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS-SF)
Lasso di tempo: Il punteggio PANAS-SF verrà valutato al terzo mese
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Il PANAS-SF è un questionario self-report che consiste in due scale di 10 item per misurare sia l'affetto positivo che quello negativo.
Ogni item è valutato su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (molto).
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Il punteggio PANAS-SF verrà valutato al terzo mese
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS-SF)
Lasso di tempo: Il punteggio PANAS-SF verrà valutato al sesto mese
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Il PANAS-SF è un questionario self-report che consiste in due scale di 10 item per misurare sia l'affetto positivo che quello negativo.
Ogni item è valutato su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (molto).
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Il punteggio PANAS-SF verrà valutato al sesto mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2024
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
È stato deciso di non condividere i dati nell'ambito del regolamento generale sulla protezione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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