- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05332886
Program zdrowego życia dla młodzieży oparty na Metaverse (MetaYouth)
15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ayşegül İşler Dalgıç
Wpływ programu zdrowego życia opartego na Metaverse na zmniejszenie ryzyka chorób niezakaźnych u młodzieży
Niniejsze badanie zostało zaplanowane w ramach konkursu „Non-communicable disease risk reduce in adolescence and young (Global Alliance for Chronic Diseases – GACD)” o numerze identyfikacyjnym HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03.
Cel tego projektu; jest określenie efektu Programu Zdrowego Życia opartego na Metaverse, który ma zostać opracowany w ramach projektu, aby wspierać młodzież w zmniejszaniu przyszłego ryzyka rozwoju chorób niezakaźnych (NCD) oraz w uzyskiwaniu zdrowych zachowań związanych ze stylem życia (HLB).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt składa się z trzech faz.
Faza 1 Testowanie treści, jakości, rzetelności i użyteczności „Programu zdrowego życia dla młodzieży opartego na Metaverse”, który ma zostać opracowany w ramach projektu Faza 2 Identyfikacja młodzieży z grupy wysokiego ryzyka przewlekłych chorób niezakaźnych w populacji badawczej Faza 3 Ocena wpływu wdrożenia „Programu zdrowego życia dla młodzieży opartego na Metaverse” na wpajanie młodzieży zachowań prozdrowotnych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
- Numer telefonu: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Kontakt:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 24 lata (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc studentem uniwersytetu w krajach partnerskich projektu i nie starszym niż 24 lata,
- Uzyskanie w pierwszym etapie badania wyniku 130 lub mniej w skali HLBS II,
- Ustalenie, że BMI ≥ 25-34,99 kg/m2 w pierwszym etapie badań i
- Korzystanie ze smartwatcha podczas badania,
- Wyrażenie zgody na dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe (astma, cukrzyca, serce, niewydolność nerek, nadciśnienie, nowotwory itp.)
- Ci, którzy mają lek, którego używają stale
- Mając diagnozę psychiatryczną (depresja, lęk, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia itp.)
- Posiadanie choroby uniemożliwiającej korzystanie z Metaverse (zawroty głowy, wzrok, słuch itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa MetaZdrowie
Jest to grupa interwencyjna, której celem jest zapewnienie młodzieży zdrowych zachowań związanych ze stylem życia poprzez wykorzystanie technologii metaverse.
|
Trzy pokoje Metaverse zostaną utworzone za pomocą technologii Metaverse, której celem jest rozwijanie zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i umiejętności odporności psychicznej w celu zmniejszenia ryzyka chorób niezakaźnych u młodzieży.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa MobileHealth
Grupą porównawczą, która ma na celu zapewnienie młodzieży zachowań prozdrowotnych poprzez wykorzystanie materiałów aplikacji mobilnej z cyfrową edukacją zdrowotną, zostanie przekazana MobileHealth Group.
|
Interwencja ma na celu rozwijanie umiejętności zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i odporności psychicznej przy użyciu materiałów aplikacji mobilnych w celu zmniejszenia ryzyka chorób niezakaźnych u młodzieży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zdrowego Stylu Życia II (HLBS II)
Ramy czasowe: Wynik HLBS II zostanie oceniony na początku badania
|
HLBS II składa się łącznie z 52 pozycji i ma 6 podczynników.
Czynniki podrzędne to rozwój duchowy, odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczna, odżywianie, relacje międzyludzkie i radzenie sobie ze stresem.
Wszystkie pozycje na skali są dodatnie.
Rating ma postać 4-punktowego Likerta.
Nigdy (1), czasami (2), często (3), regularnie (4).
Najniższy wynik w całej skali to 52, a najwyższy 208.
Współczynnik rzetelności skali Alfa Cronbacha wynosi 0,94.
|
Wynik HLBS II zostanie oceniony na początku badania
|
|
Skala Zdrowego Stylu Życia II (HLBS II)
Ramy czasowe: Wynik HLBS II zostanie oceniony w trzecim miesiącu
|
HLBS II składa się łącznie z 52 pozycji i ma 6 podczynników.
Czynniki podrzędne to rozwój duchowy, odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczna, odżywianie, relacje międzyludzkie i radzenie sobie ze stresem.
Wszystkie pozycje na skali są dodatnie.
Rating ma postać 4-punktowego Likerta.
Nigdy (1), czasami (2), często (3), regularnie (4).
Najniższy wynik w całej skali to 52, a najwyższy 208.
Współczynnik rzetelności skali Alfa Cronbacha wynosi 0,94.
|
Wynik HLBS II zostanie oceniony w trzecim miesiącu
|
|
Skala Zdrowego Stylu Życia II (HLBS II)
Ramy czasowe: Wynik HLBS II zostanie oceniony w szóstym miesiącu
|
HLBS II składa się łącznie z 52 pozycji i ma 6 podczynników.
Czynniki podrzędne to rozwój duchowy, odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczna, odżywianie, relacje międzyludzkie i radzenie sobie ze stresem.
Wszystkie pozycje na skali są dodatnie.
Rating ma postać 4-punktowego Likerta.
Nigdy (1), czasami (2), często (3), regularnie (4).
Najniższy wynik w całej skali to 52, a najwyższy 208.
Współczynnik rzetelności skali Alfa Cronbacha wynosi 0,94.
|
Wynik HLBS II zostanie oceniony w szóstym miesiącu
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Wynik IPAQ-SF zostanie oceniony na początku badania
|
IPAQ-SF to wystandaryzowany kwestionariusz przygotowany do pomiaru aktywności fizycznej osób w wieku od 15 do 65 lat.
W ankiecie znajduje się łącznie 7 pytań w 4 odrębnych sekcjach dotyczących czynności, które były wykonywane przez minimum 10 minut w ciągu ostatnich 7 dni.
Wyniki uzyskane w ocenie przeliczane są jako równoważnik metaboliczny (MET) - min/tydzień.
|
Wynik IPAQ-SF zostanie oceniony na początku badania
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Wynik IPAQ-SF zostanie oceniony w trzecim miesiącu
|
IPAQ-SF to wystandaryzowany kwestionariusz przygotowany do pomiaru aktywności fizycznej osób w wieku od 15 do 65 lat.
W ankiecie znajduje się łącznie 7 pytań w 4 odrębnych sekcjach dotyczących czynności, które były wykonywane przez minimum 10 minut w ciągu ostatnich 7 dni.
Wyniki uzyskane w ocenie przeliczane są jako równoważnik metaboliczny (MET) - min/tydzień.
|
Wynik IPAQ-SF zostanie oceniony w trzecim miesiącu
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Wynik IPAQ-SF zostanie oceniony w szóstym miesiącu
|
IPAQ-SF to wystandaryzowany kwestionariusz przygotowany do pomiaru aktywności fizycznej osób w wieku od 15 do 65 lat.
W ankiecie znajduje się łącznie 7 pytań w 4 odrębnych sekcjach dotyczących czynności, które były wykonywane przez minimum 10 minut w ciągu ostatnich 7 dni.
Wyniki uzyskane w ocenie przeliczane są jako równoważnik metaboliczny (MET) - min/tydzień.
|
Wynik IPAQ-SF zostanie oceniony w szóstym miesiącu
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS-SF)
Ramy czasowe: Wynik PANAS-SF zostanie oceniony na początku badania
|
PANAS-SF to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z dwóch 10-itemowych skal do pomiaru zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu.
Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
|
Wynik PANAS-SF zostanie oceniony na początku badania
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS-SF)
Ramy czasowe: Wynik PANAS-SF zostanie oceniony w trzecim miesiącu
|
PANAS-SF to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z dwóch 10-itemowych skal do pomiaru zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu.
Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
|
Wynik PANAS-SF zostanie oceniony w trzecim miesiącu
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS-SF)
Ramy czasowe: Wynik PANAS-SF zostanie oceniony w szóstym miesiącu
|
PANAS-SF to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z dwóch 10-itemowych skal do pomiaru zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu.
Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
|
Wynik PANAS-SF zostanie oceniony w szóstym miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zdecydowano o nieudostępnianiu danych w ramach ogólnego rozporządzenia o ochronie danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa MetaZdrowie
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania